中藥飲片是中藥材經過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。其質量安全問題一直備受人們重視。近年來，隨著行業(yè)監(jiān)管力度的加大，不合格的飲片產品不斷被曝光。今年6月以來，多地藥監(jiān)局都有發(fā)文，曝光一批因中藥飲片不合格被罰的藥店。

一批藥店因中藥飲片不合格被罰

據樂東黎族自治縣市監(jiān)局消息，因購進不明來源三無中藥飲片，海南一藥店被樂東縣市場監(jiān)管局罰款10萬元。

6月10日，江西省發(fā)布一份公開表，對18家中藥飲片生產企業(yè)以及1家藥品連鎖經營企業(yè)進行公示處罰。其中被處罰的企業(yè)中大多因為生產劣中藥飲片的行為。

日前，因銷售的藥品“墨旱蓮”中“總灰分”檢驗項目，“地龍”中“總灰分、酸不溶性灰分”檢驗項目不符合規(guī)定，青島某藥企被膠州市市場監(jiān)督管理局罰款7212.06元。

6月8-9日，3家藥企因生產銷售劣藥、假藥被廣東省藥監(jiān)局公開行政處罰。其中兩家因生產的飲片經清遠市食品藥品檢驗所抽樣檢驗，性狀項不符合規(guī)定，被警告。還有一家因生產、銷售“非標準規(guī)定品種”藥品，罰款720元。

6月初，四川省藥監(jiān)局消息，5家四川企業(yè)因生產銷售劣藥被罰，其中一家被罰的金額高達30余萬元。

中藥飲片大檢查開始了

5月12日，國家藥監(jiān)局召開電視電話會議，對2019年中藥飲片集中整治工作進行總結及對2020年中藥飲片專項整治工作進行部署和動員。這也是今年以來，國家藥監(jiān)局對中藥飲片的整治工作進行的第二次部署。

今年2月份，國家藥監(jiān)局專門印發(fā)了《中藥飲片專項整治工作方案》，對全國專項整治工作提出了總體目標和工作要點。據不完全統計，截止目前，江西、河北、吉林、安徽、湖北、甘肅、海南、內蒙古、山東、四川等多個省部分地區(qū)已經進入整治期。

而五月份召開的會議是對中藥飲片專項整治活動的再部署和強調。會議要求，各級藥品監(jiān)管部門認真檢查中藥飲片和制劑生產經營使用單位，堅決查處違法違規(guī)行為；各中藥飲片和制劑生產經營使用單位以及中藥材市場要落實好主體責任，對照新修訂《藥品管理法》、藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范全面自查和整改，清源固優(yōu)，不斷提高中藥飲片質量。

業(yè)內認為，2020年中藥飲片專項整治的力度之大可以說是從未有過。一方面是從國家到地方藥監(jiān)局對中藥飲片整治的重視以及不斷推進。另一方面，新修訂的《藥品管理法》也大大對不合規(guī)不合法中藥飲片的處罰力度。罰款數額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，至少罰款150萬元。罰款力度翻了兩倍。

此外，多地藥監(jiān)部門還強調，要加大中藥飲片抽檢力度，加強對重點區(qū)域、重點品種的抽檢，提高抽檢的針對性，重點抽檢中藥飲片摻雜摻假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目，對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。

總的來看，隨著中藥飲片整治力度不斷加大，以及新版藥品管理法的推進，飲片行業(yè)新一輪大整治已經開始，行業(yè)洗牌加劇。