3月7日，四川藥械集采中心發(fā)布《四川省川藥招〔2019〕16號(hào) 關(guān)于鹽酸表柔比星等5個(gè)藥品降價(jià)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。
 
　　《通知》顯示，根據(jù)各企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，對(duì)4家企業(yè)5個(gè)品規(guī)的中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)予以下調(diào)。
 
　　從已調(diào)整價(jià)格藥品列表來看，北京協(xié)和藥廠的注射用鹽酸表柔比星(10mg)由89.28元，下調(diào)至79.19元；恒瑞的鹽酸右美托咪定注射液(2ml∶200μg)由136.56元，下調(diào)至129元；北京雙鷺來那度胺膠囊的10mg、25mg分別由22400元下降至5350元，21420元，下降至5580元；輝凌的注射用曲普瑞林(3.75 mg)，由1188.82元，下降至1179.3元。
 
　　從這5個(gè)品規(guī)的降價(jià)情況來看，北京雙鷺來那度胺膠囊降價(jià)幅度巨大，筆者根據(jù)藥監(jiān)局信息查詢，目前國內(nèi)的來那度胺膠囊批文有4條，除了北京雙鷺以外，還有正大天晴的來那度胺膠囊(25mg)。
 
　　數(shù)據(jù)庫顯示，來那度胺原研藥物化合物專利(ZL97180299.8)于 2017 年 7 月到期，但部分核心的有效期 2024 年才到期，這也導(dǎo)致國內(nèi)一些藥企在臨床試驗(yàn)上猶豫不決。
 
　　從國內(nèi)藥企在該藥的研發(fā)的情況來看，北京雙鷺于2007年啟動(dòng)來那度胺研發(fā)項(xiàng)目至今，于2017年11月獲得藥品注冊(cè)批件，2018年公司上市后，3.1類新藥“立生”直接打破“瑞復(fù)美”獨(dú)占市場(chǎng)的局面。
 
　　2019年1月18日，正大天晴藥業(yè)開發(fā)的抗腫瘤藥品“來那度胺膠囊”獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，為國內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了新的用藥選擇。
 
　　公開資料顯示，來那度胺為抗腫瘤藥物，其商品名為瑞復(fù)美，原研生產(chǎn)企業(yè)為Celgene International Sarl，該產(chǎn)品于2005 年底獲 FDA 批準(zhǔn)上市，2013年 6 月正式在中國上市，與地塞米松聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤。
 
　　從那度胺的市場(chǎng)銷售情況來看， Celgene的來那度胺2016年全球銷售額達(dá) 69.74 億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá) 102%；2017年一季度，來那度胺銷售額為 18.84 億美元，同比增長(zhǎng) 19.7%，全年度全球銷售額超過81億美元，有望成為僅次于艾伯維修美樂之后的暢銷藥品。
 
　　另據(jù)國內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，目前中國市場(chǎng)上的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物主要是楊森的硼替佐米和 Celgene 的瑞復(fù)美(來那度胺)，2016 年來那度胺中國大陸地區(qū)銷售額約 2 個(gè)億。
 
　　從南方醫(yī)藥所的 16 大重點(diǎn)城市醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)也可以看到，2016 年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院來那度胺為 4200 萬元，并且增速飛快，2014 年翻了 13.4 倍，2015 年、2016 年分別增長(zhǎng)了 143%、88%?？梢娫摦a(chǎn)品未來在我國的前景十分可觀。
 
　　2017 年 7 月 19 日，來那度胺被納入國家乙類醫(yī)保，25毫克的來那度胺報(bào)銷后一片的價(jià)格是1102元，便宜了60%，市場(chǎng)逐漸放量。
 
　　據(jù)了解，2019年我國將對(duì)700余項(xiàng)商品實(shí)施進(jìn)口暫定稅率，包括新增對(duì)多種藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅。其中，抗癌藥原料來那度胺稅率從9%直降為0。
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次北京雙鷺來那度胺膠囊進(jìn)行大降價(jià)或是因?yàn)檫M(jìn)口原料關(guān)稅降低，帶動(dòng)成本下降，推動(dòng)產(chǎn)品降價(jià)。另外，國外原廠家可能受到零關(guān)稅影響，在華生產(chǎn)銷售的相關(guān)藥品，價(jià)格也有望得以降低。