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一次性反應(yīng)器助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)能提速

來源:新華社

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥 一次性反應(yīng)器 藥明生物

        目前,生物醫(yī)藥企業(yè)如果購買2000升以下的反應(yīng)器,95%會選擇一次性反應(yīng)器,只有少數(shù)非常傳統(tǒng)的企業(yè)因使用習慣會繼續(xù)選擇不銹鋼反應(yīng)罐。據(jù)了解,藥明生物的生產(chǎn)基地共投資1.5億美元,建筑面積約4.6萬平方米。繼2016年9月份2個1000升生產(chǎn)反應(yīng)器建成投入生產(chǎn)后,今年12月份,新安裝的14個2000升反應(yīng)器全面投產(chǎn)。


      生產(chǎn)設(shè)備的先進水平直接影響著一個產(chǎn)品甚至整個行業(yè)的產(chǎn)能高低。作為生物制藥研發(fā)生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,業(yè)內(nèi)正從使用不銹鋼反應(yīng)罐轉(zhuǎn)型到一次性高密度聚乙烯反應(yīng)袋。


      近日,生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物啟動了使用一次性反應(yīng)器的生物制藥cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)生產(chǎn)基地,總產(chǎn)能達3萬升,將助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)能提速。


      細胞反應(yīng)器是一種生物設(shè)備,為細胞培養(yǎng)提供一個適宜的生長環(huán)境,使之快速增殖并形成所需的生物組織制品。


      “通俗地解釋,細胞反應(yīng)器就好比是一個煮湯的鍋。相比過去常用的不銹鋼反應(yīng)罐,每次使用完要清潔滅菌,耗費許久時間,一次性反應(yīng)器就好比在鍋里裝了一個一次性塑料袋,用完可以直接扔掉,從而使整個生產(chǎn)過程周轉(zhuǎn)更快,產(chǎn)能更高。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝說,假設(shè)同體積的不銹鋼反應(yīng)罐一年能生產(chǎn)20批,一次性反應(yīng)器可實現(xiàn)25批。


      目前,生物醫(yī)藥企業(yè)如果購買2000升以下的反應(yīng)器,95%會選擇一次性反應(yīng)器,只有少數(shù)非常傳統(tǒng)的企業(yè)因使用習慣會繼續(xù)選擇不銹鋼反應(yīng)罐。


      據(jù)了解,藥明生物的生產(chǎn)基地共投資1.5億美元,建筑面積約4.6萬平方米。繼2016年9月份2個1000升生產(chǎn)反應(yīng)器建成投入生產(chǎn)后,今年12月份,新安裝的14個2000升反應(yīng)器全面投產(chǎn)。合計3萬升的產(chǎn)能,有望在3年-5年后為公司貢獻30%-40%的營業(yè)收入。


      業(yè)內(nèi)預(yù)計,3萬升基地的使用,不僅為其自身提供有力補充,還將為我國藥品上市許可持有人制度政策的實施提供有效支持。


      “相較于傳統(tǒng)的生物藥生產(chǎn)方式,一次性反應(yīng)器生產(chǎn)基地的優(yōu)點在于可復(fù)制性強、建設(shè)周期短、設(shè)計投資低?!标愔莿僬f,加快生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)速度,意味著可以相應(yīng)降低藥品的成本,從而造福更多病患。


    (審核編輯: 智匯小新)