進(jìn)入2月以來，醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)，多家藥企加碼布局，其中不少藥企還傳來產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)的好消息。
 

　　恩華藥業(yè)
 

　　恩華藥業(yè)2月19日午間公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“利培酮片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
 

　　該藥品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的癥狀。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，利培酮可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。截至目前，公司在利培酮片一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約860萬(wàn)元。
 

　　博雅生物
 

　　博雅生物2月19日晚間公告，公司控股子公司天安藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　鹽酸二甲雙胍片用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)公司將產(chǎn)生積極的影響，體現(xiàn)了公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　九典制藥
 

　　2月18日，九典制藥公告稱，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　公開資料顯示，左西替利嗪是西替利嗪的單一光學(xué)異構(gòu)體，是第三代高效非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物，用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎等癥狀。據(jù)悉，九典制藥是第二家通過“鹽酸左西替利嗪片”一致性評(píng)的企業(yè)，其左西替利嗪片市場(chǎng)占有率將會(huì)有所提升。
 

　　2月，從國(guó)家藥監(jiān)局傳來喜訊，宜昌人福藥業(yè)維生素B2片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)評(píng)審,這標(biāo)志著宜昌仿制藥一致性評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)零的突破。
 

　　長(zhǎng)春海悅
 

　　日前，長(zhǎng)春海悅的他達(dá)拉非片通過國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)，成功搶占該產(chǎn)品首仿上市。
 

　　據(jù)悉，他達(dá)拉非片用于治療男性勃起功能障礙(ED)，該藥品按照新4類申報(bào)，此次通過也意味著視同通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　另外，南京正大天晴和江蘇中化兩家企業(yè)各有1藥品通過一致性評(píng)價(jià)，其中南京正大天晴的奧美沙坦酯片為首家過評(píng)，江蘇中化頭孢呋辛酯片為第4家通過。
 

　　奧美沙坦酯片為新一代血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，主要用于治療高血壓。頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素抗生素，臨床上主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等。
 

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用，因此藥企的品種通過一致性評(píng)價(jià)，有利于提高該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，給公司的業(yè)績(jī)帶來更好的影響。