按有關(guān)部門(mén)的劃分方式，營(yíng)業(yè)收入在4億元以內(nèi)的企業(yè)就是中小微企業(yè)，絕大多數(shù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)符合這一標(biāo)準(zhǔn)。不過(guò)，近年來(lái)的醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)，卻對(duì)中小型制藥企業(yè)較為不利。

　　比如一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，要求相關(guān)制藥企業(yè)證明自己的仿制藥與參比制劑相比，療效和質(zhì)量一致。16.8萬(wàn)個(gè)藥品批文，90%以上是化學(xué)仿制藥，涉及到大多數(shù)國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并且要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，否則吊銷(xiāo)藥品批件。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，從源頭上進(jìn)行批文供給側(cè)改革，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是生死考驗(yàn)。而“4+7”集中采購(gòu)帶來(lái)的降價(jià)結(jié)果更是震驚了行業(yè)，并且由于制定了嚴(yán)密的采購(gòu)實(shí)施辦法保障中選品種的用量和付款，使得不同通用名下的所有產(chǎn)品也間接性降價(jià)，非“4+7”藥品集中采購(gòu)品種甚至面臨兩家齊跌的窘境。

　　這些政策的推行，貫穿著整個(gè)藥品供應(yīng)鏈條，為在行業(yè)中持續(xù)、深入地發(fā)展，制藥企業(yè)必須要進(jìn)行轉(zhuǎn)變升級(jí)。而無(wú)法適應(yīng)這些趨勢(shì)的制藥企業(yè)，將被市場(chǎng)淘汰。

　　筆者了解到，6月份，又有一些制藥企業(yè)宣布退市。6月4日，陜西省康源衛(wèi)生發(fā)展有限公司申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　6月11日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知，四川九龍青春制藥有限公司申請(qǐng)終止藥品生產(chǎn)，省局同意注銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　6月13日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布通知，同意陜西地道藥業(yè)有限公司申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　6月20日，甘肅藥監(jiān)局發(fā)布通知，同意蘭州西城藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司會(huì)寧分公司、蘭州西城藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司康縣分公司、蘭州西城藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司武山分公司3家制藥企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　6月21日，寧夏藥監(jiān)局發(fā)布通知，同意寧夏華欣商貿(mào)有限公司申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　對(duì)于這些制藥企業(yè)的退市，業(yè)內(nèi)人士分析，這是由于今年藥品降價(jià)大趨勢(shì)、合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)要求提高、成本提升等因素綜合作用下，部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)或主動(dòng)或被動(dòng)的退出了市場(chǎng)。

　　相關(guān)部門(mén)人士也表示，其實(shí)，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)退出機(jī)制不暢，無(wú)論是藥品批文數(shù)還是制藥企業(yè)數(shù)量，減少幅度緩慢，甚至增加容易，減少難，未來(lái)還有必要進(jìn)一步暢通退出機(jī)制。

　　行業(yè)環(huán)境對(duì)中小型制藥企業(yè)是不樂(lè)觀的，但制藥企業(yè)無(wú)論大小，關(guān)鍵在于，第一，有沒(méi)有差異化有特色的核心產(chǎn)品，所謂特色化，是人無(wú)我有、人有我優(yōu)，產(chǎn)品市場(chǎng)容量不一定要大，但要聚焦，產(chǎn)品解決的痛點(diǎn)要準(zhǔn)確而有深度。

　　第二，要有專(zhuān)業(yè)化，差異化特色產(chǎn)品需要用專(zhuān)業(yè)的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)，專(zhuān)業(yè)化的工藝水平，專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)能力，專(zhuān)業(yè)化的營(yíng)銷(xiāo)方式，都是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的手段。