凍干燥機簡稱“凍干機”,在高真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸氣被除去,從而達到冷凍干燥的目的。
凍干機優(yōu)勢、特點較多。
第一,適用于熱敏性物質(zhì)。因為冷凍干燥在低溫下進行,所以對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機在食品、醫(yī)藥行業(yè)中得到了廣泛地應(yīng)用。
第二,物質(zhì)損失小。在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品的干燥。
第三,維持物質(zhì)形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機能保持原來的性狀,不會氧化,也不會改變物質(zhì)構(gòu)造。
第四,物質(zhì)容易溶解。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復(fù)原來的性狀。
第五,物質(zhì)長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了廣泛的應(yīng)用。
諸多的特點和優(yōu)勢,以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機市場規(guī)模的不斷擴大。筆者了解到,在市場高度發(fā)展的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)測,2021年,全球凍干機市場將達到7.88億美元,2016-2021年復(fù)合增長率為7.5%。
為更好地占據(jù)市場,有醫(yī)藥裝備企業(yè)秉承改革與創(chuàng)新的理念,引進國外先進技術(shù)并進行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風(fēng)險控制理念,綠色節(jié)能為主題的新型高效能凍干機,以推動及提高國內(nèi)凍干機的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量的發(fā)展。 有企業(yè)還通過對凍干機各子系統(tǒng)的細節(jié)優(yōu)化和創(chuàng)新,重點解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統(tǒng)等方面無菌控制風(fēng)險。
還有企業(yè)積極響應(yīng)國家政策,通過與高等科研院所的合作研發(fā),大力支持工業(yè)節(jié)能降耗、降本增效,開發(fā)出低能耗的制冷系統(tǒng)及箱體結(jié)構(gòu)。
“我們研發(fā)生產(chǎn)的凍干機體積小、能效高,實現(xiàn)了凍干技術(shù)的綠色發(fā)展,未來也將努力讓綠色環(huán)保成為未來凍干機的發(fā)展方向之一?!眱龈蓹C企業(yè)負責(zé)人表示。
也有企業(yè)以凍干機為核心,研發(fā)出智能化工廠控制系統(tǒng),為客戶提供制劑和原料藥生產(chǎn)的整套凍干解決方案,并結(jié)合藥廠能源解決方案,從多方面滿足客戶需求。
在政策、市場需求的推動下,目前,國產(chǎn)凍干機與國外先進凍干機的差距不斷縮小,一些企業(yè)自主研發(fā)的凍干機不僅具有較高的產(chǎn)品質(zhì)量,還得到各地重點實驗室,并深受科研、醫(yī)藥及食品行業(yè)人員的青睞。
業(yè)內(nèi)人士表示,中國凍干機市場的未來發(fā)展樂觀,要想把握機遇,相關(guān)企業(yè)還是要從生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、驗證等多角度、多方位理解凍干全流程,設(shè)備技術(shù)的發(fā)展方向,以此推動食品、藥品等凍干行業(yè)的創(chuàng)新、健康發(fā)展。
(審核編輯: 智匯婷婷)