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藥企業(yè)績表現(xiàn)亮眼 創(chuàng)新藥與仿制藥上市步伐將加快

來源:智匯工業(yè)

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:創(chuàng)新藥 仿制藥

        截至7月31日,按中信證券行業(yè)分類中醫(yī)藥板塊274家上市公司中,已有172家披露預告,其中133家上市公司預告凈利潤增長,23家凈利潤翻倍,58家上市公司業(yè)績漲超50%。梳理發(fā)現(xiàn),醫(yī)藥板塊整體業(yè)績好于其他行業(yè),具體到化學制藥、中藥生產、生物制藥、其他醫(yī)藥醫(yī)療等細分子行業(yè)均有不少業(yè)績表現(xiàn)亮眼的公司。

     


      近年來,中國藥企正在加快創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥生產上市,讓更多老百姓用得起藥。據(jù)了解,上半年,多個國內創(chuàng)新藥重磅品種獲批上市,同時藥審改革等政策紅利持續(xù)釋放,國內創(chuàng)新藥迎來了黃金發(fā)展期,創(chuàng)新藥以及為創(chuàng)新藥研發(fā)提供外包服務的CRO/CMO行業(yè)也迎來了機遇期。另外,仿制藥一致性評價政策是近年來我國出臺的對行業(yè)影響深遠的重大政策之一,預計隨著通過一致性評價品種的增多,市場關注點將轉移到后續(xù)的招采及醫(yī)保政策落地和競爭格局上。
     
      多名專家指出,近年來中國醫(yī)藥產業(yè)正在經歷一場前所未有的變革,從藥品審評審批制度的改革、一致性評價、上市許可人、腫瘤藥降稅、醫(yī)保談判等,同時,中國正在大幅度地向美國FDA靠攏,加快創(chuàng)新藥物的審批,加快進入市場的速度。
     
      創(chuàng)新藥物迎來黃金發(fā)展期
     
      5月,正大天晴的腫瘤原研創(chuàng)新藥??删S、乙肝生物新藥樂復能上市;6月,康芝藥業(yè)預防或治療手足口病的新藥獲美國專利商標局頒發(fā)的專利證書……近期,中國創(chuàng)新藥好消息不斷。專家指出,受審批改革等因素影響,中國創(chuàng)新藥物迎來了機遇期。
     
      有報告指出,2018-2020年,將有超過15個自主創(chuàng)新藥,以每年5個以上的速度持續(xù)密集獲批。未來十年,中國將從仿制藥大國升級為創(chuàng)新藥強國。
     
      現(xiàn)如今,國家政策正大力支持創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,也讓這類企業(yè)如魚得水,同時市場上大量資本也在這兩年開始涌向此領域,參與“獨角獸”企業(yè)的股權投資,緊跟國家發(fā)展趨勢,助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,實現(xiàn)互利共贏。
     
      業(yè)內預測,未來十年,創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來巨大質的變革,并成為發(fā)展主線,大量資本也將紛紛進入。
     
      據(jù)悉,近兩年各類資本的注入,使得國家在新藥研發(fā)投入上大大加強。僅僅股權投資(VC/PE)在2015年和2016年每年在行業(yè)上的投資都達到230多億元,而且醫(yī)藥行業(yè)的股權投資額占據(jù)了整個醫(yī)療行業(yè)的半壁江山。資本的強力注入必將推動中國創(chuàng)新藥物的發(fā)展,同時創(chuàng)新藥物的發(fā)展也提供了更多的投資機會。
     
      加快仿制藥上市速度
     
      專家指出,仿制藥為具有與原研藥品相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑,其質量與療效應保證與原研藥一致,即可完全替代原研藥發(fā)揮相同的作用。
     
      近日有媒體報道,藥審中心相關專家介紹,目前藥審中心正進行仿制藥審評機制的改革,使得與原研產品質量和療效一致的仿制藥盡快上市。
     
      激勵藥品仿制,加快推進仿制藥品質量和療效一致性評價工作,逐步提高已上市藥品質量,制定發(fā)布在臨床上與原研藥品相互替代的藥品目錄,要求仿制藥與原研藥一致,實現(xiàn)臨床可替代等對于提高仿制藥質量,降低醫(yī)療費用至關重要。
     
      據(jù)了解,目前,中國仿制藥的產業(yè)集中程度和整體質量水平都還比較低。不同企業(yè)之間藥品的質量控制與工藝水平相差甚大,部分國產仿制藥與進口原研藥的臨床療效存在較大差異、不同廠家生產的仿制藥臨床療效也存在巨大差異,甚至于同一廠家生產的不同批次之間產品也存在差異,這大大削弱公眾對國產藥品的信心。
     
      但是有業(yè)內表示,這種局面在質量一致性評價完成后會有改觀。據(jù)悉,一些國內企業(yè)也在主動對經典藥品進行制劑改良升級,將仿制藥做到比原研藥更加優(yōu)秀的水平。且進入2018年,藥企看到了更多政策支持信號。如4月3日,《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》明確:“要及時將仿制藥納入采購目錄,不得對廠家和品牌進行限制,促進質量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭;將質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。”
     
      隨著各種政策的出臺以及藥企積極主動推動藥品改良升級,相信未來群眾藥品費用負擔將得到一定程度的緩解。
     

    (審核編輯: 林靜)

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