近日，為做好2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》。醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整備受業(yè)界關(guān)注。業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價(jià)值。因此，具備研發(fā)能力強(qiáng)、藥品臨床效果好的公司將受益，而臨床療效不明確的輔助用藥可能面臨危機(jī)。
 

 
　　為了推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展，藥企還需不斷提高研發(fā)能力，突出臨床價(jià)值。據(jù)了解，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。在醫(yī)藥格局生變的背景下，當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于研發(fā)創(chuàng)新，企業(yè)需結(jié)合自身特點(diǎn)，持續(xù)加大研發(fā)投入。
 
　　如今隨著國內(nèi)仿制藥企業(yè)被倒逼轉(zhuǎn)型，以及國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境、相關(guān)措施越來越完善，越來越多的資本加入到新藥研發(fā)和仿制藥生產(chǎn)的行列。藥企有必要投入研發(fā)創(chuàng)新，突顯創(chuàng)新力，保持核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 
　　據(jù)了解，現(xiàn)在越來越多的企業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)能力，如某企業(yè)2018年研發(fā)費(fèi)用達(dá)6.79億美元，同期增長(zhǎng)152%。據(jù)介紹，該企業(yè)著重于在研發(fā)上的投入，公司整個(gè)在研藥物管線和產(chǎn)品組合專注于抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的開發(fā)。其研發(fā)投入的成效直接體現(xiàn)在臨床開發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展上，目前該企業(yè)有超過50項(xiàng)正在進(jìn)行或計(jì)劃進(jìn)行的臨床研究，其中21項(xiàng)為關(guān)鍵性或有望實(shí)現(xiàn)注冊(cè)的臨床試驗(yàn)。
 
　　另據(jù)某企業(yè)介紹，自主研發(fā)是其核心競(jìng)爭(zhēng)力，如2017年，該企業(yè)新藥研發(fā)費(fèi)用3.8億元，占公司營(yíng)業(yè)收入的37%；2018年公司研發(fā)投入繼續(xù)保持大幅增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司研發(fā)投入不僅在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中位居前列，占營(yíng)收的比重甚至超過不少國外藥企。
 
　　如今越來越多的藥企開始注重醫(yī)藥研發(fā)能力的提升，不僅如此，很多地方也不斷加碼醫(yī)藥研發(fā)能力。如為了提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，浙江省決定鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的及時(shí)納入采購目錄。
 
　　自今年3月1日起施行的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》明確提出，浙江省以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制研發(fā)臨床急需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，以及防治重大傳染病和治療罕見病所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品等。且其在實(shí)施意見中指出，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)符合條件的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，相關(guān)企業(yè)實(shí)施技術(shù)改造的可申請(qǐng)產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。
 
　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)乎國計(jì)民生，提高醫(yī)藥研發(fā)能力，是人們身體健康的重要保障。筆者獲悉，近日，打造醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地的昊海生物在松江正式動(dòng)工，這也將為當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥的研發(fā)貢獻(xiàn)新的力量。
 
　　據(jù)了解，昊海生物科技國際醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目是松江區(qū)18個(gè)集中開工產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目之一，初步計(jì)劃首期固定資產(chǎn)投資20億元，占地208畝，以攻克“卡脖子”技術(shù)，促核心產(chǎn)品落地。項(xiàng)目計(jì)劃在首期投資的基礎(chǔ)上，后續(xù)對(duì)研發(fā)、技術(shù)及人才引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)孵化等進(jìn)行持續(xù)投入。項(xiàng)目建成后，昊海生物將進(jìn)行大規(guī)模的產(chǎn)品線升級(jí)工作，加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)用幾丁糖、重組人表皮生長(zhǎng)因子為主的各類創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、升級(jí)和生產(chǎn)，為推動(dòng)上海生物醫(yī)藥實(shí)體經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。