近年來(lái)藥品“帶量采購(gòu)”政策愈演愈烈，2019年，“4+7”帶量采購(gòu)政策更是持續(xù)推進(jìn)，由原來(lái)的“4+7”試點(diǎn)城市逐漸推向全國(guó)。據(jù)了解，該政策在影響本土制藥企業(yè)的同時(shí)，也對(duì)跨國(guó)藥企產(chǎn)生了重大影響。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在4+7政策落地后跨國(guó)藥企一二線城市的市場(chǎng)會(huì)進(jìn)一步萎縮，或逐漸下沉到三四五線城市。另外，跨國(guó)藥企在中國(guó)的研發(fā)戰(zhàn)略也在轉(zhuǎn)型。如2017年以來(lái)中國(guó)研發(fā)中心裁減人員甚至撤銷(xiāo)的消息卻不斷傳出，跨國(guó)藥企從自己的研發(fā)部門(mén)大包大攬轉(zhuǎn)向與外部合作研發(fā)，過(guò)往獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)始削減投入，加大了與本土藥企在研發(fā)上的合作力度。例如派格、開(kāi)拓藥業(yè)與輝瑞，華領(lǐng)醫(yī)藥與羅氏，再鼎醫(yī)藥與賽諾菲，禮來(lái)制藥與信達(dá)生物都達(dá)成過(guò)合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。
 
　　帶量采購(gòu)改變了跨國(guó)原研藥企的戰(zhàn)略，一些外資藥企調(diào)整明顯，開(kāi)始以低姿態(tài)參與到招采擴(kuò)面中，加大降價(jià)幅度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，第二輪帶量采購(gòu)有十幾家跨國(guó)藥企參與，其中6家外企表現(xiàn)優(yōu)異，7個(gè)品種入圍。
 
　　一些外資藥企的報(bào)價(jià)甚至低于仿制藥。德國(guó)醫(yī)藥巨頭賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個(gè)品種上的報(bào)價(jià)幾乎與仿制藥藥企報(bào)價(jià)一致。去年的氯吡格雷品種，是由仿制藥藥企深圳信立泰中標(biāo)，但今年深圳信立泰卻意外出局，原研藥賽諾菲因?yàn)榻抵聊壳白畹蛢r(jià)17.81元而得以入場(chǎng)。
 
　　為贏得中國(guó)市場(chǎng)跨國(guó)藥企大幅降價(jià)。這次也有更多的跨國(guó)公司贏得了合同，原因是更多的跨國(guó)公司實(shí)際上大幅降價(jià)?？偣灿?家外國(guó)制藥公司中標(biāo):賽諾菲(Sanofi)、阿斯利康(AstraZeneca)、百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、默克公司(Merck & Co.)和禮來(lái)制藥(Eli Lilly)，以及諾華旗下的山德士Sandoz子公司和印度的雷迪醫(yī)生(Dr. Reddy ' s)。
 
　　為更好的贏得中國(guó)市場(chǎng)，跨國(guó)藥企也逐漸與本土初創(chuàng)企業(yè)攜手。究其原因，業(yè)內(nèi)表示，中國(guó)巨大的市場(chǎng)規(guī)模與較大的臨床需求是跨國(guó)公司加快本土化研發(fā)的重要前提。另外，本土小型生物公司的靈活性、決策效率與創(chuàng)新動(dòng)力也是吸引跨國(guó)大藥企的主要原因。而新藥研發(fā)的資金和時(shí)間成本都在逐年攀升，通過(guò)與本土企業(yè)合作的形式，這些風(fēng)險(xiǎn)得以平攤。
 
　　制藥公司在中國(guó)支付的科研費(fèi)用只相當(dāng)于發(fā)達(dá)地區(qū)的1/4或1/5，臨床試驗(yàn)費(fèi)用要比在歐美國(guó)家低30%左右。中國(guó)大量的患者樣本也會(huì)讓臨床試驗(yàn)中樣本采集非常便捷，并且統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)完善。而且，選擇本土企業(yè)合作，在后續(xù)審批、生產(chǎn)、上市環(huán)節(jié)都可以享受到“國(guó)產(chǎn)化”的政策優(yōu)惠，減少審批流程，縮短藥品上市時(shí)間。
 
　　帶量采購(gòu)，是國(guó)家醫(yī)保局牽頭，以數(shù)量為籌碼換取降價(jià)，操作是醫(yī)保支付使公立醫(yī)院保證中標(biāo)藥品的采購(gòu)量，這是一劑猛藥，企業(yè)為了中標(biāo)后的市場(chǎng)，降價(jià)幅度之大在業(yè)內(nèi)產(chǎn)生震蕩。
 
　　一位醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)上海地區(qū)的數(shù)年試點(diǎn)，到“4+7”試點(diǎn)，再到全國(guó)擴(kuò)面，標(biāo)志著仿制藥高毛利時(shí)代正式結(jié)束，仿制藥進(jìn)入拼產(chǎn)品梯隊(duì)、拼成本控制能力的時(shí)代，行業(yè)供給側(cè)改革進(jìn)程加快，市場(chǎng)向龍頭企業(yè)快速集中。
 
　　隨著“4+7帶量采購(gòu)”等改革措施的持續(xù)推進(jìn)，專(zhuān)利到期原研藥面臨本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，在持續(xù)降價(jià)、市場(chǎng)萎縮壓力下，多家跨國(guó)藥企相應(yīng)品種營(yíng)收已明顯遭受影響。有文分析，輝瑞、羅氏、GSK、阿斯利康、禮來(lái)等跨國(guó)藥企都未幸免，與本土藥企下場(chǎng)廝殺在所難免。