經(jīng)過幾十年的發(fā)展，我國制藥裝備市場規(guī)模不斷擴大，出口量持續(xù)增加，產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)有了明顯的進步。但是在質量管理方面還不能與藥企保持同步，常常出現(xiàn)藥企寧愿高價買進口設備的情況。那么，制藥裝備行業(yè)質量管理如何才能滿足藥企需求呢？
 
　　員工素質亟待提高
 
　　藥企的員工大多教育背景深厚，專業(yè)度高，且具有較高的個人素質。反觀制藥裝備行業(yè)，由于制藥裝備種類繁多，對于員工的要求也各有不同，機械專業(yè)、計算機專業(yè)等多類人群都可以進入這個行業(yè)，但不少人沒有從事制藥裝備領域的經(jīng)驗，很多規(guī)范和專業(yè)性的知識都是在進入企業(yè)后學習。
 
　　隨著GMP認證結束，制藥裝備市場規(guī)模增速放緩，制藥裝備企業(yè)在調整升級的過程中，部分企業(yè)為了壓縮人工成本，甚至會招納一些低素質員工，導致質量管理體系難以提高。
 
　　提高管理層認知
 
　　對于一家企業(yè)而言，管理層的認知、判斷以及決策影響企業(yè)的發(fā)展方向。藥企的管理層多由內(nèi)部培養(yǎng)，對企業(yè)的具體發(fā)展情況有深入的了解。且企業(yè)負責人具有較高的質量意識和法規(guī)意識，能夠推進質量管理體系的改進與完善。
 
　　而在制藥裝備行業(yè)中，因多以中、小型裝備企業(yè)為主，管理層對質量管理的認識各有不同。有些企業(yè)的管理層為了謀求眼前利益，不顧質量好壞，盲目投入生產(chǎn)，以低價競爭打開市場，卻難以實現(xiàn)新的發(fā)展。
 
　　有業(yè)內(nèi)指出，制藥裝備行業(yè)的企業(yè)負責人很多是銷售出身，更注重投入和收益。雖然企業(yè)追求利潤很正常，但是如果沒有考慮到質量管理體系的有效運行，企業(yè)也會付出相應的代價。
 
　　加大投入心血
 
　　制藥企業(yè)的開辦需要“過五關斬六將”，必須重視質量、生產(chǎn)安全等方面管理。而制藥裝備企業(yè)的開辦條件較為簡單，其主要目的就是為了推廣產(chǎn)品和技術，在保證生存的基礎上擴大規(guī)模，贏得更多的商機。
 
　　因為入門門檻低，導致制藥裝備行業(yè)存在規(guī)模小、產(chǎn)能低，質量管理體系不夠完善等問題。當企業(yè)步入正軌，由于管理層缺乏該方面的認知以及利益方面問題，質量管理往往會變成一種形式，一種空口號。
 
　　監(jiān)管亟待加強
 
　　藥品的質量安全與人們生命健康息息相關。藥企每年都需要接受層層監(jiān)管、重重考驗，系列醫(yī)藥政策持續(xù)出臺，藥企對質量管理絲毫不敢松懈。
 
　　反觀制藥裝備行業(yè)，由于監(jiān)管力度較小，且產(chǎn)品抽檢存在局限性，很多制藥裝備生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)在質量體系建設運行方面抱著僥幸心理。不僅產(chǎn)品質量難以保證，而且還有一些低水平重復、假冒偽劣產(chǎn)品橫行于市場。
 
　　總的來看，以上就是制藥裝備行業(yè)難以在質量管理方面與藥企同步的原因，這也是國產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)業(yè)難以走向“制藥裝備強國”的主要瓶頸。對比國外進口的設備，雖然昂貴且維修成本高，但在質量方面有所保障。因此，我國的制藥裝備行業(yè)還需從提高員工素質和管理層認知、加強監(jiān)管等方面推動行業(yè)發(fā)展。