數(shù)據(jù)顯示,國(guó)家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)有30%來自張江,國(guó)家每年用于新藥開發(fā)總預(yù)算的30%投入張江,全國(guó)一類創(chuàng)新藥有30%產(chǎn)自張江。上海張江被稱為中國(guó)生物制藥創(chuàng)新的熱土。據(jù)悉,目前,全球排名前10位的制藥公司,已有8家在張江建立了研發(fā)中心,不少大型跨國(guó)企業(yè)都加大了在張江的布局。
“張江園區(qū)建設(shè)配套齊全完善,人才集聚,體系健全,同時(shí)上海具有金融中心的資本優(yōu)勢(shì),再加上此次‘建設(shè)張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心’的政策扶持,張江在生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)上將進(jìn)一步發(fā)揮其在國(guó)內(nèi)的樣板作用?!苯?,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院(下稱“醫(yī)工總院”)院長(zhǎng)魏寶康在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》專訪時(shí)說。
8月23日,在上海市推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組第三次會(huì)議暨張江科學(xué)城建設(shè)推進(jìn)大會(huì)上,上海市委書記、市推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)韓正指出,張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心要抓好骨干項(xiàng)目,張江國(guó)家實(shí)驗(yàn)室要在2020年基本建成,張江科學(xué)城功能性項(xiàng)目要盡快落地。
韓正同時(shí)指出,要營(yíng)造更好環(huán)境,全力支持包括中央在滬單位等各方面參與上??苿?chuàng)中心建設(shè),打造更加開放的科創(chuàng)中心建設(shè)大平臺(tái)。
作為“國(guó)字頭”生物醫(yī)藥企業(yè),醫(yī)工總院在2015年3月已經(jīng)正式搬遷入駐張江園區(qū)。魏寶康表示,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,醫(yī)工總院在上海張江落戶生根,未來將起到“創(chuàng)新引領(lǐng)、成果轉(zhuǎn)化、助力實(shí)體經(jīng)濟(jì)”的國(guó)有企業(yè)榜樣作用。
醫(yī)工總院起源于國(guó)家在1957年創(chuàng)建的上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,一直是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的科研大院和技術(shù)創(chuàng)新基地,2000年進(jìn)入中央企業(yè)序列,目前隸屬于國(guó)藥集團(tuán)。
魏寶康告訴記者:“共和國(guó)建立之初,為了解決人民缺醫(yī)少藥的問題而成立了上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,60年來,本院很好地承擔(dān)起了歷史使命,并逐步走上市場(chǎng)化道路,形成開放式創(chuàng)新格局?!?/p>
目前,仿制藥約占我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模的95%,仿制藥品種的國(guó)產(chǎn)化為降低患者用藥負(fù)擔(dān)做出了貢獻(xiàn)。加快仿制藥質(zhì)量提升,是生物制藥領(lǐng)域的一項(xiàng)重要工作。
值得一提的是,醫(yī)工總院一大批仿制藥國(guó)產(chǎn)化后還進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)。比如:常州四藥與醫(yī)工總院旗下上海醫(yī)藥工業(yè)研究院緊密合作,通過8年研發(fā)和艱苦攻關(guān),解決了沙坦類藥物(抗高血壓藥物)產(chǎn)業(yè)化難題,產(chǎn)品均達(dá)到或超過美國(guó)藥典或歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn),成為我國(guó)沙坦類制劑唯一實(shí)現(xiàn)出口歐美的系列產(chǎn)品。
上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與華海藥業(yè)的合作還使得中國(guó)普利類藥物(抗高血壓藥物)躋身世界先進(jìn)水平,先后實(shí)現(xiàn)12個(gè)普利類藥物的產(chǎn)業(yè)化,打破了國(guó)外產(chǎn)品的壟斷并進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
此外,由浙江普洛康裕制藥有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院專家聯(lián)合攻關(guān)研發(fā)的“鹽酸麻黃素生產(chǎn)新工藝”,徹底改變了傳統(tǒng)萃取法對(duì)環(huán)境造成的巨大破壞,在生產(chǎn)工藝創(chuàng)新上取得重大突破,具有原料易得、成本低、宜于規(guī)?;a(chǎn)的特點(diǎn)。產(chǎn)業(yè)化后,已形成年產(chǎn)500噸生產(chǎn)能力,產(chǎn)品已進(jìn)入美國(guó)、歐洲、加拿大及印度等國(guó)際市場(chǎng)。
除了仿制藥研發(fā),醫(yī)工總院還形成了完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈。
據(jù)魏寶康院長(zhǎng)介紹,目前醫(yī)工總院下屬4個(gè)國(guó)家級(jí)中心,1個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,1個(gè)研究生院,控股多家子公司,均是由課題組逐漸發(fā)展壯大而成,研發(fā)鏈條非常齊全,已構(gòu)建了產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的“創(chuàng)新藥物與制藥工藝關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)”。醫(yī)工總院接軌國(guó)際的技術(shù)創(chuàng)新體系、完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈、重大藥物品種產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù),為打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷和競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際市場(chǎng)、提升我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平、解決我國(guó)“藥品可及性”等民生問題提供新品種、新技術(shù)、新服務(wù)。
據(jù)介紹,醫(yī)工總院研發(fā)的一類創(chuàng)新藥“頭孢硫脒”,是我國(guó)第一個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)成功、具有新型結(jié)構(gòu)的頭孢菌素。
在技術(shù)突破和改造方面,由中國(guó)工程院院士、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員侯惠民牽頭研究的藥物制劑緩控釋技術(shù)的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)壁壘。這項(xiàng)技術(shù)改造使10多項(xiàng)研究成果在全國(guó)6省3市實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,其中多個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家。
醫(yī)工總院近期的重大研究成果——依達(dá)拉奉的工藝優(yōu)化與產(chǎn)品質(zhì)量提升技術(shù),大幅度節(jié)省了生產(chǎn)時(shí)間,減少了廢酸的產(chǎn)生,原材料成本降低40%,直接為企業(yè)每年節(jié)約110多萬元。同時(shí),由于工藝的優(yōu)化,原工藝需要6個(gè)月以上完成的年生產(chǎn)任務(wù),新工藝只需一個(gè)月即可完成,間接為企業(yè)每年節(jié)約近千萬元。
近年來,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局圍繞醫(yī)藥供給側(cè)改革開展了一系列工作,主要方向在加快審評(píng)審批速度、提高產(chǎn)品質(zhì)量、鼓勵(lì)創(chuàng)新等方面。今年上半年,又發(fā)布了審評(píng)審批、藥品臨床監(jiān)管、保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益等核心政策的征求意見稿。在魏寶康看來,鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新、行業(yè)更加規(guī)范、監(jiān)管更加嚴(yán)格,整體政策環(huán)境是有利于醫(yī)工總院這樣的研發(fā)型企業(yè)。在此背景下,資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的助力會(huì)不斷增強(qiáng),將會(huì)推動(dòng)一些大的成果不斷涌現(xiàn)。
魏寶康告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者,醫(yī)工總院曾孕育出一家上市公司(現(xiàn)代制藥),也為國(guó)內(nèi)很多企業(yè)輸送成果助力他們成為行業(yè)內(nèi)的知名企業(yè)?!拔覀冇羞@個(gè)先例,有這個(gè)基礎(chǔ),相信在如今更加開放、更加競(jìng)爭(zhēng)、更加規(guī)范的生態(tài)環(huán)境下,在張江科創(chuàng)中心鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策支持下,有能力改變當(dāng)前主要依賴技術(shù)交易的盈利模式,謀求獲得跨越式的發(fā)展。我們將充分利用目前的藥品上市許可人制度,延伸醫(yī)工總院醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)鏈,使業(yè)務(wù)范疇從研發(fā)拓展到產(chǎn)品、市場(chǎng),創(chuàng)新并實(shí)現(xiàn)價(jià)值的最大化模式?!?/p>
魏寶康表示,將推動(dòng)醫(yī)工總院旗下“新藥研發(fā)的眼睛”——上海益諾思生物技術(shù)有限公司上市,“我們希望張江園區(qū)內(nèi)的央企可以享受到更有力度的創(chuàng)新優(yōu)惠,從而更好地激發(fā)央企的創(chuàng)新活力?!?/p>
具體來說,就是由醫(yī)工總院牽頭,聯(lián)合戰(zhàn)略投資人(特別是集團(tuán)內(nèi)部不同業(yè)態(tài)的合作伙伴,如生產(chǎn)企業(yè)和市場(chǎng)流通領(lǐng)域企業(yè)等),同時(shí)吸引外部社會(huì)資本,組成多方投資、治理科學(xué)、管理高效的新型“輕資產(chǎn)重知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的多方持股新公司,充分利用藥品上市許可人制度的政策優(yōu)勢(shì),提高新產(chǎn)品價(jià)值和資本的嫁接能力。
(審核編輯: 智匯小新)