POCT的全文是point-of-care testing(即時(shí)檢測(cè)),是體外診斷(IVD)的一個(gè)新興細(xì)分行業(yè),其憑借簡(jiǎn)單、快捷和低成本等優(yōu)勢(shì)在臨床獲得廣泛應(yīng)用,是IVD行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。
由于對(duì)樣本和操作等要求的大大降低,使得POCT具有了臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試所沒有的三大優(yōu)點(diǎn):
1、操作簡(jiǎn)便、過程簡(jiǎn)化、快速得到結(jié)果;
2、大大降低成本和醫(yī)療費(fèi)用;
3、家庭和社區(qū)醫(yī)院成為新的并且也是重要的應(yīng)用場(chǎng)景。
POCT的應(yīng)用領(lǐng)域很廣,占了體外診斷行業(yè)市場(chǎng)容量的30%,其中又以血糖檢測(cè)(包括糖化)為最。
糖尿病POCT的市場(chǎng)概況
血糖檢測(cè)在POCT和體外診斷市場(chǎng)容量中的比例
市場(chǎng)規(guī)模
TriMark的數(shù)據(jù)顯示2016年全球血糖檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約100億美元,而2015年我國(guó)的血糖檢測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模為61.1億人民幣,有望在5年內(nèi)翻倍增長(zhǎng)。
市場(chǎng)前景
根據(jù)世衛(wèi)組織2016年的報(bào)告,我國(guó)糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了1.1億,從2010年到2015年的五年內(nèi)增長(zhǎng)了19%,并且有5億成年人都處在糖尿病前期,診斷率卻未到40%。
盡管血糖檢測(cè)的技術(shù)和市場(chǎng)都已將相對(duì)成熟,但是患病率與知曉率之間如此巨大的差異,也造成了這部分市場(chǎng)巨大的上升空間。
市場(chǎng)空間的廣闊還體現(xiàn)在血糖儀的滲透率上。相比于發(fā)達(dá)國(guó)家90%的滲透率,我國(guó)平均市場(chǎng)滲透率僅為20%,尤其是農(nóng)村地區(qū),僅為5-10%,與全球平均水平的60%尚有鴻溝般的差距。
在耗材上,這樣的差距也很明顯,我國(guó)目前存量血糖儀試紙的單位儀器消耗量約為100條/年,是俄羅斯的一半、美國(guó)的1/4,但隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng)和醫(yī)保政策的完善,這部分市場(chǎng)的增速將非??捎^。
當(dāng)然,這還是沒有考慮增長(zhǎng)率的情況,實(shí)際上,市場(chǎng)的滲透速度可能遠(yuǎn)不及患病率的增長(zhǎng)。
市場(chǎng)分布
由于POCT技術(shù)的相對(duì)成熟,從全球范圍來(lái)講,其市場(chǎng)格局都是已經(jīng)相對(duì)穩(wěn)定的,其中羅氏、雅培、強(qiáng)生以及拜耳等占據(jù)了80%的份額,外資品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中約占到了60%以上,國(guó)內(nèi)的三諾、怡成等優(yōu)秀企業(yè)憑借著較高的性價(jià)比占據(jù)了剩下的市場(chǎng)份額,并且從技術(shù)上還在不斷縮小與全球巨頭們的差距。
發(fā)展與創(chuàng)新趨勢(shì)
傳統(tǒng)的血糖檢測(cè)設(shè)備已經(jīng)快速地更新?lián)Q代,即使是像Lifescan這樣老牌的血糖儀制造商也在尋求創(chuàng)新,與移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、個(gè)性化醫(yī)療等概念相結(jié)合的產(chǎn)品不斷出現(xiàn),實(shí)現(xiàn)了血糖的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的同時(shí),又完成了數(shù)據(jù)的采集、云存儲(chǔ)、大數(shù)據(jù)分析等等工作。血糖儀與移動(dòng)醫(yī)療APP的結(jié)合是其中最常見的一種形式,另外比較熱門的還有閉環(huán)胰島素泵(人工胰腺)或者胰島素貼片等,在完成檢測(cè)的同時(shí),也達(dá)到了一定的治療效果。
創(chuàng)新公司舉例
國(guó)外
1、Dario Health
Dario的一體式智能血糖儀是數(shù)字時(shí)代的一種創(chuàng)新產(chǎn)物,可以提供一個(gè)完整的血糖檢測(cè)解決方案。
該設(shè)備包含了一個(gè)血糖儀、一個(gè)可以容納25條一次性試紙的試紙盒以及采血裝置,它小巧輕便到可以直接放在口袋里,功能也很強(qiáng)大,除了只需一小滴血液就能完成高精度的檢測(cè)之外,只需6秒就可以讀數(shù),并且可以通過智能手機(jī)的音頻插孔相連,直接記錄、跟蹤、制圖和分析血糖數(shù)據(jù)并上傳到云服務(wù)器,甚至無(wú)需自帶電池,智能手機(jī)就可提供設(shè)備所需的電量。
Dario Health公司繼承了以色列的創(chuàng)新精神,將血糖檢測(cè)過程中的多種功能集成到了一個(gè)小小的便攜設(shè)備中,稱得上是最全面的糖尿病解決方案。
2、Tasso
不同于Dario的全面,Tasso則是把采血這個(gè)過程做到了極致,真正實(shí)現(xiàn)了“無(wú)針頭采血”。Tasso開發(fā)的HemoLinkTM是一種血液采集設(shè)備,不同的是它沒有采血針頭,從外觀上看反而更像是一個(gè)可以貼在手臂上的可樂瓶蓋。
用戶只需要把HemoLinkTM按在皮膚上,它就會(huì)形成一個(gè)小型的真空環(huán)境,從皮膚的毛細(xì)血管中吸取血液,短短兩分鐘就可以采集到供血糖和膽固醇等大多數(shù)血檢所需的0.15毫升血液。雖然收集的血液樣本還是需要寄回醫(yī)院,但是這已經(jīng)大大減少了患者專門跑醫(yī)院的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本以及血液采集過程中的痛苦。
國(guó)內(nèi)
血糖監(jiān)測(cè)是該公司的三大塊業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一,筆者認(rèn)為其血糖設(shè)備的特點(diǎn)不在于單個(gè)產(chǎn)品,而在于其豐富的產(chǎn)品線滿足了不同使用場(chǎng)景和人群的需求。公司的GLUPAD智能血糖儀不僅有供患者使用的個(gè)人版,還有GLUPAD血糖信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院各種系統(tǒng)的數(shù)據(jù)互通和同步,不僅幫助醫(yī)生快速制定治療方案,也幫助患者的自我管理。
另外,公司還有移動(dòng)血糖工作站和門診血糖工作站,像平板電腦一樣供醫(yī)護(hù)查房使用以及門診與醫(yī)院系統(tǒng)的對(duì)接。除了GLUPAD個(gè)人版智能血糖儀之外,華益還有“精益康”和“安益康“等型號(hào)的家用血糖儀。豐富的產(chǎn)品和完備的信息化管理系統(tǒng),不僅加強(qiáng)了血糖的醫(yī)院管理、患者自我管理,也加強(qiáng)了患者與醫(yī)院的交互,實(shí)現(xiàn)了信息的共享和互通。
從整體上來(lái)說,國(guó)產(chǎn)品牌的發(fā)展中規(guī)中矩,實(shí)用性強(qiáng),也比較符合我國(guó)的現(xiàn)狀。但是筆者認(rèn)為,民族品牌要想趕英超美,希望有朝一日能夠跟世界巨頭們相互抗衡,必須要有創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品作為支撐。在國(guó)家政策的大力扶持下,高端化、國(guó)際化的目標(biāo)顯然是需要齊心協(xié)力的,相信終有一日,我們也能有引以為傲的先進(jìn)產(chǎn)品。
(審核編輯: 林靜)