遵循GMP規(guī)范,設(shè)計并建設(shè)符合要求的生物制藥工廠
作為藥品生產(chǎn)企業(yè),在新建廠房設(shè)施的設(shè)計、建設(shè)和驗證中或改造現(xiàn)有廠房設(shè)施之時,必須要考慮符合新版GMP的規(guī)范要求。以生物制藥工廠為例,生物制藥工廠在設(shè)計建造時應(yīng)考慮設(shè)備配置及動線、無菌操作、品管、品保及法規(guī)、生物安全、生物廢棄物處理,并使生物藥生產(chǎn)能夠配合藥廠營運。[詳情]
相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)草案提交后,行業(yè)或?qū)⒂瓉硭拇笞兓?/a>
日前,《藥品管理法修正草案》、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案》等法律已經(jīng)提交審議,這些法律修改后將對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大的變化,具體而言主要有四大變化。[詳情]
中藥超微粉碎機企業(yè)走品牌發(fā)展之路 將拾獲更多市場
在近日舉辦的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會上,各地專家表示,隨著健康中國戰(zhàn)略實施,我國大健康概念廣泛普及,中醫(yī)藥養(yǎng)生養(yǎng)老、旅游保健康復(fù)產(chǎn)業(yè)正在蓬勃興起。大健康概念的普及為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來諸多機遇的同時,然而我國豐富的中藥材資源又為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。[詳情]
近期,北京市7部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步促進便利店發(fā)展的若干措施》的相關(guān)通知(以下簡稱“《通知》”)。其中,《通知》有明確,“連鎖便利店可按有關(guān)標準申請零售經(jīng)營乙類非處方藥”。[詳情]
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園:我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展主要載體
隨著時代發(fā)展,健康問題被人們越來越看重,健康大產(chǎn)業(yè)也被眾多企業(yè)所關(guān)注。其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟發(fā)展的新引擎。據(jù)了解,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園伴隨高新技術(shù)區(qū)而生,從90年代發(fā)展至今,形成了包括長三角地區(qū)、珠三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)和東北地區(qū)在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),此外,中部地區(qū)的河南、湖北,西部地區(qū)的四川、重慶也展現(xiàn)出良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。[詳情]
創(chuàng)新藥和一致性評價仍是投資主線 進取組合藥企有這些
在醫(yī)改不斷推進的大背景下,創(chuàng)新藥要“新”,改良藥要“優(yōu)”,仿制藥要“同”。未來,創(chuàng)新藥和一致性評價作為重點推進領(lǐng)域仍是投資主線。特別是在后續(xù)政策的不斷跟進下,優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)、以及擁有重磅仿制品種、有望通過一致性評價擴大份額的仿制藥企業(yè)亟待價值重估。[詳情]
藥政工作明確7大任務(wù) 倒逼醫(yī)藥行業(yè)洗牌
10月15日,2018年全國藥政工作會議召開。會議表示,下半年藥政工作將從使用端發(fā)力,把藥品供應(yīng)保障制度建起來,把不合理用藥費用降下來。[詳情]
19批次藥品不符合規(guī)定!藥品包裝密封性檢測儀值得關(guān)注
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。根據(jù)信息,此次不合格的藥物涉及到鹽酸多塞平片、鹽酸奧洛他定滴眼液、乙肝解讀膠囊以及檳榔、獨活等藥物。而不合格原因多為水分、裝量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項目不符合規(guī)定。[詳情]
香雪制藥:數(shù)字化中藥引領(lǐng)者,開啟智慧中醫(yī)新時代
作為數(shù)字化中藥引領(lǐng)者和藥典標準制定者,香雪把發(fā)展中藥和實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化作為長遠發(fā)展戰(zhàn)略,先后成功研制抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、小兒化食口服液、中風(fēng)回春膠囊等五個新藥,并取得國家新藥證書,“香雪”商標為司法和行政雙認定中國馳名商標。[詳情]
加強高端人才儲備 助推國產(chǎn)創(chuàng)新藥“順產(chǎn)”發(fā)展
近年來我國醫(yī)藥工業(yè)保持著高速增長,有數(shù)據(jù)顯示,近十年來,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值持續(xù)保持著高于12%的發(fā)展,總產(chǎn)值占GDP的比重也逐年增加。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為國民經(jīng)濟的重要組成部分,但是在醫(yī)藥創(chuàng)新方面,我國與國外先進國家相比,還具有較大的差距。[詳情]
我國短缺藥關(guān)注度提高 相關(guān)問題有望得到解決
解決短缺藥問題要從原料的生產(chǎn)供應(yīng)到藥品的使用,全供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)都期待政府適當?shù)谋O(jiān)管,為藥品市場創(chuàng)造公平、有序的市場環(huán)境。但從目前來看,中國短缺藥市場還是亂象叢生。[詳情]
隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和強大,目前,超聲波洗瓶機已廣泛應(yīng)用于機械行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)等,配合相應(yīng)的清洗劑可對產(chǎn)品進行各類污漬的清洗。[詳情]
流化床制粒技術(shù):優(yōu)勢雖多,影響因素也需重視
流化床制粒也叫一步制粒,主要是將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥3個步驟在密閉容器內(nèi)一次完成的方法。流化床制??梢允顾幬锓勰┰谧韵露系臍饬髯饔孟卤3謶腋〉牧骰癄顟B(tài),粘合劑液體將由上部或下部向流化室內(nèi)噴入,粉末再聚結(jié)成顆粒。[詳情]
優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局 多個醫(yī)藥高新區(qū)項目建設(shè)取得突破
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)建成了很多醫(yī)藥高新區(qū),這些高新區(qū)的建立不僅能夠進一步整合當?shù)氐尼t(yī)藥資源,還能加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。筆者了解到,目前,很多高新區(qū)的發(fā)展都已取得一定的進展,并不斷優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局。[詳情]
2018中國化學(xué)制藥優(yōu)秀企業(yè)和產(chǎn)品品牌發(fā)布
在近日召開的“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會”上,發(fā)布了2018中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”榜單。榜單共計四大板塊,28個獎項。[詳情]