春節(jié)期間,中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督力度將加大
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日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)元旦春節(jié)期間滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的通知。
通知指出,元旦、春節(jié)期間是滋補(bǔ)類中藥飲片冬季進(jìn)補(bǔ)、消費(fèi)高峰期,為滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量中藥飲片產(chǎn)品的需求,對(duì)此,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布做好元旦春節(jié)期間滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知。
通知要求,一要結(jié)合正在進(jìn)行的“中藥飲片質(zhì)量集中整治”活動(dòng),強(qiáng)化源頭管理,開展對(duì)滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督檢查。兩節(jié)期間要對(duì)西洋參、人參、紅參、天麻、燕窩、冬蟲夏草、石斛、三七、鹿茸等滋補(bǔ)類飲片品種生產(chǎn)情況開展巡查,重點(diǎn)檢查上述品種原藥材的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量,查看生產(chǎn)質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
二要強(qiáng)化檢查檢驗(yàn)聯(lián)動(dòng),針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的可疑品種和國(guó)家抽驗(yàn)容易出問題的品種如人參等,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,立即報(bào)告省局,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn),深入追查產(chǎn)品不合格的原因,督促企業(yè)整改,消除安全隱患。
據(jù)了解,在去除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的環(huán)境下,零加成、降低藥占比、新版醫(yī)保目錄等政策驅(qū)動(dòng)下,以及整體消費(fèi)升級(jí),中藥觀念日益嚴(yán)重,近年來中藥飲片行業(yè)不斷發(fā)力,業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2017年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模約為2330億元(同比增長(zhǎng)19%),2018年預(yù)計(jì)約2734億元(同比增長(zhǎng)17%)。
安徽省具有強(qiáng)大的中藥材資源優(yōu)勢(shì),亳州市更是全國(guó)中藥材集散中心。據(jù)悉,目前全國(guó)百?gòu)?qiáng)中醫(yī)藥企業(yè)已有55家落戶亳州。截止到2017年底,亳州市的中藥飲片企業(yè)占全國(guó)中藥飲片企業(yè)總數(shù)的13%左右,中藥飲片產(chǎn)量占全國(guó)中藥飲片產(chǎn)量近三分之一。
近年來,我國(guó)中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營(yíng)等頻有發(fā)生,安徽作為中藥材大省,以及中藥飲片重要產(chǎn)出地,必然將對(duì)此加以重視。
根據(jù)安徽藥監(jiān)局往期發(fā)布的信息,安徽就中藥材、中藥飲片質(zhì)量問題發(fā)布多次加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管,強(qiáng)化監(jiān)督檢查,督促市場(chǎng)開辦者落實(shí)主體責(zé)任的通知。
而進(jìn)入春節(jié),人們對(duì)滋補(bǔ)類中藥飲片的需求也將不斷增加,中藥飲片市場(chǎng)迎來良好的商機(jī),在此背景下,飲片的質(zhì)量問題需加以保障。
可見,安徽省此次加強(qiáng)元旦春節(jié)期間滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,將進(jìn)一步確保春節(jié)期間飲片的質(zhì)量,追求利潤(rùn)、假貨劣質(zhì)貨橫行的藥企將被整治。
據(jù)悉,2019年1月7日至12日,省局抽調(diào)檢查員組成兩個(gè)檢查組,赴亳州對(duì)4家滋補(bǔ)類中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。檢查組選取了在產(chǎn)的鐵皮石斛、西洋參、枸杞子、三七等品種,重點(diǎn)核查物料平衡、倉(cāng)儲(chǔ)管理、生產(chǎn)控制與檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠性等情況。
檢查中,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷5項(xiàng)、一般缺陷22項(xiàng)。檢查組現(xiàn)場(chǎng)要求企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行調(diào)查并整改,同時(shí)進(jìn)行全面的自查并舉一反三。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別高風(fēng)險(xiǎn)問題,省局在檢查結(jié)束后向企業(yè)發(fā)出藥品檢查告誡信,要求企業(yè)落實(shí)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,主動(dòng)維護(hù)藥品市場(chǎng)正常秩序。
另外,2019年安徽省藥監(jiān)局將結(jié)合監(jiān)管重點(diǎn)工作,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估結(jié)果,及時(shí)組織開展專項(xiàng)檢查,持續(xù)加大飛行檢查力度,保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題將依法嚴(yán)肅處理并及時(shí)公開曝光,用最嚴(yán)格的監(jiān)管,保障全省人民用藥安全有效。
(審核編輯: 林靜)