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景峰醫(yī)藥:走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路

來源:智匯工業(yè)

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:仿制藥 生物藥 原料藥

       在距離上海市區(qū)30公里外的寶山區(qū)羅新路,景峰醫(yī)藥上海研發(fā)生產(chǎn)基地的工作人員正忙碌地進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā),各個(gè)生產(chǎn)車間也都開足馬力在流水線作業(yè)。這里就是景峰醫(yī)藥“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的起點(diǎn)?! 【胺遽t(yī)藥董事長葉湘武告訴上證報(bào)記者,以后公司所有的高端產(chǎn)品都會(huì)在這里生產(chǎn),包括生物藥、脂質(zhì)體及乳劑等?!澳芘c國際接軌的仿制藥一定是高端仿制藥,景峰醫(yī)藥就是要做這樣的仿制藥,讓老百姓能吃得好、吃得起?!比~湘武說?! 》轮扑幣c國際接軌

      在現(xiàn)有產(chǎn)品增長可觀的情況下,葉湘武憑借著對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)敏銳的洞察力,于2015年開始引領(lǐng)公司由中藥、普通仿制藥向高端仿制藥轉(zhuǎn)型,最終確定了“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃?! ∧壳埃胺遽t(yī)藥的產(chǎn)品線主要集中在心腦血管系統(tǒng)領(lǐng)域、抗腫瘤領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、婦兒及抗感染領(lǐng)域。公司生產(chǎn)的心腦寧膠囊、樂脈丸、欖香烯乳狀注射液及口服乳、婦平膠囊等均是全國獨(dú) 家品種,未來銷售規(guī)??捎^。心腦血管核心產(chǎn)品參芎葡萄糖注射液今年銷售收入有望突破11億元。

      記者采訪了解到,公司全資子公司上海景峰制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“景峰制藥”)生產(chǎn)的玻璃酸鈉注射液是公司骨科核心產(chǎn)品,憑借著品種及規(guī)格優(yōu)勢(shì),景峰的玻璃酸鈉注射液在同類產(chǎn)品中保持較強(qiáng)的銷量。不過,葉湘武也意識(shí)到產(chǎn)品所存在的短板,即產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,同類企業(yè)均延伸出系列產(chǎn)品用于眼科及醫(yī)療美容領(lǐng)域?! ∪绾窝a(bǔ)上“短板”?在同類企業(yè)做“多”的情況下,葉湘武另辟蹊徑選擇做“強(qiáng)”,專注創(chuàng)新研發(fā)升級(jí)產(chǎn)品。今年5月初,景峰制藥申報(bào)的JZC11注射液作為“化學(xué)1類”新藥獲得國家藥監(jiān)局臨床批件,而該產(chǎn)品正是玻璃酸鈉注射液的升級(jí)產(chǎn)品,在后續(xù)的臨床試驗(yàn)及上市推廣中可直接受益玻璃酸鈉注射液現(xiàn)有的市場(chǎng)基礎(chǔ)。

      在葉湘武看來,醫(yī)藥創(chuàng)新不僅僅是做創(chuàng)新藥,如何在中國這個(gè)全球最大的仿制藥市場(chǎng)做中國特色的創(chuàng)新值得思考。2016年,國家全面啟動(dòng)藥品審評(píng)審批改革,仿制藥一致性評(píng)價(jià)讓葉湘武看到了機(jī)遇,更堅(jiān)定了向與國際接軌的仿制藥轉(zhuǎn)型的決心。“能與國際接軌的仿制藥一定是高端仿制藥,一定是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,景峰醫(yī)藥就是要做這樣的仿制藥,讓老百姓能吃得好、吃得起?!比~湘武告訴記者。

      新品儲(chǔ)備瞄準(zhǔn)腫瘤市場(chǎng)

      在一致性評(píng)價(jià)品種選擇及產(chǎn)品研發(fā)方面,景峰醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了腫瘤領(lǐng)域。

      記者注意到,景峰醫(yī)藥子公司錦瑞制藥第一批啟動(dòng)了4個(gè)注射劑產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作,其中3個(gè)為抗腫瘤領(lǐng)域權(quán)威指南推薦的臨床一線治療用藥,治療領(lǐng)域覆蓋肺癌、乳腺癌、腸癌等,分別為我國惡性腫瘤發(fā)病率第一、二、五位的癌種。

      公司2017年年報(bào)顯示,在29個(gè)主要研發(fā)項(xiàng)目中有10個(gè)是抗腫瘤產(chǎn)品,所占研發(fā)比例超過34%。其中,景峰制藥有4個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品在研,進(jìn)度最快的JZC23抗腫瘤脂質(zhì)體已經(jīng)獲得1.6類及5類2個(gè)臨床批件,有望最早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?! ∪~湘武向記者表示,我國癌癥新發(fā)人數(shù)持續(xù)上升,但腫瘤診斷及治療水平與國際市場(chǎng)差距較大。為更好地防治攻克癌癥,公司所選擇的一致性評(píng)價(jià)品種以及在研產(chǎn)品有多個(gè)是腫瘤藥?!拔覀兿Mㄟ^一致性評(píng)價(jià)加速我國腫瘤藥的‘原研替代’,真正造福百姓?!?/p>

      在推進(jìn)國內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的同時(shí),景峰醫(yī)藥也在積極申報(bào)美國仿制藥(簡(jiǎn)稱“ANDA”),為公司高端制劑走出去提前鋪路。公司控股子公司Sungen Pharma,LLC計(jì)劃今年完成6個(gè)至8個(gè)包含注射劑、口服固體制劑和外用制劑等類別產(chǎn)品的仿制藥ANDA申報(bào)。據(jù)悉,國內(nèi)藥企在歐盟、美國或日本已獲批的仿制藥經(jīng)審核批準(zhǔn)后視同通過一致性評(píng)價(jià),而通過一致性評(píng)價(jià)的品種有望在后續(xù)招標(biāo)、采購等方面享受優(yōu)惠政策。

      “人才為本,崇尚技術(shù)”是景峰醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)的核心驅(qū)動(dòng)力,也是葉湘武一直堅(jiān)守的制藥理念。未來五年,葉湘武將繼續(xù)為公司的仿制藥國際化蓄勢(shì),預(yù)計(jì)在仿制藥、生物藥、原料藥和高端注射劑方面的研發(fā)投入將超過10億元,多個(gè)高端仿制藥也將陸續(xù)獲批上市。

    (審核編輯: 林靜)

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