進入2019年,隨著一致性評價的推進,以及“4+7”藥品帶量采購試點工作的啟動,新藥審評審批加速,我國藥品市場將轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥并重的格局,目前已經(jīng)有不少藥企步入收獲期,國產(chǎn)藥品有望逐步替代進口藥品。業(yè)內(nèi)預計,2019年,我國醫(yī)藥工業(yè)增加值增速將達到8%左右,主營業(yè)務收入將達到27830億元左右,同比增長約15%。在此背景下,與藥品生產(chǎn)過程相關的制藥設備市場也將迎來更大的需求,市場規(guī)模有望進一步擴大。
其中,數(shù)粒機廣泛運用于醫(yī)藥行業(yè),是對膠囊、片劑、顆粒等藥品進行計數(shù)、裝瓶、裝袋的專用設備,也適用于其它有規(guī)則外形的固體物品,具有體積小、重量輕、噪音小、計數(shù)準確、操作簡便、保養(yǎng)維修簡單等優(yōu)點,且符合GMP要求。
業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,數(shù)粒機產(chǎn)品占整個顆粒包裝市場80%以上的市場份額。可見,在當前環(huán)境下,我國數(shù)粒機市場前景非??捎^。
從我國數(shù)粒機的發(fā)展歷史來看,目前產(chǎn)品已經(jīng)更新到第三代。其中,第一代數(shù)粒機主要是應用光電數(shù)粒傳感器原理,適用于農(nóng)機中的種子數(shù)粒,當時的數(shù)粒機采用模板上預制的孔槽進行計數(shù),容易出現(xiàn)缺?,F(xiàn)象,并且更換品種需要耗費操作工大量的時間,很快就難以適應現(xiàn)代多品種、小批量的藥品生產(chǎn)模式。
市場需求刺激產(chǎn)業(yè)發(fā)展,第二代數(shù)粒機改進了第一代數(shù)粒機的缺陷,能夠較好的應用在制藥行業(yè)。其技術工作原理是通過初始調(diào)整震動送料板,使料斗內(nèi)藥粒沿著震動板軌道連續(xù)不斷向前振動,直到從前面的光電檢測通道落下并觸動光電傳感器開始工作計數(shù),當藥粒達到預定數(shù)量后,由PLC給電氣閥信號關閉下料口,數(shù)好的藥粒落在出口的瓶子上,實現(xiàn)數(shù)粒功能。
業(yè)內(nèi)表示,第二代數(shù)粒機核心技術之一,是在每個數(shù)粒通道的一側(cè)安裝一個紅外線發(fā)射傳感器,當顆粒通過檢測通道時,發(fā)射傳感器發(fā)射的紅外線被遮擋,將會引起另一側(cè)接收傳感器的感應發(fā)生變化。
據(jù)悉,目前,國內(nèi)很多數(shù)粒機制造廠商還在采取的形式,其中在制藥行業(yè)中應用較廣。
隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展,制藥企業(yè)對于數(shù)粒機的自動化程度、柔性需求、美觀度、經(jīng)濟適用程度等方面提出了更高的要求。
筆者了解到,目前市場上已經(jīng)出現(xiàn)數(shù)粒機第三代產(chǎn)品,也就是膠囊藥片數(shù)粒機。該產(chǎn)品的震動頭采用偏心篩動和超靜音的柔性結(jié)構,能夠無級調(diào)節(jié)偏心篩動頻率,滿足用戶柔性化需求。另外,產(chǎn)品主機采用變頻電機驅(qū)動,柔性啟動,調(diào)速范圍大。
“本機采用設計獨特的數(shù)片板,不僅能對片劑和丸劑進行自動記數(shù)灌裝,而且還能對異型片和膠囊自動計數(shù)和裝瓶。產(chǎn)品完全符合GMP規(guī)范要求?!庇心z囊藥片數(shù)粒機廠家表示,第三代數(shù)粒機產(chǎn)品自動化程度更高,因此在效率、準確性、潔凈度等方面更能夠滿足用戶的標準。
業(yè)內(nèi)表示,我國數(shù)粒機行業(yè)近年來不斷發(fā)展,市場實現(xiàn)放量上漲。但隨著制藥企業(yè)要求的攀升,以及國外數(shù)粒機產(chǎn)品的擠壓,我國數(shù)粒機研發(fā)制造企業(yè)還需要從核心技術、創(chuàng)新工藝等方面下功夫,才能穩(wěn)住市場份額的占有率。
(審核編輯: 林靜)