近年來，醫(yī)藥政策頻頻出臺，無論是上游生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營銷售藥企，都面臨著全新的大環(huán)境。如今2018將至年底，對于很多藥企而言，正是布局市場的好時機，但卻因為掌握不了當下的形勢而受困于發(fā)展瓶頸。對此，筆者將藥企接下來需要面對的醫(yī)藥政策進行了梳理，僅供參考。
 

　　國家?guī)Я坎少弳?/span>
 
　　國家醫(yī)保局推進的帶量采購可以理解為，以“國家”為單位進行藥品的集中采購，目的是為了“以量換價”。
 
　　近日，國家?guī)Я坎少徴絾?，在?+7”試點城市抱團以量換價的條件下，共有33個帶量采購品種入選。業(yè)界預計，帶量采購的入選價一旦全國聯(lián)動，原研藥企業(yè)或將失去剩余30%-40%的市場，并且這33個品種的降價力度將會很大。
 
　　此外，據(jù)業(yè)內透露，不同的企業(yè)將有不同的采購策略。其中，入圍企業(yè)3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍企業(yè)2家的 ，采取議價采購的方式；入圍企業(yè)只有1家的，則采取談判采購的方式。
 
　　這也意味著，不同層次的藥企分別面臨不同的降價壓力，其中，入圍企業(yè)3家的毫無疑問會面臨更大的壓力。
 
　　兩票制嚴格落地
 
　　今年3月20日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，其中要求，2018年各省份要將藥品購銷“兩票制”方案落實落地。
 
　　筆者了解到，實際上自從2016年4月6日我國提出實行兩票制以來，國務院先后多次提出推行藥品兩票制。
 
　　例如，早在2016年11月，《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》發(fā)布，就提出了“公立醫(yī)院藥品采購逐步實行兩票制”。
 
　　2017年1月9日，國務院 《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》提出，實施藥品采購“兩票制”改革。
 
　　2017年2月9日，國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中進一步提出，要整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革，推行藥品購銷“兩票制”。而在2017年年底，國內省份均已提出了實施兩票制的時間表。
 
　　如今已經(jīng)到了2018年年底，落實落地兩票制無疑成為關鍵，這也將間接影響藥企。
 
　　一致性評價大限將至
 
　　9月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布《關于進一步做好289基藥品種一致性評價申報與技術審評相關工作的通知》。按照要求，這“289品種”一致性評價的期限是到今年年底，但據(jù)業(yè)內數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，289 目錄目前啟動率為 39.9%，通過的 289 品種僅 19 個。
 
　　根據(jù)要求，未通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。這也意味著，已滿3家并且未通過一致性評價的藥品將失去市場，從目前通過率來看，大多藥企都面臨著很大的壓力。
 
　　醫(yī)療控費不斷加碼
 
　　近年來，醫(yī)療控費一直是國家醫(yī)改中的重要改革措施，其中取消藥品加成已在2017年的9月底前實現(xiàn)，降低藥占比目前還在推行中。
 
　　據(jù)業(yè)內反映，為完成指標，各地紛紛制訂了“重點藥品監(jiān)控目錄”，監(jiān)控輔助用藥的同時，也監(jiān)控了用量大的藥品和耗材，這給諸多藥企造成很大的壓力，部分藥企的“重磅藥品”銷售量甚至出現(xiàn)較大幅度下滑。
 
　　而“藥占比”近段時間以來引起社會爭議，不少人猜測“藥占比”是不是要取消，對此業(yè)內專家認為，降低“藥占比”的目的是為了控制醫(yī)院合理用藥，不管取消與否，我國在這方面的努力都不會松懈。
 
　　根據(jù)2018年六部門發(fā)出的通知來看，未來控費一定還將繼續(xù)，藥企面臨較大的壓力。