在制藥行業(yè)，潔凈度級別≥100級的潔凈車間的高效過濾器在安裝前必須作現(xiàn)場檢漏，重點是檢查過濾器有無破損、漏泄等自身質量問題。據(jù)了解，規(guī)范對已安裝高效過濾器的檢漏方法有兩種，一種是氣溶膠光度計法，一種是氣溶膠粒子計數(shù)器法。近年來，隨著國內制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及GMP要求的不斷提高，對于光度計和粒子計數(shù)器等過濾器檢漏設備的需求也不斷擴大。日前有制藥人士對筆者表示，當前過濾器檢漏儀還是以進口采購的為主，國產設備還需要再加把勁，訂單向上的拐點才能到來。
 

　　對此，不少具有多年采購經驗的廠家也表示，企業(yè)多年來均采用進口的過濾器檢漏儀，“國產的沒有國外的好用，后續(xù)還得換，比較麻煩?！?/span>
 
　　不過也有廠家表示，“我們企業(yè)基本都用國產的，其實還有一些檢測單位也是這樣，質量應該還可以的，只是返修率會高一些?！?/span>
 
　　眾所周知，設備的壽命長短一般會影響企業(yè)的生產，有些設備倘若中途出現(xiàn)故障，停機更換，還會給企業(yè)帶來巨大的損失，因此很多廠家在選擇設備時，非?？粗卦O備的穩(wěn)定性以及設備的使用壽命。
 
　　國產的過濾器檢漏儀自然也有其特有的優(yōu)勢，例如設備的價格較進口的低廉，設備的維修也比較方便，國內正規(guī)廠家一般都能提供及時的服務和解決方案。但在設備的質量以及壽命等方面，國內設備與進口產品相比還存在比較大的差距，需要不斷努力。
 
　　值得慶幸的是，國產廠家近年來也在不斷增強研發(fā)實力，部分企業(yè)專門致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備等方面，通過與國內知名大學、研究所，行業(yè)協(xié)會建立合作關系，并與國外研究機構保持深入交流，不斷更新升級設備，為我國的潔凈技術的發(fā)展做出貢獻，助力制藥行業(yè)更高質量的發(fā)展。
 
　　例如，在新版GMP的推行，制藥企業(yè)對于潔凈的要求更高的情況下，有廠家根據(jù)新版GMP要求開發(fā)研制出新型的塵埃粒子計數(shù)器產品，其使用的是進口電子流量傳感器，能夠保證采樣流量的準確性。該設備還可根據(jù)客戶選擇的標準，自動判斷出各種凈化等級，適用于制藥等行業(yè)作塵埃粒子的檢測。
 
　　不過也能看到，大部分國產的激光塵埃粒子計數(shù)器目前依然需要依靠進口的技術，如進口電子流量傳感器、進口半導體激光管、半導體光敏接收管等，國產之路還很漫長，打破進口依賴將是重大且艱巨的任務。
 
　　有采購商表示，此前公司用的是進口的粒子計數(shù)器，價格非常昂貴，在使用的過程中因稍有不慎出現(xiàn)了內置的高效過濾器堵塞的情況，更換一次花費廠家很多成本，并且維修也不方便。后來，該采購商選用了國產的設備，物美價廉，并且設備符合GMP要求。
 
　　“從那以后我對國產的設備也多了些信心，中國制造正在變好。就是希望以后國產的過濾器檢漏儀設備在保持價格便宜的同時，也能在耐用方面更給力一點?！痹摬少徤倘缡潜硎尽?/span>