5月19日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司獲一款腫瘤藥物在中國的獨(dú)家權(quán)益。根據(jù)公告，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司Fosun Pharma USA獲VerImmune許可在區(qū)域內(nèi)(即中國大陸及港澳臺地區(qū))及領(lǐng)域內(nèi)(即治療、緩解、診斷或預(yù)防人類或動物疾病)使用其專有技術(shù)和獨(dú)家臨床開發(fā)、進(jìn)口及商業(yè)化基于類病毒顆粒的腫瘤免疫藥物 VERI-101。

資料顯示，VERI-101是基于類病毒顆粒的腫瘤免疫藥物，通過引導(dǎo)并活化人體對巨細(xì)胞病毒產(chǎn)生的免疫記憶至腫瘤，以對抗和治療癌癥。根據(jù)截至目前的研究，該藥物表現(xiàn)出單藥以及與免疫點(diǎn)抑制劑聯(lián)合針對多種實(shí)體瘤的潛力。

根據(jù)約定，F(xiàn)osun Pharma USA可將其在本協(xié)議項(xiàng)下被授予的權(quán)利再許可給其關(guān)聯(lián)方或其他符合資格的第三方。Fosun Pharma USA應(yīng)根據(jù)約定就許可產(chǎn)品向VerImmune支付至多2700萬美元的首付款、臨床前里程碑及臨床開發(fā)注冊里程碑，并根據(jù)約定支付銷售里程碑等款項(xiàng)。

從國外公司引進(jìn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，這是很多企業(yè)創(chuàng)新藥發(fā)展的一種模式。據(jù)了解，近兩年，國內(nèi)的license in交易呈逐年上市趨勢，據(jù)預(yù)測，未來3年內(nèi)將持續(xù)火熱。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，中國醫(yī)藥行業(yè)license in交易共128起，其中以創(chuàng)新藥項(xiàng)目的權(quán)益引進(jìn)居多。其中，再鼎醫(yī)藥以6起總計(jì)價值超16.8億美元的交易表現(xiàn)亮眼。此外，技術(shù)的引進(jìn)相比2020年也明顯增多，這也是中國醫(yī)藥license in模式的新趨勢。

據(jù)悉，2021年，License-in模式下的頭一批產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入NDA乃至上市階段，通過License-in國外臨床后期的創(chuàng)新藥，在國內(nèi)開展橋接臨床試驗(yàn)或參與國際多中心臨床試驗(yàn)，可以大幅度縮短開發(fā)周期，加速新藥進(jìn)入中國市場。

進(jìn)入2022年，license in交易也不斷出現(xiàn)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年1月，國內(nèi)藥企共發(fā)生6起license in交易；2月國內(nèi)藥企共發(fā)生不少于5起license in交易；3月也有不少于7起license in交易。

其中，華東醫(yī)藥在2月份共通過3起license in交易引進(jìn)5款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋抗腫瘤、自身免疫疾病領(lǐng)域，交易金額12.1億美元(幾乎是本月交易的總額)。3月份，禮來制藥和信達(dá)生物宣布深化戰(zhàn)略合作，其授予信達(dá)生物在中國大陸進(jìn)口、銷售、推廣和分銷雷莫西尤單抗和塞普替尼獲批后獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，待雷莫西尤單抗的肝細(xì)胞癌適應(yīng)證以及塞普替尼的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證獲批注冊后，信達(dá)生物將支付禮來總計(jì)4500萬美元的首付款，信達(dá)生物將全權(quán)負(fù)責(zé)這兩款產(chǎn)品的定價、進(jìn)口、營銷、分銷和銷售推廣；授予信達(dá)生物享有Pirtobrutinib未來在中國大陸商業(yè)化權(quán)利的優(yōu)先談判權(quán)。