據(jù)數(shù)據(jù)顯示,生物藥市場在2011年至2018年期間實現(xiàn)了快速增長。有分析預(yù)測2016-2020年中國生物藥品將繼續(xù)高速發(fā)展,到2020年市場規(guī)模將達3333億元,復(fù)合增長率為18.1%,未來發(fā)展空間巨大。
面對這一龐大市場,GSK、默沙東、羅氏等跨國藥企都紛紛加速調(diào)整全球研發(fā)管線,通過出售、砍掉在研項目等方式專注于核心領(lǐng)域,將目光聚焦在了生物藥領(lǐng)域。
例如日前,GSK為了縮減研發(fā)管線,更加專注于腫瘤學(xué)、免疫學(xué),同意將Rabipur / Rabavert兩種用于狂犬病的疫苗、tick傳腦疫苗、Encepur(TB E疫苗)出售給巴伐利亞北歐公司。同時還從默克、諾華、阿斯利康等公司聘請癌癥專家,與23andMe以及CRISPR-Cas9的先驅(qū)者合作,目標(biāo)是重塑制藥行業(yè)藥物靶標(biāo)的選擇方式??梢姡珿SK希望借此實現(xiàn)在腫瘤和免疫領(lǐng)域的重大突破。
而默沙東為了更加專注于創(chuàng)新研發(fā),抓住增長機會,也宣布了一項大規(guī)模的裁員計劃,自2020年1月3日起,將在美國多個州裁撤約500個職位。消息稱,裁員將主要影響部分銷售和總部商務(wù)團隊中的人員,但在腫瘤學(xué)等增長領(lǐng)域反而會增加美國的就業(yè)崗位。
還有諾華為了剝離非核心業(yè)務(wù),調(diào)整其業(yè)務(wù)重心,9月將其蘇州工廠整體出售。另外,還同意了將其子公司山德士(Sandoz)在美國的皮膚病業(yè)務(wù)和口服仿制固體制劑板塊業(yè)務(wù)以10億美元的價格出售給阿拉賓度(美國)制藥公司。同時宣布以130億美元的價格向葛蘭素史克出售其消費者醫(yī)療合資公司36.5%的股份,并將愛爾康眼科護理業(yè)務(wù)拆分為一家獨立公司。
從跨國藥企的頻頻動作,可以看出他們對生物藥發(fā)展抱有非常大的信心,也格外看重生物藥研發(fā)管線。面對這一情況,國內(nèi)藥企也紛紛開始在生物藥領(lǐng)域加速布局。
早前石藥集團就公告稱,公司全資附屬公司佳曦將與永順科技訂立協(xié)議,按代價人民幣2.53億元收購永順科技全部已發(fā)行股份。2012年成立的永順集團,主要從事有關(guān)靶向腫瘤抗原及多種癌癥免疫治療之新型單克隆抗體研發(fā)業(yè)務(wù),已取得國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于以下兩個研究項目(即JMT101及JMT103)的三個試驗用新藥批件,擁有雄厚的生物制藥藥物研發(fā)能力。由此可以看出,石藥集團打算通過生物藥賽道實現(xiàn)彎道超車。
恒瑞醫(yī)藥則早已公告表示,其生物類似藥產(chǎn)品貝伐珠單抗獲批進行臨床試驗。IMS數(shù)據(jù)庫顯示,貝伐珠單抗注射液2017年中國市場銷售額約為1億美元。目前國內(nèi)已有數(shù)十家企業(yè)獲得貝伐珠單抗注射液及其同類產(chǎn)品的臨床試驗批件,暫無該產(chǎn)品及其同類產(chǎn)品獲批生產(chǎn)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,恒瑞醫(yī)藥進行積極布局,貝伐珠單抗有望在公司未來的腫瘤治療聯(lián)合用藥體系中發(fā)揮重要作用。
另外在2019年4月,上海醫(yī)藥選擇在美國生物藥谷圣地亞哥建立研發(fā)中心,該研發(fā)中心將致力于開展生物藥對外合作與股權(quán)投資,億幫助上海醫(yī)藥借力美國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新人才及資源。
還有綠葉制造則是在2017年就落地了其在美國波士頓的研發(fā)中心,并計劃將使該中心承擔(dān)綠葉布局全球的生命科學(xué)創(chuàng)新戰(zhàn)略,涉及生物醫(yī)藥、基因治療等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研發(fā)部分。
受不斷增長的研發(fā)投資、生物科技重大發(fā)展及有利政策共同驅(qū)動,有業(yè)內(nèi)人士預(yù)期,原研生物藥市場將在近期持續(xù)增長。同時,生物類似藥的全球市場,亦已在保護原研生物藥的專利到期、療效相若且價格更低的藥品需求增加、監(jiān)管制度發(fā)展良好及生物類似藥生產(chǎn)方研發(fā)能力提高等因素驅(qū)動下生物藥市場將持續(xù)擴大。未來,實力強勁、產(chǎn)品豐富的研發(fā)管線,將決定藥企的發(fā)展趨勢。
(審核編輯: 林靜)