在網(wǎng)絡技術逐漸向?qū)嶓w產(chǎn)業(yè)滲透的今天,互聯(lián)網(wǎng)為醫(yī)療帶來了新的契機。2015年8月愛康醫(yī)療的3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)作為全球第一個經(jīng)過臨床驗證的內(nèi)植入物產(chǎn)品獲準上市。為了充分展示3D ACT的獨特優(yōu)勢、營造用戶線上體驗的良好氛圍,增加醫(yī)生對產(chǎn)品的認知,愛康現(xiàn)推出ITI(Image To Implant)技術平臺,該平臺以愛康自主設計的醫(yī)工交互軟件為核心,將網(wǎng)絡數(shù)字化技術與3D打印技術緊密結(jié)合在一起,為術者提供一整套從影像到植入物的個性化的系統(tǒng)手術解決方案,該平臺旨在充分挖掘數(shù)字化3D打印技術在術前規(guī)劃及虛擬手術的能力,實現(xiàn)用數(shù)字化技術改變傳統(tǒng)手術流程的重大跨越,獲得傳統(tǒng)手術模式的變革式發(fā)展,提高手術的安全性和準確性。以下是ITI平臺的重點服務內(nèi)容:
3D打印技術在骨科‘個性化’實現(xiàn)的優(yōu)勢:
3D金屬打印人工髖關節(jié)系統(tǒng)使用先進的電子束熔融快速成型技術(Electron Beam Melting,EBM)制造,表面為三維空間網(wǎng)孔結(jié)構(gòu),和人體的松質(zhì)骨骨小梁極為相似,系用金屬微粒逐層熔融疊加生成,具有非常出色的骨長入效果。
根據(jù)計算機輔助設,3D 打印可迅速成形植入物,同時可以制備好固定尺寸的微孔結(jié)構(gòu)。這些顯微孔結(jié)構(gòu)可以降低金屬材料的彈性模量和減少植入物上的應力遮蔽,促進植入物表面金屬和骨之間的連接.
國內(nèi)首個上市的3D金屬打印人工髖關節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品由北京愛康(宜誠)醫(yī)療注冊,于2015年8月正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,得到CFDA三類醫(yī)療器械上市許可,成為全球首例經(jīng)過臨床驗證的金屬3D金屬打印骨科植入物產(chǎn)品。
3D打印個性化實現(xiàn)流程:
1、構(gòu)建、打印出定制化骨骼模型
獲得患者CT或MRI影像數(shù)據(jù)后,利用醫(yī)工交互軟件逆向模擬出病人真實的骨骼模型,并在計算機中三維建模,直觀立體的將骨骼的真實情況展現(xiàn)在術者眼前,為術前方案的制定提供依據(jù);并且,可以打印出1:1的患者骨骼模型,在術前使醫(yī)生對患者的骨骼狀況更加了如指掌。并減少了由于術中醫(yī)生對患者骨骼結(jié)構(gòu)的不了解而造成的手術風險或手術時間過長。
2、術前規(guī)劃—醫(yī)工交互軟件
憑借愛康醫(yī)療累計20萬套人工關節(jié)置換的研發(fā)經(jīng)驗以及于臨床醫(yī)師的交流、創(chuàng)建了‘醫(yī)工交互’的公共開放平臺,該平臺將發(fā)揮3D技術在術前、術中指導的重要價值,利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建一種基于數(shù)字化及影像處理的信息交互平臺,達到數(shù)據(jù)、影像實時交互,手術方案在線交流與審核,實現(xiàn)醫(yī)、工、患互動的狀態(tài),為臨床治療的分析、決策與實施提供有效途徑。利用醫(yī)工交互軟件可以三維的構(gòu)建骨骼以及假體模型,模擬假體的植入以及安放位置,找到合適的骨承載面,并能確定螺釘安放位置,術者可以清晰明了的掌握術前及術后假體的狀態(tài),對手術方案的制定提供有力的依據(jù)。并且,多樣化的軟件功能,更加確保了術前規(guī)劃的準確性。
3、3D打印定制化手術截骨導板
愛康3D打印截骨導板自上市以來,已經(jīng)完成了近550例個性化導板設計,為嚴重的關節(jié)畸形患者帶來康復的曙光。利用醫(yī)工交互軟件設計出個性化解決方案,并打印出“量身定制”的3D打印截骨導板,為患者實施精確截骨,減少“黃金”的丟失。
4、金屬3D打印內(nèi)植入物
3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)是國內(nèi)首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品,也是全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品;自2015年8月上市以來,累計植入量2000余例,其中翻修占總量的25%以上,其優(yōu)異的初始穩(wěn)定性和骨長入得到業(yè)內(nèi)醫(yī)生們的一致好評。
5、術后隨訪
完整的術后隨訪系統(tǒng),確保假體植入后,對患者的身體狀況及假體臨床效果進行長期而有效的跟蹤,為今后的臨床植入提供強而有力的依據(jù)。
3D‘個性化’制定產(chǎn)品標準設計流程:
1、CT/MRI 數(shù)據(jù)逆向建模
2、假體植入物設計
3、有限元分析及力學驗證
4、3D打印、擬合驗證、手術植入
5、術后跟蹤
(審核編輯: 林靜)