近年來(lái)，隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)以及云計(jì)算和大數(shù)據(jù)技術(shù)的成熟，如今無(wú)論是美國(guó)的“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”，還是德國(guó)的“工業(yè)4.0”，無(wú)論是制藥工業(yè)的制造理念、模式還是驅(qū)動(dòng)力，都在發(fā)生顛覆與重構(gòu)。
 
　　與美、德相比，我國(guó)制藥工業(yè)起步晚，發(fā)展緩慢，基礎(chǔ)也比較薄弱，當(dāng)前還處于手工操作和機(jī)械化生產(chǎn)的過(guò)渡階段。那么，在此背景下，我國(guó)制藥工業(yè)該如何推進(jìn)工業(yè)4.0，走上智能化制造道路呢？

 
　　認(rèn)清形勢(shì)
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，比較關(guān)鍵的一點(diǎn)是認(rèn)清當(dāng)前國(guó)內(nèi)形勢(shì)，從我國(guó)市場(chǎng)的實(shí)際出發(fā)，分步驟、漸進(jìn)式推進(jìn)?！拔覀儾豢赡芤货矶?，人家美、德的發(fā)展情況跟我們國(guó)家不一樣，別人在跑我們還處于嬰兒走路狀態(tài)，如果跑太急會(huì)很容易摔倒，我們還是應(yīng)該把基礎(chǔ)給打穩(wěn)了，把姿勢(shì)水平提高了，慢慢走，再跟著跑起來(lái)。”
 
　　據(jù)了解，我國(guó)制藥工業(yè)起初實(shí)施的是98版的GMP，后來(lái)有了2010版GMP大修訂，取得了很大的提高，但目前我國(guó)制藥工業(yè)仍處于工業(yè)1.0和2.0的階段，在制造水平、自主創(chuàng)新能力等方面與國(guó)外相比差距甚大。
 
　　因此，在認(rèn)清形勢(shì)后，我國(guó)制藥工業(yè)不能急于一時(shí)，盲目添加機(jī)器人設(shè)備、建設(shè)智能工廠，而應(yīng)該圍繞GMP規(guī)范要求，結(jié)合制藥企業(yè)的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理的企業(yè)戰(zhàn)略，抓住物料管理、生產(chǎn)工藝等重點(diǎn)，有針對(duì)性的對(duì)硬件進(jìn)行改造，提升藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量。
 
　　例如，借助當(dāng)前自動(dòng)化技術(shù)，建設(shè)自動(dòng)化立體庫(kù)，自動(dòng)化物料配送，自動(dòng)投料系統(tǒng)，逐步引入自動(dòng)化批控制技術(shù)、過(guò)程分析技術(shù)(PAT)等，探索連續(xù)制造技術(shù)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)方式從間歇生產(chǎn)到連續(xù)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變。
 
　　建設(shè)物聯(lián)網(wǎng)
 
　　工業(yè)4.0的核心是將設(shè)備、生產(chǎn)線、工廠、供應(yīng)商、產(chǎn)品、客戶等緊密地連接在一起。而建設(shè)物聯(lián)網(wǎng)是實(shí)現(xiàn)連接的基礎(chǔ)。
 
　　在工業(yè)4.0中，從產(chǎn)品到生產(chǎn)工廠、供應(yīng)商、客戶之間都相互關(guān)聯(lián)著，因此可以進(jìn)行方便的信息交流與溝通，同時(shí)也保持生產(chǎn)線的全透明，客戶可以監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，從而保證產(chǎn)品可追溯，保障產(chǎn)品的質(zhì)量。
 
　　業(yè)內(nèi)建議，制藥企業(yè)要盡快實(shí)施DCS、SCADA、MES等系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，建立質(zhì)量追溯體系，提高質(zhì)量回顧的效率。
 
　　靈活運(yùn)用大數(shù)據(jù)
 
　　一直以來(lái)，我國(guó)傳統(tǒng)的制藥企業(yè)做出什么決策都是依靠領(lǐng)導(dǎo)者的經(jīng)驗(yàn)和眼光。但大數(shù)據(jù)技術(shù)將顛覆這種傳統(tǒng)決策方式，依靠數(shù)據(jù)樣本分析作出的決策依據(jù)娘更可靠、準(zhǔn)確。隨著信息化與制藥工業(yè)的不斷融合，將推動(dòng)工業(yè)進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，基于大數(shù)據(jù)技術(shù)，制藥企業(yè)可以建立生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控平臺(tái)，更好的實(shí)施偏差管理，將問(wèn)題的產(chǎn)生過(guò)程利用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析建模和管理，從解決可見(jiàn)的問(wèn)題，到避免會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題，建立智能化的質(zhì)量回顧體系。
 
　　另外，通過(guò)采集設(shè)備運(yùn)行的過(guò)程數(shù)據(jù)，有利于藥企從中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行預(yù)測(cè)分析，可以減少設(shè)備故障幾率，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，幫助企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)，并減少企業(yè)的生產(chǎn)成本。