新的農(nóng)藥管理?xiàng)l例(以下簡(jiǎn)稱“新條例”)取消了農(nóng)藥企業(yè)定點(diǎn)的概念，即只要符合新條例的要求以及國(guó)家相應(yīng)的政策法規(guī)，就可以獲得生產(chǎn)許可，同時(shí)要求農(nóng)藥企業(yè)遷入專(zhuān)業(yè)化工園區(qū)，自動(dòng)化水平要達(dá)到一定的高度，新的產(chǎn)品登記要求使得登記成本提高、周期加長(zhǎng)。這也意味著我國(guó)的制劑企業(yè)將加速整合模式，資本薄弱、產(chǎn)能落后的小企業(yè)將會(huì)被淘汰。
 

　　從我國(guó)的農(nóng)藥制劑行業(yè)發(fā)展情況來(lái)看，企業(yè)起步晚、門(mén)檻低、小而全，生產(chǎn)模式單一，面臨加工產(chǎn)品多、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)大、自動(dòng)化程度低的局面。雖然經(jīng)過(guò)了近20年的高速發(fā)展，目前已逐步形成行業(yè)特色和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)也有些知名制劑企業(yè)的規(guī)模與品牌已經(jīng)逐步走上世界舞臺(tái)。但大部分企業(yè)的設(shè)備、技術(shù)及經(jīng)營(yíng)理念與國(guó)外相比存在較大差距。
 
　　市場(chǎng)人士分析，在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，我國(guó)的制劑企業(yè)都將面臨巨大的挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)的并購(gòu)、重組、升級(jí)、轉(zhuǎn)型將成為常態(tài)，因此這些企業(yè)如何才能處于不敗之地成為熱門(mén)話題。筆者對(duì)此進(jìn)行了簡(jiǎn)要的分析。
 
　　建立制劑工廠建設(shè)規(guī)范
 
　　國(guó)內(nèi)制劑加工存在產(chǎn)品多而雜、廠房設(shè)計(jì)不規(guī)范、交叉污染防控意識(shí)及措施都很薄弱、生產(chǎn)效率低、投入少等問(wèn)題。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，針對(duì)這些突出的問(wèn)題，可以結(jié)合跨國(guó)公司的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，在我國(guó)建立一套具有國(guó)際水準(zhǔn)的制劑工廠建設(shè)規(guī)范，從而有效地規(guī)范行業(yè)管理，進(jìn)一步提升我國(guó)制劑加工的整體水平。
 
　　建立現(xiàn)代化管理體系
 
　　除了需要先進(jìn)的設(shè)備，制劑企業(yè)必須具備先進(jìn)的管理模式。業(yè)內(nèi)表示，新型工廠的管理體系建設(shè)包括生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、設(shè)備應(yīng)用、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)安全、產(chǎn)品質(zhì)量、成本、生產(chǎn)效率等8個(gè)方面。
 
　　全面實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)管控
 
　　當(dāng)前是大數(shù)據(jù)時(shí)代，許多制劑企業(yè)已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理和生產(chǎn)的鳳毛麟角。制劑工廠若能實(shí)現(xiàn)全面的大數(shù)據(jù)管控，可以大大降低人工操作造成的問(wèn)題，并提升制劑生產(chǎn)的質(zhì)量。
 
　　私人訂制成為主流
 
　　據(jù)了解，我國(guó)的農(nóng)藥制劑產(chǎn)品多以小包裝為主，品規(guī)繁雜，但仍不能滿足很多特定的需求。隨著農(nóng)村土地流轉(zhuǎn)的加快、耕作技術(shù)的提升，私人訂制模式將會(huì)成為市場(chǎng)的主流。
 
　　總的來(lái)說(shuō)，隨著大數(shù)據(jù)、智能技術(shù)的不斷突破，制劑的加工制造要求將更專(zhuān)一化、專(zhuān)業(yè)化。目前的制劑企業(yè)還只是在局部實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)化、智能化，如二維碼的應(yīng)用、在線機(jī)器人等，但要全面實(shí)現(xiàn)還有較長(zhǎng)的一段路要走。在國(guó)家新的政策調(diào)整和環(huán)境問(wèn)題下，制劑生產(chǎn)企業(yè)只有按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格生產(chǎn)，并抓住行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，不斷探索新的方向，才能滿足市場(chǎng)的需求，從而在市場(chǎng)上得以立足。