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山東制定統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn) 保障藥品質(zhì)量安全

來(lái)源:山東省食品藥品監(jiān)管局

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:藥品 制劑 藥品追溯

        山東省食品藥品監(jiān)管部門建成全省藥品追溯管理平臺(tái),并與各類藥品追溯信息平臺(tái)互聯(lián)互通,全面采集匯聚數(shù)據(jù)信息,實(shí)現(xiàn)藥品全過(guò)程信息化監(jiān)管。爭(zhēng)取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。


      近日,山東省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合印發(fā)山東省藥品信息化追溯體系建設(shè)工作方案,努力構(gòu)建覆蓋全省的全品種、全過(guò)程藥品追溯體系,強(qiáng)化追溯信息互通共享,創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式,提升藥品質(zhì)量安全保障水平。


      方案提出,到2020年底前,在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥品制劑(含進(jìn)口藥品)全品種、全過(guò)程信息化追溯。藥品生產(chǎn)流通和使用單位通過(guò)建立藥品追溯體系,及時(shí)準(zhǔn)確地記錄、保存和傳遞藥品追溯信息,實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追;發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí),確保藥品可召回、責(zé)任可追究。政府相關(guān)部門通過(guò)建設(shè)藥品追溯管理平臺(tái),采集藥品全流向追溯數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品追溯供應(yīng)鏈的全過(guò)程監(jiān)管。社會(huì)公眾可以通過(guò)監(jiān)管部門或者第三方機(jī)構(gòu)提供的藥品查詢端口(網(wǎng)站、APP、微信公眾號(hào)等),在日常生活中實(shí)現(xiàn)藥品基本信息檢索和追溯信息自動(dòng)獲取。


      按照方案要求,2017年底前,制定統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)或者第三方機(jī)構(gòu)建設(shè)信息化藥品追溯體系提供基本依據(jù)。爭(zhēng)取2018年底前,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)建立藥品追溯體系。省食品藥品監(jiān)管部門建成全省藥品追溯管理平臺(tái),并與各類藥品追溯信息平臺(tái)互聯(lián)互通,全面采集匯聚數(shù)據(jù)信息,實(shí)現(xiàn)藥品全過(guò)程信息化監(jiān)管。爭(zhēng)取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。2020年底前,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署藥品信息追溯系統(tǒng),完成藥品信息化追溯體系建設(shè)。方案自2018年1月1日起施行。

    (審核編輯: 智匯小新)