目前,根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,楚天科技等多家制藥裝備企業(yè)已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布2018年年報。總的來看,2018年我國制藥裝備行業(yè)增速較為緩慢。業(yè)內(nèi)認為,其主要原因是與制藥行業(yè)的大背景以及制藥裝備行業(yè)本身的特點有關(guān)。
一方面,環(huán)保、監(jiān)管、經(jīng)營成本等壓力導(dǎo)致藥企成本增加,利潤減少,對于制藥裝備的需求量放緩。
實際上,近兩年以來,受新版GMP認證結(jié)束以及制藥工業(yè)發(fā)展?fàn)顩r的影響,制藥裝備行業(yè)就進入產(chǎn)能調(diào)整、智慧化升級的新階段,需求階段性下降,導(dǎo)致行業(yè)低迷。
根據(jù)工業(yè)和信息化部披露的2017年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)完成情況,在主營業(yè)務(wù)收入方面,制藥設(shè)備行業(yè)以6.05%的增速墊底。
“制藥裝備行業(yè)2016年以前出現(xiàn)需求增長,主要是因為國內(nèi)藥企2015年12月需要完成GMP認證,藥企在這階段進行大規(guī)模設(shè)備投入。但隨著認證大限截止,企業(yè)對制藥裝備的投入動力大大下降,不少中小型制藥裝備企業(yè)陷入困境?!睒I(yè)內(nèi)人士如是表示。
目前,不少制藥裝備企業(yè)正在進行調(diào)整升級,未來將更具備市場競爭力。例如,楚天科技業(yè)績快報中顯示,報告期內(nèi),公司為應(yīng)對持續(xù)激烈的市場競爭,更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的提升,引進德國先進技術(shù)和工藝,不斷優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及配置。同時,公司進一步加大新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)投入,與德國Romaco形成技術(shù)互聯(lián)互通平臺。
另一方面,國內(nèi)很多藥企的制藥工藝依然比較基礎(chǔ),所需要的設(shè)備市場上基本具備,且制藥裝備市場已經(jīng)趨于飽和,在此背景下,制藥裝備企業(yè)要想開發(fā)出新型,并且企業(yè)能夠接受的設(shè)備難度不小。
進入2019年,隨著一致性評價、抗癌藥降價、帶量采購等系列措施的推進,醫(yī)藥市場格局面臨重構(gòu),不少藥企將重心放在核心產(chǎn)品領(lǐng)域,預(yù)計創(chuàng)新藥以及良好的仿制藥產(chǎn)品市場競爭將愈加激烈。
這也意味著,傳統(tǒng)的制藥工藝或不再適用于高競爭環(huán)境生產(chǎn),藥企在改進新工藝、新制藥技術(shù)的同時,對于制藥裝備的需求以及要求也將產(chǎn)生變化。
業(yè)內(nèi)也表示,當(dāng)前主要裝備行業(yè)由原來散、亂、小的局面正在逐漸向少數(shù)優(yōu)勢企業(yè)集中。產(chǎn)品提供方式由原有的提供單線、單機產(chǎn)品,向為客戶提供整體解決方案逐步轉(zhuǎn)變。同時,由于行業(yè)集中度的提升,導(dǎo)致制藥裝備市場競爭愈加激烈。
在此背景下,制藥裝備行業(yè)迎來新的機遇以及新的挑戰(zhàn),制藥裝備企業(yè)必須不斷提升產(chǎn)品的自動化、信息化和智能化,并結(jié)合制藥行業(yè)發(fā)展的需求,研發(fā)出新型、適合藥企生產(chǎn)的制藥裝備,助力制藥行業(yè)更好的發(fā)展。
例如,在設(shè)備的靈活性方面,有無菌灌裝設(shè)備企業(yè)以“隨時可用”部件的引入,打破了“舊制藥”的傳統(tǒng)生產(chǎn)模式,每條灌裝線都必須要有高壓釜、洗瓶器、消毒隧道,以及無數(shù)將線路故障和無菌風(fēng)險引入其中的機械處理設(shè)備,大大提高了靈活性,讓客戶得以花更少的錢來做更多的事情。
(審核編輯: 林靜)