近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《一圖讀懂中藥飲片質(zhì)量集中整治》，迅速霸占筆者的朋友圈。
 
　　圖中指出，為加強中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局自2018年8月至2019年10月將在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。
 

　　據(jù)了解，我國的中藥飲片行業(yè)近十年來實現(xiàn)了高速增長，市場規(guī)模已從2007年的242億元增長到2016年的近2000億元人民幣，年均增速達26%，領跑醫(yī)藥工業(yè)。然而隨著市場潛力的增大，中藥飲片產(chǎn)品假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發(fā)，亟待嚴格監(jiān)管和整治。
 
　　實際上，進入2018年以來，國家藥監(jiān)局針對中藥飲片產(chǎn)品這塊加大監(jiān)管力度，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。如江西、安徽、湖北、四川、浙江等省市都相繼有了行動，對違法經(jīng)營飲片企業(yè)嚴查嚴懲。
 
　　《一圖讀懂中藥飲片質(zhì)量集中整治》中提到，國家藥品監(jiān)督管理局將生產(chǎn)、流通使用，以及不合作中藥飲片、非法經(jīng)營等方面都視為重點工作。并且嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為。
 
　　其中要求，對于不合格中藥飲片，將重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目。要求各地應當結(jié)合行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實際情況制定抽檢計劃，針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次。這也意味著不合格的中藥飲片產(chǎn)品將受到嚴格的監(jiān)管，被擾亂的飲片市場秩序?qū)⒌玫秸{(diào)整。
 
　　業(yè)內(nèi)指出，中藥飲片產(chǎn)品除了有廠家摻雜使假等問題，在產(chǎn)地來源、加工炮制、質(zhì)量保障等方面還存在難關。
 
　　例如，中藥飲片的產(chǎn)地來源比較復雜，給產(chǎn)品溯源方面造成一定的難度；在加工炮制方面，由于大多數(shù)飲片企業(yè)為個體經(jīng)營，加工時沒有受到過相應正規(guī)的炮制規(guī)范培訓，生產(chǎn)方面多是靠一知半解，相互模仿、比葫蘆畫瓢等簡單操作，因此產(chǎn)品質(zhì)量難以得到安全保障；此外，由于個體中藥飲片企業(yè)資本薄弱，生產(chǎn)的環(huán)境、衛(wèi)生方面也難以保障，也缺乏相應的藥材檢測能力。尤其是那些中藥材或中藥飲片相應成分含量以及農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素等對人體極為有害物質(zhì)，缺乏相關數(shù)據(jù)支撐，提供不出真實參考依據(jù)，質(zhì)量把握、產(chǎn)品真正的安全有效性都是問題……
 
　　對此，國家藥監(jiān)局還要求，加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。
 
　　其中包括嚴格生產(chǎn)企業(yè)準入標準，嚴格核定企業(yè)炮制范圍，修訂升級中藥飲片炮制規(guī)范。
 
　　推進全國中藥飲片炮制規(guī)范的制定，強化中藥新藥注冊管理，制定《中藥材質(zhì)量控制與研究指導原則》，修訂完善中藥新藥注冊《中藥原料前處理技術指導原則》；及時完善《中藥藥典》中藥飲片質(zhì)量標準。
 
　　保障中藥標準物質(zhì)的供應，加強中醫(yī)標準物質(zhì)信息化管理，開展中藥標準物質(zhì)數(shù)字化替代研究，研究探索中藥飲片品質(zhì)管理制度等。
 
　　研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施等。
 
　　從以上針對中藥飲片質(zhì)量集中整治的工作來看，我國抓住了飲片市場存在的缺陷和漏洞，這些相應的監(jiān)管整治對策倘若落實，將進一步緩解這些問題，同時個體中藥飲片加工、經(jīng)營戶發(fā)展將受到限制，市場或進行新的洗牌。
 
　　筆者認為，對于中藥材和中藥飲片這塊，必須保障產(chǎn)品的質(zhì)量安全可靠，才能維護人民群眾用藥安全有效以及促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，從而推動中醫(yī)藥事業(yè)繁榮壯大。