?回顧4月份，國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)相關新政新規(guī)，事關DRG 改革、藥物警戒檢查、中醫(yī)藥等方面對此進行了簡要盤點，僅供參考。
 
　　國家醫(yī)保局發(fā)布DRG 改革新通知
 
　　2022年4月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》(以下簡稱“通知”)，根據時間安排，2022年4月起，選擇部分省級醫(yī)保信息平臺測試，按照DRG/DIP有關技術規(guī)范，結合本地數(shù)據，調整有關規(guī)則、參數(shù)、傳輸、使用、安全等功能；2022年6月底前，選擇部分新開展DRG/DIP支付方式改革地區(qū)，試用全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺DRG/DIP功能模塊；2022年11月底前，實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應用。
 
　　業(yè)內人士指出，這種模式有助于倒逼醫(yī)院精細化管理，合理使用醫(yī)保資金。在這一改革的推動下，醫(yī)藥企業(yè)需要從營銷模式、產品結構，甚至研發(fā)導向等的進行轉變。
 
　　國家藥監(jiān)局發(fā)布藥物警戒檢查指導原則
 
　　4月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》(以下簡稱“指導原則”)，以指導藥品監(jiān)管部門開展藥物警戒檢查工作，突出風險管理、強化風險控制，其內容涵蓋檢查重點考慮因素、檢查方式、檢查要點等，對缺陷風險等級及評定標準作出界定，并明確100項檢查項目。
 
　　國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》
 
　　4月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布該局關于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知。藥品年度報告制度是《藥品管理法》提出的一項新制度。國家藥監(jiān)局除了組織制定了《藥品年度報告管理規(guī)定》和《藥品年度報告模板》，該建設了藥品年度報告采集模塊，同期啟用。
 
　　藥品年度報告采集模塊分為企業(yè)端和監(jiān)管端。其中企業(yè)端采集信息包括公共部分和產品部分兩方面內容。公共部分包括持有人信息、持有產品總體情況、質量管理概述、藥物警戒體系建設及運行情況、接受境外委托加工情況、接受境外藥品監(jiān)管機構檢查情況等六個方面內容；產品部分包括產品基礎信息、生產銷售情況、上市后研究及變更管理情況、風險管理情況等四個方面內容。
 
　　國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)基層中醫(yī)藥服務能力提升工程“十四五”行動計劃的通知》
 
　　4月7日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)基層中醫(yī)藥服務能力提升工程“十四五”行動計劃的通知》，通知明確到2025年，融預防保健、疾病治療和康復于一體的基層中醫(yī)藥服務網絡更加健全，服務設施設備更加完善，人員配備更加合理，管理更加規(guī)范，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務，中醫(yī)藥服務能力有較大提升，較好地滿足城鄉(xiāng)居民對中醫(yī)藥服務的需求，為實現(xiàn)“一般病在市縣解決，日常疾病在基層解決”提供中醫(yī)藥保障。
 
　　具體目標是，到2025年，基層中醫(yī)藥實現(xiàn)五個“全覆蓋”：縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(醫(yī)院、門診部、診所)基本實現(xiàn)全覆蓋，社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館實現(xiàn)全覆蓋，基層中醫(yī)藥服務提供基本實現(xiàn)全覆蓋，基層中醫(yī)藥人才配備基本實現(xiàn)全覆蓋，基層中醫(yī)藥健康宣教實現(xiàn)全覆蓋。