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醫(yī)藥研發(fā)期待更多真實(shí)的研究,同時(shí)要有更多的反向思維

來(lái)源:智匯工業(yè)

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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥 研發(fā)

     近年來(lái),隨著國(guó)家醫(yī)療體制改革持續(xù)深化,醫(yī)保政策層出不窮,我國(guó)創(chuàng)新藥開(kāi)始進(jìn)入快速發(fā)展期。今年上半年一些藥企在研發(fā)投入方面也明顯增多。如根據(jù)A股304家生物醫(yī)藥板塊上市企業(yè)發(fā)布的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,184家企業(yè)研發(fā)投入同比增長(zhǎng),研發(fā)投入超1億元的有44家。
     

     
      從研發(fā)投入總額來(lái)看,恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥較舍得花錢(qián),研發(fā)投入均超過(guò)10億元,分別為14.84億元和13.51億元。邁瑞醫(yī)療、科倫藥業(yè)、華東醫(yī)藥緊隨其后,分別為7.78億元、6.66億元和4.69億元。而從增速來(lái)看,有30家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超過(guò)100%,增長(zhǎng)率排名前五位的分別為奧賽康(1624.25%)、天目藥業(yè)(700.66%)、正川股份(465.03%)、靈康藥業(yè)(342.31%)、四環(huán)生物(271.33%)。
     
      加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)的投入,這是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的希望。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出,目前的政策環(huán)境在倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型,企業(yè)只有“燒錢(qián)”加大研發(fā)投入,才是藥企今后發(fā)展的希望,否則就可能被淘汰。
     
      值得一提的是,近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入雖然有所增加,但是業(yè)內(nèi)也指出,中國(guó)4700家藥企,有研發(fā)能力的不超過(guò)300家,真正有研發(fā)投入并產(chǎn)出的企業(yè)不足100家,大規(guī)模投入研發(fā)的可能不足50家,絕大部分企業(yè)就很少投入研發(fā)。
     
      對(duì)此,專(zhuān)家指出,國(guó)家除了從政策層面、審批環(huán)節(jié)給與支持以外,還應(yīng)該在目錄和使用等方面進(jìn)行引導(dǎo)?!耙院M鈩?chuàng)新藥為例,中國(guó)急需哪些在海外上市、專(zhuān)利即將或已經(jīng)過(guò)期的藥物,專(zhuān)利過(guò)期時(shí)間等信息,將其做成目錄定期發(fā)布,并開(kāi)通審批綠色通道,可以有效引導(dǎo)企業(yè)投入研發(fā)。”該人士表示。
     
      加大醫(yī)藥研發(fā),這是行業(yè)發(fā)展的希望。對(duì)于醫(yī)藥的研發(fā),中國(guó)工程院院士、原中國(guó)工程院副院長(zhǎng)樊代明指出,醫(yī)藥研發(fā)要有更多“反向研究”。
     
      9月11日,在2019深圳國(guó)際BT(生物技術(shù))大會(huì)上,中國(guó)工程院院士、原中國(guó)工程院副院長(zhǎng)樊代明以《反向醫(yī)學(xué)研究》為題發(fā)表主題演講。他指出,最近50年醫(yī)藥界醫(yī)藥越來(lái)越多,好藥卻越來(lái)越少,主要是研究方法出了問(wèn)題。反向研究,不僅是左右的反向、上下的反向、順時(shí)針逆時(shí)針的反向,還包括現(xiàn)有成果再研究的反向。比如說(shuō),一種藥對(duì)于70%的患者來(lái)說(shuō)有效,對(duì)于30%的患者來(lái)說(shuō)沒(méi)有效。我們就要研究這30%為什么沒(méi)有效。我們的醫(yī)藥研發(fā)期待更多真實(shí)的研究,同時(shí)要有更多的反向思維。
     
      據(jù)了解,生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新具有大投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),產(chǎn)品從研發(fā)到上市需要耗費(fèi)10年以上,這期間任何決策的偏差、技術(shù)上的失誤都將影響創(chuàng)新成果。因此,在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,企業(yè)更應(yīng)該找準(zhǔn)方向,找好方法。正如樊代明所言,單一的順向研究限制了醫(yī)藥的研發(fā)。如果換一種思維,反過(guò)來(lái),從經(jīng)驗(yàn)到臨床再到機(jī)制,能研究出來(lái)后者更好,研究不出來(lái),只要有效即可,有效不一定有理。
     
      我國(guó)是人口大國(guó),用藥需求巨大,如果光靠進(jìn)口藥,可及性、可負(fù)擔(dān)性將都是問(wèn)題。業(yè)內(nèi)表示,我國(guó)要擺脫對(duì)進(jìn)口藥的過(guò)度依賴(lài),加強(qiáng)本土創(chuàng)新意義重大。在過(guò)去我國(guó)創(chuàng)新藥較少,但是近年來(lái),隨著政策的鼓勵(lì)與扶持,以及企業(yè)的不斷努力,對(duì)研發(fā)投入的不斷增加,我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)也得到了較大程度的發(fā)展。
     
      某藥企負(fù)責(zé)人表示,“現(xiàn)在國(guó)家的相關(guān)政策利好創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),是醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新投入的好時(shí)機(jī)。我們將系統(tǒng)性地持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),完善仿創(chuàng)結(jié)合的藥品研發(fā)體系,同時(shí)圍繞未被滿足的醫(yī)療需求,持續(xù)增強(qiáng)研發(fā)能力,通過(guò)多層次創(chuàng)新,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加強(qiáng)治療性、治愈性藥物的上市。”

    (審核編輯: 林靜)