“4 7”報(bào)價(jià)一降再降,未來(lái)仿制藥企該怎么活?
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9月25日,上海陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示了4+7擴(kuò)面中選結(jié)果,附帶了中標(biāo)企業(yè)對(duì)應(yīng)供應(yīng)供應(yīng)省(區(qū))。在一些具體的品種上,降幅非常大的為阿托伐他汀,齊魯制藥在4+7中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)78.18%,氨氯地平相對(duì)于去年4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)降價(jià)60%。與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅59%;與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)相比,平均降幅25%。
價(jià)格廝殺,仿制藥成為重災(zāi)區(qū)
據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,此次競(jìng)標(biāo)參選企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常很激烈,尤其是潛在參與投標(biāo)企業(yè)超過(guò)3家的品種,而大多數(shù)參加競(jìng)標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)也都遠(yuǎn)低于“4+7”中標(biāo)價(jià)格,多個(gè)品種價(jià)格再次創(chuàng)出新低。
如第一輪“4+7”帶量采購(gòu)中跌幅超過(guò)了90%的恩替卡韋,此次報(bào)價(jià)再創(chuàng)新低,復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶藥友在這一輪中給出了0.38元/片的報(bào)價(jià)。氨氯地平片上一輪中選價(jià)為0.15元/片,此次多家投標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)腰斬至每片6分錢。面對(duì)如此降幅,行業(yè)為之嘩然。
事實(shí)上,“4+7”試點(diǎn)的核心思路是在于“以價(jià)換量”,只要能保障藥品的銷售量,生產(chǎn)企業(yè)才能有積極性。因此本次招標(biāo),參與者眾多的仿制藥就成為降價(jià)重災(zāi)區(qū),而原研藥則因參與企業(yè)少,殺價(jià)還沒有那么嚴(yán)重。
業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥的長(zhǎng)期投資邏輯就看誰(shuí)原料制劑一體化,制造成本低,質(zhì)量控制好,對(duì)法規(guī)市場(chǎng)理解深刻,開發(fā)高端劑型能力強(qiáng),還有投標(biāo)報(bào)價(jià)水平。隨著一致性評(píng)價(jià)不斷展開,醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)的原始積累模式不再,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)浪潮中,重復(fù)建設(shè)、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重的仿制藥市場(chǎng),競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈,價(jià)格廝殺將成競(jìng)爭(zhēng)常態(tài)。
競(jìng)爭(zhēng)加劇,未來(lái)仿制藥企該怎么活
縱觀如今行業(yè)態(tài)勢(shì),仿制藥價(jià)格持續(xù)下降已是行業(yè)大勢(shì)所趨,仿制藥價(jià)格只有大幅下降,才具有價(jià)格優(yōu)勢(shì),以實(shí)現(xiàn)原研替代效應(yīng),這在國(guó)內(nèi)外都不例外。筆者相信,“4+7”帶量采購(gòu)造成的降價(jià)才僅僅是開始,更大范圍的帶量采購(gòu)可能接踵而至。而且未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng),也并不是藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)就有市場(chǎng)可以存活了,事實(shí)證明以前靠帶金銷售的模式正在被逐漸攻破,所有企業(yè)都需要花更多心思在自身的生存策略上。
目前來(lái)看,仿制藥市場(chǎng)雖然競(jìng)爭(zhēng)加劇,但也不是死路,如果擁有大量的仿制藥品,能夠保障大規(guī)模、高質(zhì)量、低成本生產(chǎn),仍然具有非常強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,如梯瓦、山德士等。仿制藥到創(chuàng)新藥是一個(gè)比較長(zhǎng)的路徑,可從仿制藥向創(chuàng)新藥或者從低毛利仿制藥向高毛利仿制藥發(fā)展,可從簡(jiǎn)單技術(shù)向復(fù)雜技術(shù)、從純仿制到仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展,比如從普通仿制藥向Biosimilar發(fā)展,繼而向505b2拓展,再進(jìn)一步向Me-too發(fā)展,直到開發(fā)完全創(chuàng)新藥First-in-class。
一般仿制藥競(jìng)爭(zhēng)大,利潤(rùn)低。但高端仿制藥競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小,利潤(rùn)高,布局高端仿制藥則成為了應(yīng)對(duì)激烈的仿制藥價(jià)格戰(zhàn)的主要措施。如仿制藥企業(yè)巨頭梯瓦,其哌甲酯緩釋片年銷售額達(dá)11-12億美元,安非他命/右安非他命緩釋膠囊銷售額也可達(dá)到12億美元。
“4+7”政策其實(shí)也可以認(rèn)為是國(guó)家在倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型,國(guó)家一直強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。從 “‘十一五’重大新藥創(chuàng)制”以來(lái),在十一五,十二五,到現(xiàn)在十三五期間,國(guó)家投入了大量的研發(fā)經(jīng)費(fèi)支持新藥創(chuàng)新。對(duì)藥企來(lái)說(shuō),加大高技術(shù)壁壘領(lǐng)域研發(fā)投入和布局,持續(xù)推動(dòng)新藥研發(fā)仍是很好的出路。成功的新型創(chuàng)新藥品市場(chǎng)效益不亞于新分子實(shí)體,而且市場(chǎng)推廣也更容易。
現(xiàn)如今,每個(gè)企業(yè)都在十字路口,都要面向抉擇,是走創(chuàng)新藥的道路,還是仿創(chuàng)結(jié)合,或是瞄準(zhǔn)仿制藥不放松,甚至堅(jiān)持做高品質(zhì)中藥,都是活下去的方式,如何選擇看企業(yè)自己的發(fā)展戰(zhàn)略。但不管哪一條路,堅(jiān)持走下去,總會(huì)有個(gè)結(jié)果。
(審核編輯: 林靜)