海正自動(dòng)化制劑生產(chǎn)線。（資料圖片）

　　邁向國(guó)際智造名城

　　編者按：打造“國(guó)際智造名城”是“一都三城”戰(zhàn)略目標(biāo)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。近日，市委、市政府召開加快工業(yè)創(chuàng)新打造“國(guó)際智造名城”動(dòng)員大會(huì)，對(duì) “國(guó)際智造名城”建設(shè)進(jìn)行具體謀劃。今起本報(bào)開設(shè)“邁向國(guó)際智造名城”欄目，深入報(bào)道我市工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得的實(shí)效、成功經(jīng)驗(yàn)，各級(jí)推進(jìn)“國(guó)際智造名城”建 設(shè)的政策舉措，以及智制先進(jìn)企業(yè)的成功做法和典型經(jīng)驗(yàn)，努力為臺(tái)州建設(shè)“國(guó)際智造名城”營(yíng)造良好的輿論氛圍。

　　【智造方式：在世界衛(wèi)生組織推薦的24種最有效的抗腫瘤基本藥物中，海正有五個(gè)品種名列其中，這足以說明海正的研發(fā)能力。在制藥技術(shù)不斷革新的 時(shí)代，海正在藥物研發(fā)、制造方式和制藥理念上同時(shí)發(fā)力，科技創(chuàng)新、機(jī)器換人、更新工藝……海正以多項(xiàng)舉措從制造走向“智造”，從傳統(tǒng)的制藥模式轉(zhuǎn)向智能制 藥?！?/span>

　　智能制造、生物制造已經(jīng)向人們展示著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)科技和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。在新時(shí)代，如何在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)、確立優(yōu)勢(shì)？如何決勝未來(lái)？海正 藥業(yè)的回答是：“兩頭發(fā)力”，大步融入進(jìn)行制造技術(shù)大發(fā)展和廣泛應(yīng)用的新時(shí)代，大步走向智能制造。何謂“兩頭發(fā)力”？“一頭是加快實(shí)施改造化學(xué)原料藥的傳 統(tǒng)產(chǎn)業(yè)；另一頭則是在應(yīng)用新設(shè)備、新技術(shù)上有新突破?！闭憬Ｕ帢I(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)、總裁白驊說。

　　高新技術(shù)的運(yùn)用，制造理念的創(chuàng)新，發(fā)展模式的變革，正改變著海正藥業(yè)的發(fā)展路徑。站在新起點(diǎn)上，海正摒棄傳統(tǒng)制藥的舊模式，大步走向智能制造。

　　藥物研發(fā)走向“智造”

　　對(duì)于藥企來(lái)說，在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)，拼的就是“真本事”。丁二磺酸腺苷蛋氨酸，是一種適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積的藥物。海正藥業(yè)中研院 副院長(zhǎng)廖建維告訴記者，十多年來(lái)，全國(guó)有幾十家企業(yè)在研發(fā)這個(gè)藥品，現(xiàn)在只有海正一家通過國(guó)家批文，可見研發(fā)難度之大。正是在該領(lǐng)域上的“一枝獨(dú)秀”，讓 海正在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

　　新藥的研發(fā)沒有輕松可言。海正中研院的科研人員透露，在研發(fā)1.1類降血脂新藥時(shí)，除了最后一次篩選成功，三年多時(shí)間里，研發(fā)團(tuán)隊(duì)一直在失敗和重新開始間反復(fù)。創(chuàng)新思維，大量實(shí)驗(yàn)，這是研發(fā)團(tuán)隊(duì)唯一的取勝之道。

　　我國(guó)是仿制藥大國(guó)，但創(chuàng)新藥所占的市場(chǎng)份額卻不多。目前，抗體類藥物、生物制藥重磅級(jí)的藥物在治療癌癥方面發(fā)揮著越來(lái)越大的作用，而外國(guó)的產(chǎn)品往往價(jià)格驚人，一個(gè)癌癥病人一年的花費(fèi)可能就要20多萬(wàn)元。

　　緊盯著國(guó)際先進(jìn)制造的腳步，海正迎難而上，大力應(yīng)用新技術(shù)、新工藝。目前，海正已成為全球抗生素抗腫瘤藥物品種最齊全、研發(fā)水平最高的企業(yè)之一。

　　第一個(gè)首仿藥替加環(huán)素，于2012年12月成為我國(guó)第一家獲得批文的新藥，打破了跨國(guó)公司長(zhǎng)期壟斷的局面。首個(gè)生物藥安佰諾十年磨一劍，已通過國(guó)家相關(guān)部門“三合一”驗(yàn)收，近期有望上市……

　　十年間，海正累計(jì)有181個(gè)產(chǎn)品獲得生產(chǎn)文號(hào)，其中制劑文號(hào)99個(gè)。2008年以來(lái)，海正累計(jì)承擔(dān)國(guó)家級(jí)科技項(xiàng)目49個(gè)，承擔(dān)國(guó)家級(jí)和省級(jí)重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目之多，在國(guó)內(nèi)同行中是罕見的。

　　到2014年，十年間海正累計(jì)研發(fā)投入18.2億元，占同期工業(yè)銷售收入的9.4%。從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型，從化學(xué)藥向生物藥轉(zhuǎn)型，從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，海正正向“智造”大步邁進(jìn)。

　　制造方式轉(zhuǎn)向“智造”

　　在海正藥業(yè)負(fù)責(zé)粉體輸送和包裝車間里，數(shù)位員工正在操作著設(shè)備。

　　“粉體輸送加包裝操作過程，原來(lái)全是靠員工抗送，小包裝堆疊，一個(gè)月600噸左右的原料需要20個(gè)員工才能完成，而且勞動(dòng)強(qiáng)度相當(dāng)大。”海正藥 業(yè)微生物第二事業(yè)部的工作人員告訴記者。而現(xiàn)在，整個(gè)過程自動(dòng)化、密閉化、精細(xì)化后，只需要10個(gè)員工就可以完成原工作量，通過密閉化的傳輸，員工的工作 環(huán)境也得到了改善，保證了員工的職業(yè)健康。

　　以智能制造代替人工操作，無(wú)疑是海正在制造方式實(shí)現(xiàn)路徑上的轉(zhuǎn)變。“十二五”以來(lái)，海正藥業(yè)投入巨資用于引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高精尖設(shè)備，其中海正的東外新區(qū)和制劑改造項(xiàng)目累計(jì)投資達(dá)14多億元。

　　2013年，外沙區(qū)塊開始全面退出原料藥生產(chǎn)，實(shí)施“騰籠換鳥”改造，分期建設(shè)制劑生產(chǎn)基地。外沙廠區(qū)是海正藥業(yè)實(shí)行“退、轉(zhuǎn)、升”的重要基地?！巴恕?，是指外沙廠區(qū)發(fā)酵和合成項(xiàng)目全部停產(chǎn)和退出；“轉(zhuǎn)”，是指原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)向制劑生產(chǎn)。

　　因此，外沙廠區(qū)的改造，并不是簡(jiǎn)單的“拆”與“建”，圍繞“四中心一基地”，外沙廠區(qū)將被建設(shè)成為研發(fā)中心、物流中心、營(yíng)銷中心、管理中心和制劑生產(chǎn)基地，而其中，包括設(shè)備的更新?lián)Q代是重要內(nèi)容。

　　目前，海正藥業(yè)外沙制劑一期項(xiàng)目三個(gè)制劑車間主體已結(jié)頂，口服固體制劑車間三條生產(chǎn)線進(jìn)入設(shè)備調(diào)試后期，有望三季度投入生產(chǎn)。三條已建成的口服 固體制劑生產(chǎn)線，關(guān)鍵設(shè)備從德國(guó)引進(jìn)，配備機(jī)械手。據(jù)介紹，使用這套設(shè)備，瓶裝線九道工序，原來(lái)崗位設(shè)置需20人，“機(jī)器換人”后僅需5人。生產(chǎn)人員總體 上減少了四分之一，人均勞動(dòng)生產(chǎn)率卻提高了兩倍以上，年單位能耗下降10%以上。

　　主攻方向邁向“智造”

　　“剛進(jìn)廠時(shí)，我是303車間發(fā)酵工種的操作工，那時(shí)企業(yè)生產(chǎn)土霉素，運(yùn)行的發(fā)酵罐是五噸。”1977年進(jìn)廠的海正老員工陳亞平回憶，從5噸，到 8噸、10噸、20噸、80噸，而現(xiàn)在運(yùn)行的發(fā)酵罐噸位已經(jīng)達(dá)到120噸。發(fā)酵罐的噸位越來(lái)越大，技術(shù)越來(lái)越先進(jìn)。陳亞平說，這不但是技術(shù)的進(jìn)步，也是理 念的轉(zhuǎn)變。

　　過去，從發(fā)酵液的液固分離開始，到產(chǎn)品提純、暫存、混合、分裝，生產(chǎn)過程會(huì)有廢氣泄漏，而現(xiàn)在，海正對(duì)傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造，采用現(xiàn)代的酶工藝替代化學(xué)發(fā)酵，向綠色、清潔生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。

　　不僅僅是設(shè)備，從產(chǎn)業(yè)選擇、品牌選擇到工業(yè)設(shè)計(jì)，海正都遵循集約化、智能化、綠色化等原則，率先應(yīng)用國(guó)際領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝技術(shù)，從而大步邁向智能制造。

　　在海正1500萬(wàn)支注射劑出口生產(chǎn)線，記者看到，生產(chǎn)線采用國(guó)際先進(jìn)的隔離器生產(chǎn)裝置，過濾器完整性檢測(cè)裝置、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)等，全程實(shí)現(xiàn)人藥 分離和無(wú)人工干擾，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化控制。該生產(chǎn)線所在的海正國(guó)際化生產(chǎn)基地，被中國(guó)醫(yī)保商會(huì)授予藥品出口示范基地，海正是全國(guó)唯一一家獲此殊榮的藥企。

　　2014年，海正被列入全國(guó)首批“兩化融合”試點(diǎn)企業(yè)，更加快了海正工業(yè)化、信息化、智能化有機(jī)結(jié)合的步伐。也是在2014年，海正啟動(dòng)了SAP ERP一期項(xiàng)目，目標(biāo)是經(jīng)過三到五年的持續(xù)努力，基本建立起一個(gè)集中統(tǒng)一的管理平臺(tái)和較為完整的流程體系。

　　從制造走向“智造”，海正跟上了時(shí)代的步伐。