10月14日，遼寧省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于規(guī)范通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
 
　　《通知》強調(diào)，同品種藥品(以規(guī)格計)通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的，其他未通過一致性評價的藥品、已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的，暫停掛網(wǎng)采購資格。
 
　　同時要求，從10月15日零時起滿足上述條件的藥品將會被暫停掛網(wǎng)采購，未在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購，暫不納入遼寧省藥品集中采購范圍。
 
　　同日，遼寧省公共資源交易中心接著又發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品參與遼寧省藥品集中采購資格的通知》。此次通知顯示，共計阿莫西林膠囊(0.25g規(guī)格)等177個藥品被暫停采購，涉及105家藥企。
 
　　也就是說，自10月15日起，這177個藥品將在遼寧省公共資源交易中心失去采購資格，相關(guān)的藥企銷售收入將受到一定的影響。
 
　　實際上，早在2018年12月，原國家食藥監(jiān)總局在《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》中就有明確，對同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面，原則上不再選用未通過一致性評價的品種。
 
　　業(yè)內(nèi)指出，這意味著，成為前3家通過一致性評價企業(yè)至關(guān)重要。藥企通過一致性評價僅僅是拿到參與市場競爭的“入場券”，而只有擠進前三家才能贏得較大的市場份額，否則將失去市場。
 
　　在響應(yīng)國家層面意見的背景下，關(guān)于“同品種藥品通過一致性評價企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的藥品”這一規(guī)定，已在全國范圍內(nèi)的各地實行，各大藥企都在搶著過評，力爭進入前三。
 
　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年9月30日，在已通過或視同通過一致性評價的品種中，有31個品種通過或視同通過一致性評價企業(yè)達到3家或以上，而在這31個品種中，有12個為4+7帶量采購品種。
 
　　國家組織藥品集中采購使用試點擴圍新政也明確，對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。
 
　　可見過評的企業(yè)數(shù)量越多，賽道就越擁擠，競爭也越激烈。以熱門品種瑞舒伐他汀來看，該藥當(dāng)時過評的企業(yè)達6家，在4+7集采全國擴圍中，成功中標(biāo)的為海正藥業(yè)、山德士、正大天晴，中標(biāo)價(10mg)分別為0.20元/片、0.22元/片、0.30元/片，與首輪集采中京新藥業(yè)0.78元/片的獨家中標(biāo)價格相比，降價幅度明顯更大。
 
　　而對于沒有市場競爭對手的獨家品種而言，就顯得相對比較從容，在集采中的處境也更為主動。例如，揚子江藥業(yè)的右美托咪定就以與首輪集采相同的價格中標(biāo)，“獨吞”下25個聯(lián)盟地區(qū)50%的市場份額，無疑將坐上該藥市場份額的頭把交椅。