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康方生物啟動多項單藥或聯(lián)合用藥的臨床研究

來源:智匯工業(yè)

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:康方生物 單藥 聯(lián)合用藥

    康方生物-B發(fā)布公告,該公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療藥物PD-1/VEGF雙特異性抗體(研發(fā)代號:AK112),在中國、澳大利亞等國家開展了劑量爬坡和擴(kuò)展的I期臨床研究后,再分別開展多項單藥或聯(lián)合用藥的臨床研究,包括:


    1.AK112單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)登記號:CTR20210807);


    2.AK112單藥治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性婦科腫瘤(CDE登記號:CTR20210400);


    3.AK112聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌(包含一線,PD-1/L1抑制劑治療失敗及酪氨酸激酶抑制(TKI)治療失敗的隊列,CDE登記號:CTR20210201);


    4.AK112聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(CDE登記號:CTR20210584);


    5.AK112聯(lián)合聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制劑治療乳腺癌易感基因(BRCA)野生型鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌(CDE登記號:CTR20210713)。


    這是繼全球首創(chuàng)的Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體)在中國和美國同時推進(jìn)注冊性II期臨床試驗后,本公司又一個率先進(jìn)入后期臨床階段的全球首創(chuàng)雙特異性抗體藥物。


    AK112同時具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性。在早期臨床研究獲得良好結(jié)果的基礎(chǔ)上,AK112的多個項目同時而快速地進(jìn)一步進(jìn)入概念驗證性(POC)的臨床研究階段。憑藉高效的臨床運(yùn)營能力,本公司期待在未來12個月內(nèi)獲得更多AK112在相關(guān)適應(yīng)癥上的研究成果。


    (審核編輯: 智匯小新)