在原料藥市場(chǎng)中， 由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距， 再加上知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)， 使得西歐等地的發(fā)達(dá)國(guó)家和中、印等新興原料藥強(qiáng)國(guó)在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。那么全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)如何？我國(guó)的特色原料藥，孤兒藥有哪些品種呢？

　　1/全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

　　全球原料藥市場(chǎng)的規(guī)模和格局

　　從世界范圍分析, 化學(xué)原料藥主要集中在五大生產(chǎn)區(qū)域:西歐、北美、日本、中國(guó)和印度。

　　西歐(瑞士、英國(guó)、意大利、西班牙、比利時(shí)、瑞典、芬蘭等)是原料藥的純出口地區(qū), 堪稱全球最大的原料藥生產(chǎn)基地, 占全球總量的50%, 而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。

　　北美(包括美國(guó)、加拿大、墨西哥)是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥市場(chǎng)的1 /3。由于環(huán)保方面的原因， 許多污染較重的原料藥該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，另有50%依賴進(jìn)口，該地區(qū)生產(chǎn)量?jī)H占全球總量的18%。

　　日本的原料藥市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國(guó)而高于西歐， 除少數(shù)品種外， 絕大部分原料藥都在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)， 日本的原料藥基本上是“自給自足”式， 年需求量15億美元。但隨著人力成本的上升和環(huán)境問(wèn)題的凸顯， 日本將會(huì)向原料藥純進(jìn)口國(guó)轉(zhuǎn)變。

　　印度國(guó)情和中國(guó)相似，原料藥產(chǎn)值和出口值略低于中國(guó)， 并成為中國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)中最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手， 相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)表明， 品種方面印度在布洛芬、卡托普利、新諾明、羥氨芐、環(huán)丙沙星、乙胺丁醇等通用名藥物方面處于領(lǐng)先地位。

　　目前印度原料藥已成氣候， 未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)將繼續(xù)和我國(guó)原料藥展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)。

　　產(chǎn)業(yè)格局的變化和發(fā)展趨勢(shì)

　　80多億美元的原料藥

　　產(chǎn)品來(lái)源于合同生產(chǎn)

　　國(guó)外制劑廠商所需的原料藥及中間體60%系外購(gòu)或合同生產(chǎn)， 尤其是美歐國(guó)家大多采用此種方式。在全球原料藥市場(chǎng)中， 有80多億美元的產(chǎn)品來(lái)源于合同生產(chǎn)， 在全原料藥貿(mào)易中占有較大的比重。

　　這些合同交易的主要特點(diǎn)是絕大多數(shù)的產(chǎn)品年交易噸位較少， 單品種銷售額未超過(guò)100萬(wàn)美元的品種占多數(shù)。主要方式是制藥公司委托某些化學(xué)原料藥生產(chǎn)廠， 按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和議定書(shū)， 為其生產(chǎn)原料藥或中間體， 產(chǎn)品專供委托方制藥公司。

　　這種方式的合作較為長(zhǎng)期穩(wěn)定， 有著良好的道德規(guī)范， 合同生產(chǎn)廠商不得自行上市。

　　近幾年跨國(guó)藥企并購(gòu)重組頻繁， 都集中主要精力和財(cái)力從事研發(fā)活動(dòng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)， 因此也進(jìn)一步推動(dòng)了化學(xué)原料藥合同生產(chǎn)的迅速發(fā)展。

　　西歐主生產(chǎn)專利藥

　　中印主生產(chǎn)通用名藥物

　　在原料藥市場(chǎng)中， 由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距， 再加上知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)， 使得西歐等地的發(fā)達(dá)國(guó)家和中、印等新興原料藥強(qiáng)國(guó)在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。

　　西歐發(fā)達(dá)國(guó)家在附加值高的專利藥物領(lǐng)域中占據(jù)了主導(dǎo)地位， 而在廉價(jià)通用名藥中占很小份額。

　　中國(guó)、印度則在通用名藥物方面居主導(dǎo)地位， 另外還將會(huì)在越來(lái)越大的OTC制劑原料藥市場(chǎng)份額中居更重要的地位， 這種趨勢(shì)未來(lái)會(huì)更加明顯。

　　2/中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀

　　我國(guó)原料藥行業(yè)概述

　　我國(guó)是第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國(guó)， 原料藥的出口接近世界原料藥市場(chǎng)份額的20%左右， 主要以大宗原料藥為主， 在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)， 在60多個(gè)品種上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　目前，我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的地域及品種分布也并不均衡。原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū)，以浙江、山東及河北為代表。

　　大宗原料藥主要集中在東北、華北地區(qū);而以出口為導(dǎo)向、需求量小的原料藥及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要集中在以浙江臺(tái)州為中心和江蘇武進(jìn)、金壇一帶的中小型企業(yè)群。

　　我國(guó)原料藥企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

　　由于我國(guó)原料藥行業(yè)研發(fā)能力欠缺，目前有優(yōu)勢(shì)的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長(zhǎng)的原料藥品種，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)老化。

　　這類產(chǎn)品利于在短期內(nèi)形成商業(yè)生產(chǎn)，而且，由于其巨大的需求量，也可以在短期內(nèi)取得可觀的利潤(rùn)。

　　再者，出于各級(jí)行政機(jī)構(gòu)對(duì)短期政績(jī)的追求，盲目引進(jìn)大項(xiàng)目，一度造成了產(chǎn)能的非理性擴(kuò)張。

　　這些品種主要集中在維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質(zhì)激素類。以青霉素工業(yè)鹽和維生素C為例，二者為我國(guó)化學(xué)原料藥的兩大戰(zhàn)略品種，同時(shí)也是產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩的代表。

　　如2011年，全球的總需求量一直相對(duì)穩(wěn)定在11. 5-12. 5萬(wàn)噸；國(guó)家發(fā)改委和工信部的數(shù)據(jù)則顯示，我國(guó)僅四家最大的生產(chǎn)企業(yè)的維生素C產(chǎn)能就到了10萬(wàn)噸之多。

　　我國(guó)原料藥四大類優(yōu)勢(shì)品種

　　1)抗生素——生產(chǎn)水平處于國(guó)際先進(jìn)水平，原料藥占據(jù)了國(guó)際抗生素原料30%的市場(chǎng)份額。

　　2)解熱鎮(zhèn)痛藥——是我國(guó)傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)原料藥品種，其中撲熱息痛、阿司匹林和安乃近的產(chǎn)量居世界前位，撲熱息痛的產(chǎn)量占世界總產(chǎn)量的近50%。

　　3)維生素——維生素以VC和VE為主要代表，VC產(chǎn)量近5萬(wàn)噸，是世界最大的生產(chǎn)和出口國(guó)。VE產(chǎn)量也快速增長(zhǎng)，達(dá)12000噸以上。在其它維生素中，我國(guó)除極少品種不能生產(chǎn)外，大部分產(chǎn)量和出口量居世界前列。

　　4)皮質(zhì)激素類——近年由于技術(shù)重大突破，成本下降，質(zhì)量達(dá)到世界先進(jìn)水平，市場(chǎng)占有率領(lǐng)先。

　　我國(guó)優(yōu)勢(shì)原料藥代表

　　(1)抗菌素類

　?、佴?內(nèi)酰胺類

　　青霉素/苯唑青霉素/鄰氯青霉素/氨芐青霉素/羥氨芐青霉素/頭孢氨芐/頭孢唑林鈉/頭孢拉定 頭孢哌酮/頭孢噻肟 頭孢三嗪/頭孢羥氨芐/頭孢他啶/頭孢噻吩

　　②磺胺類

　　磺胺/磺胺噻唑 磺胺嘧啶/磺胺二甲嘧啶 磺胺甲基異惡唑/磺胺脒/甲氧芐氨嘧啶/磺胺間二甲氧嘧啶鈉

　?、坂Z酮類

　　氟苯/2，4-二氯氟苯/3-氯-4-氟苯胺/三氟甲苯/吡哌酸/諾氟沙星/環(huán)丙沙星/氧氟沙星左氧氟沙星/司帕沙星 /氟羅沙星/洛美沙星/蘆氟沙星/依諾沙星/氟啶酸/環(huán)丙氟啶酸/吡氟啶酸 /托氟沙星

　　(2)解熱鎮(zhèn)痛類

　　阿斯匹林/撲熱息痛/非那西丁/安替比林/氨基比林/安乃近/撲炎痛/布洛芬/消炎痛/保泰松/甲滅酸/酮基布洛芬/苯氧布洛芬/芬布芬/炎痛喜康/雙氯滅痛/環(huán)氧樹(shù)脂/萘普生/氟洛芬

　　由于解熱鎮(zhèn)痛藥的合成過(guò)程污染較為嚴(yán)重，美國(guó)和西歐正逐步放棄生產(chǎn)其原料藥，改而從中國(guó)購(gòu)買，因此我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)量增長(zhǎng)很快，預(yù)計(jì)今后還將以8%左右的速度增長(zhǎng)。

　　(3)維生素類

　　維生素A/維生素E/維生素B/煙酸/煙酰胺/維生素B5/維生素B6/維生素M/維生素U

　　(4)心腦血管類

　　普萘洛爾/乙胺碘呋酮/阿替洛爾/雙嘧達(dá)莫/卡托普利/尼群地平/桂利嗪/尼莫地平/非諾貝特/依那普利/吉非羅齊

　　我國(guó)原料藥的發(fā)展趨勢(shì)

　　今后我國(guó)原料藥除繼續(xù)擴(kuò)大抗生素、解熱鎮(zhèn)痛、維生素和皮質(zhì)激素類原料藥的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)外，還將向新、特、專類藥物發(fā)展：

　　(1)在抗生素藥物中，除加強(qiáng)噸位大的品種青霉素G鉀鹽、氨芐青霉素和羥氨芐青霉素外，將重點(diǎn)發(fā)展頭孢菌素類主要是第二代、第三代和第四代頭孢菌素產(chǎn)品。喹諾酮類藥物重點(diǎn)發(fā)展第三代和第四代產(chǎn)品。

　　(2)維生素類除加強(qiáng)維生素C和維生素E的生產(chǎn)外，還將重點(diǎn)發(fā)展部分產(chǎn)量很小不能滿足需求或國(guó)內(nèi)無(wú)法生產(chǎn)的藥物品種，如β-胡蘿卜素等。

　　(3)其它藥物中也重點(diǎn)發(fā)展新藥和新領(lǐng)域，如心血管類藥物中，重點(diǎn)發(fā)展降血壓藥物中血管緊張Ⅱ受體拮抗劑(如纈沙坦)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑(如卡托普利)和降血脂的他汀類藥物等；

　　消化系統(tǒng)類重點(diǎn)發(fā)展質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)，如奧美拉唑和蘭索拉唑等產(chǎn)品；中樞神經(jīng)系統(tǒng)重點(diǎn)發(fā)展抗癲癇、偏頭痛、多發(fā)性硬化、焦慮癥、抗老年癡呆類藥，如氟西汀等；

　　呼吸系統(tǒng)藥物重點(diǎn)發(fā)展氣喘和過(guò)敏性鼻炎藥物；激素及內(nèi)分泌類主要發(fā)展雌激素藥，糖尿病藥物格列酮類和骨質(zhì)疏松藥物；抗病毒藥物發(fā)展抗泡疹病毒藥物，如阿昔洛韋，替諾福韋，泛昔洛韋等。

　　3/原料藥企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略

　　我國(guó)環(huán)保今年要求日益提高，發(fā)展大宗原料藥的路徑藥企己無(wú)法走遠(yuǎn)，需要一些附加值更高的分支來(lái)提升實(shí)力，做大市場(chǎng)。

　　產(chǎn)品品種選擇—差異化提高附加值

　　特色原料藥

　　特色原料藥不單是指某一個(gè)產(chǎn)品，而是集知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)拓等多個(gè)要素于一身。

　　雖然我國(guó)目前特色原料藥的市場(chǎng)占有率還不能和大宗原料藥相提并論，但增長(zhǎng)速度己經(jīng)遠(yuǎn)超后者。

　　到2013年上半年，我國(guó)出口特色原料藥總額達(dá)10. 67億美元，同比增長(zhǎng)達(dá)到11. 23%，部分明星產(chǎn)品如阿托伐他汀等甚至翻倍。

　　歐洲企業(yè)是高端原料藥的老牌提供商，但由于環(huán)保和成本壓力，從上世紀(jì)90年代開(kāi)始，特色原料藥的生產(chǎn)慢慢開(kāi)始向亞洲轉(zhuǎn)移。

　　近幾年，除了成本和規(guī)模優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP管理體系、工藝開(kāi)發(fā)能力、國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)、環(huán)保意識(shí)等方面都具備了開(kāi)發(fā)特色原料藥的條件。

　　單一品種的特色原料藥對(duì)企業(yè)利潤(rùn)的大幅拉動(dòng)并不具備長(zhǎng)期可持續(xù)性，特色原料藥企業(yè)保證后續(xù)新品種的跟進(jìn)才是長(zhǎng)期增長(zhǎng)的基礎(chǔ)。

　　只有企業(yè)具備一定研發(fā)實(shí)力和戰(zhàn)略前瞻性，不斷儲(chǔ)備針對(duì)多種專利藥品的原料藥產(chǎn)品，才能及時(shí)抓住專利藥過(guò)期后可能出現(xiàn)的轉(zhuǎn)瞬即逝的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，在現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)入衰退期之前，有新產(chǎn)品的跟進(jìn)方能繼續(xù)推動(dòng)企業(yè)增長(zhǎng)。

　　高效原料藥

　　原料藥生產(chǎn)商漸漸致力于提高自身差異化水平，擺脫低水平競(jìng)爭(zhēng)，高效原料藥正是這種差異化的驅(qū)動(dòng)力之一。

　　高效原料藥化合物以其比其他原料藥能更準(zhǔn)確、更有選擇性的作用于病變細(xì)胞受到廣泛的矚目。

　　在某些疾病的治療方面，相對(duì)非高效原料藥，他們可以以較小劑量發(fā)揮較大作用。高效原料藥是原料藥市場(chǎng)中的一個(gè)利基分支，而且，是增長(zhǎng)最快的一個(gè)分支。 從合成路線來(lái)看，高效原料藥可以通過(guò)化學(xué)合成，也可以通過(guò)生物技術(shù)。

　　在全球市場(chǎng)上，目前化學(xué)合成高效原料藥占85%;生物技術(shù)高效原料藥的使用也正在逐年增加。從客戶群方而看，現(xiàn)在很大數(shù)量的高效原料藥化合物還在專利期，全球大約81%的高效原料藥是專利藥。

　　不過(guò)，其主要的增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)自抗癌藥物、前列腺藥物及某些激素藥物。 由于具有選擇性靶向的特點(diǎn)，高效原料藥被廣泛用于癌癥的治療。

　　隨著高度靶向性治療方式的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)高效原料藥在一些其他疾病的治療中也越來(lái)越重要，比如心血管藥物，中樞神經(jīng)藥物和肌肉骨骼藥物。

　　同時(shí)，激素類藥物也是使用高效原料藥的重要范疇;還有一個(gè)新出現(xiàn)的重要應(yīng)用是青光眼藥物。另外，強(qiáng)力止痛藥和某些 婦科和美容領(lǐng)域?qū)Ω咝г纤幍氖褂靡舱谂d起。

　　雖然高效原料藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，長(zhǎng)期看來(lái)也有可觀的回報(bào)。但由于高效原料藥的市場(chǎng)主要在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，除了生產(chǎn)本身需要的大量成本和資源，在員工健康、安全和環(huán)保方而也需要很高的管理水平和資金投入；

　　另外，發(fā)達(dá)國(guó)家的法規(guī)要求相對(duì)更高，對(duì)于中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)，穩(wěn)定的資金流和完善的管理能力是進(jìn)入該市場(chǎng)的必備條件。

　　孤兒藥

　　罕見(jiàn)病，也就是常說(shuō)的孤兒病，用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品，相應(yīng)地稱之為孤兒藥。

　　根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和歐洲組織目前對(duì)罕見(jiàn)病的統(tǒng)計(jì)，全球大概有7000種罕見(jiàn)病，且以每年約250種的速度增加。

　　盡管每種疾病僅僅影響一小部分患者，從幾個(gè)到二十萬(wàn)不等，但受影響的總數(shù)，即使只在北美地區(qū)，也是以千萬(wàn)計(jì)的。

　　由于每種罕見(jiàn)病的病人群體人數(shù)有限，一直以來(lái)都不是主流醫(yī)藥公司研發(fā)的關(guān)注所在。

　　對(duì)孤兒藥日漸增長(zhǎng)的矚目，部分是起因是受到美國(guó)《孤兒藥法案》刺激，及全球其他國(guó)家和地區(qū)類似法案的鼓勵(lì)。

　　加上各類慈善基金的高調(diào)支持，加速了全球孤兒藥的研發(fā)，罕見(jiàn)病的治療看到了曙光，孤兒藥在未來(lái)30年內(nèi)必將大放異彩。

　　盡管孤兒藥的受眾比傳統(tǒng)主流藥物少，治療成本高；但孤兒藥定位于亟待解決的醫(yī)療需求，能使制藥公司得到諸如政府獎(jiǎng)勵(lì)、更少和更短期的臨床試驗(yàn)、更長(zhǎng)的獨(dú)家經(jīng)營(yíng)期和更高的法規(guī)事務(wù)成功率。

　　因此，優(yōu)秀的孤兒藥與同等條件的非孤兒藥有同樣的生命力。由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也少，罕見(jiàn)病藥物可以爭(zhēng)取更高的價(jià)格來(lái)抵消由于患者人數(shù)少帶來(lái)的負(fù)面影響。

　　雖然，對(duì)于我國(guó)的中小型制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)及資金實(shí)力有限， 無(wú)法研發(fā)出新的孤兒藥產(chǎn)品。

　　但值得注意的是，某些孤兒藥品種而臨或者己經(jīng)專利、專營(yíng)期到期，對(duì)于我國(guó)制藥行業(yè)強(qiáng)大的仿制能力來(lái)說(shuō)，可謂是一個(gè)不可錯(cuò)過(guò)的良機(jī)。

　　著眼長(zhǎng)期發(fā)展——?jiǎng)?chuàng)造品牌價(jià)值

　　藥品不同于其它消費(fèi)品，醫(yī)藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)、銷售和宣傳等各個(gè)環(huán)節(jié)都受到政府部門(mén)嚴(yán)格的監(jiān)管和制約。

　　品牌不僅是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上市環(huán)節(jié)為企業(yè)贏得市場(chǎng)的重要手段，對(duì)己上市產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，品牌的成功建立和維護(hù)，也是企業(yè)提高市場(chǎng)份額、保持優(yōu)勢(shì)地位所必須的。多年來(lái)，在國(guó)際上，藥品品牌的開(kāi)發(fā)和維護(hù)早己為各大制藥企業(yè)高度重視。

　　隨著專利的影響逐步下降，為了確保以后的營(yíng)業(yè)收入、提高對(duì)病患的影響力和藥品供應(yīng)效率，品牌扮演著越來(lái)越重要的作用。

　　實(shí)際上，在現(xiàn)在研發(fā)生產(chǎn)力逐年下降的形勢(shì)下，一些知名藥企想要維持他們歷史高峰期的盈利能力，沒(méi)有強(qiáng)大的品牌是難以做到的。

　　諸多知名跨國(guó)制藥公司的經(jīng)歷告訴我們，成功的品牌建立和維護(hù)己成為延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期、創(chuàng)造企業(yè)財(cái)富的重要手段。

　　雖然我國(guó)制藥企業(yè)缺乏國(guó)外同類企業(yè)在管理和研發(fā)方而的成熟經(jīng)驗(yàn)，但為了更好的發(fā)展，很多公司把目光放在了海外市場(chǎng)，其主要?jiǎng)訖C(jī)是建立良好的品牌形象。

　　近些年來(lái)，我國(guó)企業(yè)在諸多新興市場(chǎng)有所發(fā)展，主要是由于其相對(duì)寬松的品質(zhì)要求和法規(guī)監(jiān)管。但最終目標(biāo)仍是歐盟和美國(guó)等西方發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。

　　由于這些市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和法規(guī)方而的要求更高，進(jìn)入這些市場(chǎng)就意味著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的證明、管理水平的認(rèn)可以及在全球市場(chǎng)上可信度的增加。

　　我們關(guān)注品牌是因?yàn)槠放茖?lái)大幅增值，不只是為產(chǎn)品，還有公司。對(duì)一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行品牌塑造和定位，就可能把機(jī)會(huì)轉(zhuǎn)化成市場(chǎng)價(jià)值。

　　強(qiáng)大的品牌可以給產(chǎn)品及售賣該產(chǎn)品的公司帶來(lái)提升形象的機(jī)會(huì)，并且一定程度上屏蔽市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。同時(shí)，一個(gè)強(qiáng)大的品牌也可以賦予產(chǎn)品溢價(jià)，并降低其價(jià)格彈性。

　　快速提高市場(chǎng)份額—海外并購(gòu)

　　我國(guó)原料藥企業(yè)目前都以仿制藥為主，出口為主。而對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，除了依靠品牌戰(zhàn)略，如何快速提高自身的市場(chǎng)份額?

　　過(guò)去數(shù)年間，印度各大制藥巨頭就紛紛把觸角伸向日本及其本國(guó)的仿制藥同行們，借由收購(gòu)?fù)瓿善錁I(yè)務(wù)的滲透和擴(kuò)展。

　　通過(guò)并購(gòu)，除了常見(jiàn)的可以獲得新的產(chǎn)品、銷售渠道，更先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，并購(gòu)海外公司也可以加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)生優(yōu)勢(shì)并提升速度優(yōu)勢(shì)。

　　而有些能力只通過(guò)內(nèi)部積累也是無(wú)法獲取的，比如獲得被美國(guó)FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)的捷徑。

　　擴(kuò)展海外市場(chǎng)有多種策略，很多行業(yè)內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)選擇通過(guò)成立合資公司、與當(dāng)?shù)匮芯繖C(jī)構(gòu)或跨國(guó)公司合作或者在目標(biāo)市場(chǎng)國(guó)成立生產(chǎn)和研發(fā)中心的辦法發(fā)展合作伙伴關(guān)系，更加方便地進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)、了解法規(guī)環(huán)境和用戶需求。

　　作為中小型制藥企業(yè)，尤其是原料藥制造企業(yè)，雖然企業(yè)實(shí)力有限，海外并購(gòu)擴(kuò)張并非遙不可及，完全可以從一些較小的標(biāo)的入手，一步步增強(qiáng)實(shí)力。

　　合作方式創(chuàng)新一一提升并拓展CMO業(yè)務(wù)

　　在開(kāi)拓市場(chǎng)過(guò)程中，我們應(yīng)該從只有買賣關(guān)系的誤區(qū)中走出來(lái)，嘗試更多更靈活的合作方式。

　　尤其是中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)，往往受到自身資源局限，無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)大幅度增加品種或提高銷量。

　　有時(shí)，受到市場(chǎng)影響，可能原本不大的產(chǎn)能還會(huì)出現(xiàn)閑置。由于地區(qū)間生產(chǎn)成本的巨大差異，發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)會(huì)將部分環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到發(fā)展中地區(qū)，形成了一種新的合作方式。

　　委托合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(Contract Manufacturing Organization，簡(jiǎn)稱CMO)，有時(shí)也叫委托開(kāi)發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(Contract Development and Manufacturing Organization，簡(jiǎn)稱CDMO)，是指為醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)并為客戶提供從藥品開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的綜合性服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

　　采用CMO的公司越來(lái)越多，與各大醫(yī)藥巨頭縮減生產(chǎn)工廠規(guī)模和剝離過(guò)剩產(chǎn)能的趨勢(shì)幾乎同步。

　　雖然外包最初僅限于成品劑型，比如片劑、注射劑之類，為了降低成本，他們也開(kāi)始認(rèn)識(shí)到把原料藥生產(chǎn)外包到CMO的重要性。

　　有些公司還有自身基于低成本市場(chǎng)(比如印度和中國(guó))的子公司來(lái)生產(chǎn)自用的原料藥。全球大多數(shù)仿制藥公司在這些市場(chǎng)都成立了子公司或找到長(zhǎng)期合作伙伴來(lái)進(jìn)行原料藥生產(chǎn)。

　　目前在亞洲，CMO市場(chǎng)是高度分散的。對(duì)大多數(shù)年銷售額在1億美元左右的公司而言，CMO工廠有很強(qiáng)的吸引力。

　　而且，在CMO工廠和大型制藥公司之前存在很多共同利益，使得這種合作一拍即合：亞洲國(guó)家的公司需要市場(chǎng)準(zhǔn)入，希望把價(jià)值鏈向上游延伸參與更多專利領(lǐng)域；而西方公司則希望降低生產(chǎn)成本，或許擴(kuò)張到仿制藥市場(chǎng)。