2019年1月8日,第十一屆健康中國論壇在北京舉行,就健康中國戰(zhàn)略的醫(yī)療改革、醫(yī)藥政策、慢病防控等多個話題進(jìn)行深入解讀和探討。此外,會上還發(fā)布了“2018年度十大創(chuàng)新藥物”等公益榜單。筆者對這十大創(chuàng)新藥物進(jìn)行簡要的盤點。
納武利尤單抗注射液
納武利尤單抗注射液中文商品名為歐狄沃,該藥物由百時美施貴寶研發(fā),適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
該藥物于2018年6月15日在中國獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉,隨著君實生物和信達(dá)生物研發(fā)的PD-1單抗藥物陸續(xù)通過“優(yōu)先審評審批”程序上市,有望百時美施貴寶和默沙東獨占中國市場的局面。
帕博利珠單抗注射液
帕博利珠單抗注射液中文商品名為可瑞達(dá),該藥物由默沙東研發(fā),適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。藥品說明書顯示,該適應(yīng)癥在中國是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計劃開展中的確證性臨床試驗?zāi)芊褡C實中國患者的長期臨床獲益。
該藥物于2018年7月20日在中國獲得批準(zhǔn)。截至目前,帕博利珠單抗是國內(nèi)頭一個獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物,標(biāo)志著中國黑色素瘤治療自此邁入免疫治療時代。
哌柏西利膠囊
哌柏西利膠囊中文商品名為愛博新,該藥物由輝瑞研發(fā),適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。
該藥物于2018年7月31日在中國獲得批準(zhǔn),將為中國的晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇,顯著延長患者的無進(jìn)展生存期。
奧拉帕利片
奧拉帕利片中文商品名為利普卓,該藥物由阿斯利康研發(fā),適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療,以及攜帶BRCA基因胚系突變、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
該藥物于2018年8月22日在中國獲得批準(zhǔn),填補(bǔ)國內(nèi)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域近30年的空白。
甲磺酸侖伐替尼膠囊
甲磺酸侖伐替尼膠囊中文商品名為樂衛(wèi)瑪,該藥物由衛(wèi)材公司研發(fā),主要適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。
該藥物于2018年9月4日在中國獲得批準(zhǔn),成為中國近10年來一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌的頭一個新系統(tǒng)療法。
索磷布韋維帕他韋片
索磷布韋維帕他韋片中文商品名為丙通沙,該藥物由吉利德科學(xué)研發(fā),適用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。
該藥物于2018年5月23日在中國獲得批準(zhǔn),并成為進(jìn)入國家基藥目錄的全口服、直接抗丙肝病毒藥物。
枸櫞酸伊沙佐米膠囊
枸櫞酸伊沙佐米膠囊中文商品名為恩萊瑞,該藥物由武田公司研發(fā),適用于聯(lián)合來那度胺和地塞米松,用于治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
該藥物于2018年4月12日在中國獲得批準(zhǔn),為我國多發(fā)性骨髓瘤患者開啟了全口服治療新時代。
特立氟胺片
特立氟胺片中文商品名為奧巴捷,該藥物由賽諾菲研發(fā),適用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。
該藥物于2018年7月18日在中國獲得批準(zhǔn),標(biāo)志著中國頭一次進(jìn)入口服疾病修正治療時代,大大提升了患者的依從性,有效降低其臨床復(fù)發(fā)頻率并延緩殘疾進(jìn)展。
呋喹替尼膠囊
呋喹替尼膠囊中文商品名為愛優(yōu)特,該藥物由和記黃埔研發(fā),適用于治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子治療、抗表皮生長因子受體治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
該藥物于2018年9月4日在中國獲得批準(zhǔn),為我抗腫瘤患者帶來更多治療選擇。
注射用艾塞那肽微球
注射用艾塞那肽微球中文商品名為百達(dá)揚,該藥物由阿斯利康研發(fā),適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳患者。
該藥物早在2017年12月28日就在我國獲得批準(zhǔn),是我國頭一個,并且是目前僅有的一周一次給藥的GLP-1藥物,為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新治療選擇。
(審核編輯: 林靜)