9月13日，山東省衛(wèi)計委、山東省食藥監(jiān)聯(lián)合發(fā)布《關于進一步完善議價采購機制規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)上集中采購行為的通知》(以下簡稱《通知》)，旨在進一步做好全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作，完善議價采購機制，規(guī)范網(wǎng)上采購行為。
 
　　《通知》要求，按照通用名編制采購目錄，促進通過一致性評價的仿制藥和原研藥平等競爭；對已在省平臺公布滿一年的公開招標類藥品，將原研藥品、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥和通過一致性評價的仿制藥一并進行掛網(wǎng)，不受中標產(chǎn)品數(shù)量限制。
 
　　對于通過一致性評價的原研藥和仿制藥，雖然都可以平等競爭。但山東并非獨家中標，這一點和國家?guī)Я坎少徲兴煌?。這也意味著，凡是符合條件的山東藥企都可以直接掛網(wǎng)。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，在這種情況下，一般來說，通過一致性評價的仿制藥為了和原研藥競爭，只能降價實現(xiàn)價格優(yōu)勢，這樣才能獲得醫(yī)院的青睞。據(jù)了解，山東在這方面有要求，對于質(zhì)量和療效一致的藥品，醫(yī)療機構在采購時，應優(yōu)先選擇價格明顯較低的產(chǎn)品。
 
　　可見，在此文件推行下，山東省通過一致性評價的原研藥和仿制藥都有進一步降價的可能。
 
　　《通知》還指出，對于未通過一致性評價的仿制藥，其價格高于或等于通過一致性評價的同類藥品時，列入“限制使用”目錄進行管理。也就是說，目錄內(nèi)藥品采購總金額不得超過醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購金額5%。
 
　　這一要求被業(yè)內(nèi)譽為一股清流。因為在此前，我國江西、浙江、安徽等省市都有發(fā)出針對通過一致性評價藥品采購的具體方案或意見。明確要求，對于“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種?！?。其中，江西已經(jīng)開始執(zhí)行這項要求，有6個產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)。
 
　　而山東只是在價格方面要求不能高于通過一致性評價的同類藥品，否則就被限制使用，并未對同品種的企業(yè)進行3家以外的排除。
 
　　《通知》明確鼓勵各地或?？漆t(yī)院組成采購聯(lián)合體，聯(lián)合進行議價采購，各級衛(wèi)生計生行政部門應指導轄區(qū)內(nèi)采購聯(lián)合體開展采購業(yè)務，規(guī)范議價行為。
 
　　另外，還要求醫(yī)療衛(wèi)生機構在采購藥品時，應首先選擇使用公開招標中標產(chǎn)品，如臨床確需采購相同通用名內(nèi)其他劑型、規(guī)格的非公開招標類產(chǎn)品，應在參考中標產(chǎn)品價格的基礎上保持合理的比價關系進行議價。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，從目前的情況來看，山東省未通過一致性評價的品種只要肯降價，在市場上還是能走一段路的，但具體能走多遠，還不好確定。