與其它產(chǎn)品制造相比，制藥行業(yè)對于質(zhì)量和安全更為關(guān)注。質(zhì)量和安全對于藥品來說是一條容不得半點(diǎn)疏忽和逾越的底線。那么制藥質(zhì)量安全如何保證？業(yè)內(nèi)表示，隨著智能制造的不斷發(fā)展與進(jìn)步，制藥安全也隨之多了一份保障。
 
　　在過去，制造企業(yè)的工業(yè)化和信息化處于割裂狀態(tài)，產(chǎn)品質(zhì)量管控多以工業(yè)化手段為主，一般只能用產(chǎn)品質(zhì)量來倒推生產(chǎn)線中制造工序及加工工藝問題，不僅工序復(fù)雜、效率低，反應(yīng)也相對滯后。如今通過技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的可控、可視和智能化，不僅可以減少人為手工操作的錯(cuò)誤和偏差，確保生產(chǎn)質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，還能夠更快、更有效地解決生產(chǎn)問題。
 
　　“早先，一條生產(chǎn)線需要30多個(gè)人，現(xiàn)在只需要不到10個(gè)人不時(shí)檢查一下設(shè)備即可，人力節(jié)約了好幾倍?！睋?jù)某藥企生產(chǎn)制造車間負(fù)責(zé)人介紹，2019年，該企業(yè)將陸續(xù)完成整個(gè)工廠的智能化擴(kuò)建升級。擴(kuò)建升級項(xiàng)目涉及固體制劑中試線的建設(shè)以及多條產(chǎn)線、質(zhì)檢中心、技術(shù)中心的智能化升級改造。通過智能化改造，工廠操作員工減少30%，同時(shí)改造項(xiàng)目的生產(chǎn)效率也從70%提升到85%，節(jié)約能耗節(jié)省20%以上，產(chǎn)能得到了很大擴(kuò)充，以粉針制劑產(chǎn)品為例，產(chǎn)能從3000萬支/年可擴(kuò)能至1億支/年。
 
　　另外一藥企負(fù)責(zé)人也表示，項(xiàng)目在建設(shè)中采用了新的生產(chǎn)工藝，選用了行業(yè)先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)檢測設(shè)備，并配套先進(jìn)的安全環(huán)?？刂葡到y(tǒng)和動(dòng)力系統(tǒng)。全自動(dòng)化設(shè)備不僅讓制藥過程更加精細(xì)，而且還節(jié)約了人力。
 
　　據(jù)了解，近幾年來，在數(shù)字化浪潮的“翻動(dòng)”下，制藥行業(yè)的市場環(huán)境也在發(fā)生變化。除了過去對產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)的嚴(yán)格把控之外，制藥企業(yè)還面臨著來自外部的諸多挑戰(zhàn)，比如，消費(fèi)者要求藥物能夠更以患者為中心，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化療效，同時(shí)，他們還希望在藥價(jià)下降的前提下提高藥品療效。
 
　　隨著環(huán)境發(fā)生新的變化，制藥行業(yè)推進(jìn)企業(yè)管理數(shù)字化和決策依據(jù)數(shù)據(jù)化成為迫切任務(wù)。如今一些藥企也正在不斷努力實(shí)現(xiàn)智能智能，加強(qiáng)智慧工廠的建成。
 
　　如某藥企表示，公司近年來開始加大工業(yè)信息化的投入，大幅推動(dòng)智能制造建設(shè)，通過設(shè)備升級改造，打通信息化與工業(yè)化之間的壁壘?！熬唧w地，我們從2017年開始，就大規(guī)模投入了包括圖像識別、機(jī)器人，以及自動(dòng)稱重、自動(dòng)調(diào)節(jié)配藥和自動(dòng)燈檢等自動(dòng)化、智能化設(shè)備，并通過模塊控制、伺服驅(qū)動(dòng)、網(wǎng)絡(luò)連接等方式，加快物聯(lián)網(wǎng)全面升級，實(shí)現(xiàn)車間設(shè)備的智能聯(lián)動(dòng)，為智慧工廠建設(shè)打造基礎(chǔ)?！?/span>
 
　　一些新技術(shù)新設(shè)備的成功研發(fā)，這不僅提高了生產(chǎn)效率，對于質(zhì)量安全的把控更是一利好。如上述藥企還表示，其在質(zhì)量管控方面，采用了國際先進(jìn)的視覺成像技術(shù)，通過一系列深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，分別對灌裝、軋蓋、貼簽質(zhì)量進(jìn)行360度無死角成像，保證正常產(chǎn)品合格率達(dá)到100%。此外，借助“集中化控制系統(tǒng)”，利用“云網(wǎng)絡(luò)平臺”技術(shù)，公司還實(shí)現(xiàn)了對生產(chǎn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)化、可視化管理，通過整合關(guān)鍵操作設(shè)備、EAM系統(tǒng)以及動(dòng)態(tài)視頻監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程在線實(shí)時(shí)監(jiān)控與控制、數(shù)據(jù)采集、分析、自動(dòng)生成記錄報(bào)表、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤、無人化值守等功能。
 
　　總的來看，我國醫(yī)藥裝備制造企業(yè)已經(jīng)初步形成了對智能制造、智能化工廠打造的意識，并且根據(jù)各自的發(fā)展目標(biāo)和實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的布局與探索。制藥裝備的不斷進(jìn)步為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來巨大的推動(dòng)作用。很多企業(yè)表示，將帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈條上更多的企業(yè)破除智能化升級過程中的瓶頸，尤其是攻克技術(shù)、工藝方面的難關(guān)。