在醫(yī)藥創(chuàng)新大勢(shì)下,藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手早已成為常態(tài),但值得注意的是,在這種合作大潮下,也有不少藥企卻宣布了將解除合作。
近日,拜耳根據(jù)公布的新評(píng)估數(shù)據(jù),決定終止與Atara公司達(dá)成的6.7億美元下一代間皮素導(dǎo)向CAR-T細(xì)胞療法合作協(xié)議。不再進(jìn)一步與Atara公司合作開發(fā)間皮素靶向CAR-T細(xì)胞治療計(jì)劃,包括自體ATA2271和同種異體ATA3271 CAR-T療法。
公開資料顯示,拜耳與Atara公司早前達(dá)成過一項(xiàng)高達(dá)6.7億美元的合作協(xié)議。合作包括資金支持和開發(fā)ATA3271(同種異體T細(xì)胞免疫療法)和自體ATA2271療法,用于治療惡性胸膜間皮瘤和非小細(xì)胞肺癌等高表達(dá)間皮素的腫瘤。 但在今年2月底,Atara公司曾報(bào)告稱已自愿暫停靶向間皮素自體CAR-T療法的新患者招募工作,原因是ATA2271療法在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,發(fā)生了一例患者死亡的嚴(yán)重不良事件(SAEs)。
據(jù)了解,此次拜耳暫停合作的決定,將迫使Atara公司必須要對(duì)旗下CAR-T療法的產(chǎn)品線管道計(jì)劃進(jìn)行必要修改。不過,據(jù)Atara公司總裁兼首席執(zhí)行官Pascal Touchon透露,Atara公司仍然專注于即將在6月份公布的ATA1882期EMBOLD研究進(jìn)行的中期分析,期待tab-cel的繼續(xù)取得進(jìn)展。
除了拜耳,今年以來,還有不少企業(yè)也有宣布終止合作協(xié)議的消息傳出。在5月9日,強(qiáng)生就宣布,終止與Bavarian Nordic公司的合作和許可協(xié)議。該協(xié)議的主要內(nèi)容是:利用Bavarian Nordic公司的MVA-BN技術(shù),開發(fā)針對(duì)乙型肝炎病毒和人類乳頭瘤病毒的潛在疫苗。目前,強(qiáng)生尚未使用該技術(shù)開發(fā)乙肝疫苗。
5月6日,信達(dá)生物在港交所公告表示,2020年1月14日,公司與Coherus BioSciences,Inc.簽訂了一項(xiàng)合作協(xié)議,授予Coherus公司的貝伐珠單抗生物類似藥(IBI-305)在美國(guó)和加拿大的商業(yè)化權(quán)益。作為本項(xiàng)協(xié)議的新進(jìn)展,公司與Coherus決定終止該項(xiàng)協(xié)議,公司將收回IBI-305的相關(guān)權(quán)益。
本次商業(yè)決策是在評(píng)估貝伐珠單抗生物類似藥北美市場(chǎng)動(dòng)態(tài)以及受疫情持續(xù)影響開發(fā)延誤后做出的。信達(dá)生物表示對(duì)該藥物的療效及安全性充滿信心,本決定不影響該產(chǎn)品于其它地區(qū)的安排。
另外,早在1月4日,君實(shí)生物也發(fā)布過其自愿披露的終止與阿斯利康制藥推廣合作協(xié)議的公告。公告稱,隨著君實(shí)生物自建的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)逐步成熟,其PD-1產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液更多適應(yīng)癥成功納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄,雙方協(xié)商后終止原合作協(xié)議。
據(jù)了解,2021年2月28日,君實(shí)生物才與阿斯利康簽署了《獨(dú)家推廣協(xié)議》,上市公司授予阿斯利康特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)在中國(guó)大陸地區(qū)后續(xù)獲批上市的泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨(dú)家推廣權(quán),以及所有獲批適應(yīng)癥在非核心城市區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)。
從整體來說,藥企間的分分合合都已成為業(yè)內(nèi)常態(tài)。著眼于中長(zhǎng)期發(fā)展,在創(chuàng)新研發(fā)仍是業(yè)內(nèi)大勢(shì)所趨的背景下,未來這種情況或?qū)⒃郊宇l繁。
(審核編輯: 諾謹(jǐn))