隨著一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等措施的持續(xù)推進(jìn)，當(dāng)前我國(guó)仿制藥企業(yè)正被倒逼著加速轉(zhuǎn)型升級(jí)，朝著創(chuàng)新藥方向發(fā)展。但是從整體情況來(lái)看，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)“心有余而力不足”，需要多方發(fā)力，才能推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。
 
　　持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境
 
　　藥品屬于高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)的行業(yè)，藥品企業(yè)的創(chuàng)新需要環(huán)境的支持。
 
　　例如，創(chuàng)新需要人才的流入。為了提高企業(yè)創(chuàng)新能力，不少藥企制定產(chǎn)學(xué)研合作模式。業(yè)內(nèi)表示，應(yīng)制定相關(guān)措施推動(dòng)高?；蛘哐芯吭核龌A(chǔ)研究，再由企業(yè)進(jìn)行合理的轉(zhuǎn)化，而不是讓企業(yè)自己去做基礎(chǔ)研究，否則所需的時(shí)間、精力都是龐大的。
 
　　審評(píng)審批時(shí)間還需縮短
 
　　藥品審評(píng)過(guò)慢問(wèn)題曾深深困擾我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)。近年來(lái)，隨著新藥審批審評(píng)制度的推進(jìn)，新藥上市審批審評(píng)時(shí)間大大縮短，審評(píng)積壓情況基本解決，審評(píng)排隊(duì)時(shí)長(zhǎng)趨于合理。
 
　　2017年12月14日，CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批的公告(征求意見(jiàn)稿)》旨在鼓勵(lì)創(chuàng)新，加快新藥創(chuàng)制，滿足公眾用藥需求。要求臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的受理與審評(píng)審批走向“備案制”。2018年4月，張茂表示，將逐步實(shí)現(xiàn)新藥上市審評(píng)審批時(shí)間由7-8年縮短到2-3年。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，目前我國(guó)藥品審批審評(píng)速度與過(guò)去相比已經(jīng)大大加快，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在差距，因此未來(lái)還需要持續(xù)改進(jìn)，提升國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)的積極性。
 
　　創(chuàng)新藥專(zhuān)利期還需延長(zhǎng)
 
　　根據(jù)新藥專(zhuān)利保護(hù)期限，我國(guó)沒(méi)有特殊規(guī)定，即發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)保護(hù)10年。美、日等國(guó)與我國(guó)的新藥專(zhuān)利保護(hù)期相差不多，但有實(shí)施專(zhuān)利補(bǔ)償期限制度。其中，美的延長(zhǎng)期一般不超過(guò)5年，自FDA批準(zhǔn)后，其實(shí)際的保護(hù)期不能超過(guò)14年。日的總補(bǔ)償期限不得超過(guò)5年。
 
　　2019年1月，我國(guó)公布的專(zhuān)利法修正案(草案)中提到，為補(bǔ)償創(chuàng)新藥品上市審評(píng)審批時(shí)間，對(duì)在中國(guó)境內(nèi)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥品發(fā)明專(zhuān)利，可以延長(zhǎng)專(zhuān)利權(quán)期限，延長(zhǎng)期限不超過(guò)五年，創(chuàng)新藥上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年。
 
　　我國(guó)新藥的研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)，以及后續(xù)進(jìn)醫(yī)保，留給藥企的時(shí)間并不多。因此，專(zhuān)利保護(hù)期的延長(zhǎng)有利于藥企具備足夠的時(shí)間，提升生產(chǎn)積極性。
 
　　醫(yī)保壓力大
 
　　當(dāng)前，為了減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，國(guó)家鼓勵(lì)新藥進(jìn)醫(yī)保。藥品一旦被納入醫(yī)保藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，則意味著患者使用這種藥品可以報(bào)銷(xiāo)，其藥品的銷(xiāo)量必將大幅度上升。但由于醫(yī)?；鹗怯邢薜模运幤返念A(yù)算也受到了約束，即使一個(gè)物美價(jià)廉的新藥，也未必能夠被列入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄中，這也使得新藥生產(chǎn)企業(yè)面臨一定的壓力。
 
　　有業(yè)內(nèi)表示，除非這家企業(yè)的藥是臨床所需品種，否則在企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)，包括外企與外資之間的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)很激烈的大趨勢(shì)下，不進(jìn)醫(yī)保就意味著等死。
 
　　“當(dāng)前，我們國(guó)家醫(yī)保還有較大壓力，發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)是迫在眉睫的事情。如果這個(gè)不發(fā)展，我們下一步創(chuàng)新的快速發(fā)展就有很大問(wèn)題?！焙闳疳t(yī)董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)曾如是表示。