世界杯早已進入下半場賽程，逆轉、絕殺、爆冷……讓本屆世界杯尤為精彩。當人們還沉浸在世界杯的熱潮時，2018年也進入了下半場。和世界杯同樣精彩的是制藥機械行業(yè)，2018上半年，制藥機械行業(yè)不管是在政策、展會方面，還是在技術創(chuàng)新方面，都值得業(yè)內人士去回味，去總結。

　　政策給力 行業(yè)更加規(guī)范化發(fā)展

　　2018上半年，醫(yī)藥政策依然頻繁出臺，包括環(huán)保稅開征、國家對創(chuàng)新藥專利保護的大力支持、抗癌藥零關稅等。在諸多醫(yī)藥政策中，也有很多關于制藥機械行業(yè)規(guī)范標準的發(fā)布，如《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》(以下簡稱“《規(guī)范》”)、《制藥機械(設備)在位清洗、滅菌通用技術要求》、《潔凈室及相關受控環(huán)境：檢測技術分析與應用》(以下簡稱“潔凈室標準”)等。

　　如《規(guī)范》主要規(guī)定了醫(yī)藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性能確認的內容、要求和操作要點等。筆者了解到，《規(guī)范》明確規(guī)定了醫(yī)藥產品冷鏈物流所需設備的要求，它的實施也將形成標準統(tǒng)一的驗證市場，而不符合標準的設備或是企業(yè)將被淘汰。

　　再比如潔凈室標準，據悉，該標準給出了潔凈室及相關受控環(huán)境的檢測(包括驗證)要求、基本儀器配置和技術要求，適用于潔凈室及相關受控環(huán)境的檢測技術分析與應用。該標準的出臺，也對提升制藥潔凈室環(huán)境、保障藥品質量安全以及規(guī)范潔凈設備行業(yè)發(fā)展帶來了重要意義。

　　展會精彩 展現國產藥機新面貌

　　2018上半年，多場展會盛大舉辦，比如第80屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(API China)、第55屆(2018年春季)全國制藥機械中國國際制藥機械博覽會、“第十八屆世界制藥原料中國展”暨“第十三屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2018)。這些展會不僅為海內外展商和參展觀眾提供了合作平臺，助力其挖掘新商機，還向世界展示了國產藥機的新面貌。

　　從上述展會的舉辦情況來看，三大展會不但參展人流量有所突破，而且國際化和展會規(guī)模都再創(chuàng)新高。據悉，第80屆API China為來自全球的22家外商與數十家參展企業(yè)進行了精準配對，達成了132組合作意向，涉及金額超過1億美金;全國藥機展經過27年的發(fā)展歷程，已經發(fā)展成為更具國際化和規(guī)模化的展會;CPhI & P-MEC China 2018除了原有的韓國、印度展團外，還吸引了巴西、波蘭及俄羅斯展團入駐海外區(qū)，使展會的國際化程度再度提升。

　　這些展會國際化程度的提高也從側面反映了國產藥機技術水平的提高。筆者獲悉，P-MEC China結合智能化趨勢，將智能制造展區(qū)與P-Logi智能物流展區(qū)強強聯合，正式升級成為“智能工廠”主題展區(qū)，開啟“智藥”時代發(fā)展新機遇。全國藥機展和API China則展出了擁有先機技術水平的國產藥機，這也讓海外展商和參展觀眾感受到了國產藥機的成長與進步。

　　技術創(chuàng)新 迎來行業(yè)發(fā)展新篇章

　　2018上半年，諸多制藥機械企業(yè)依然在以技術創(chuàng)新為目標，不斷提高設備產品的創(chuàng)新能力，力求在競爭加劇的情況下突出重圍。例如，某微波干燥設備企業(yè)在我國藥品GMP標準不斷提高的大背景下，深知傳統(tǒng)制藥設備已經無法滿足醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的需求，積極轉型升級必。其研發(fā)生產的微波真空干燥機、高效包衣機、沸騰制粒機三款新型產品一經面市便獲得了眾多客戶的青睞與贊揚。

　　再比如某創(chuàng)新型制藥機械企業(yè)的新型燈檢機、灌裝加塞機、多效蒸餾水機、膠囊填充機等在國際市場中備受關注，反響強烈。據悉，該企業(yè)的智能化小容量整體解決方案在埃塞俄比亞正式投產，該項目包括洗烘灌封聯動線、機器人自動滅菌物流系統(tǒng)、機器人全自動燈檢包裝系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)等。其也為中國制藥生產樹立新標桿、新高度、新形象貢獻了力量。

　　下半年，在行業(yè)集中度不斷提高以及競爭益發(fā)激烈的大背景下，制藥機械企業(yè)還需繼續(xù)以技術創(chuàng)新為目標，結合制藥工藝，研發(fā)出更多高效、新型的設備產品，助力我國制藥機械行業(yè)迎來新的發(fā)展篇章!期待所有制藥機械企業(yè)能攜起手來，共筑行業(yè)的美好未來!