?近年來，國家層面鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的同時也鼓勵首仿藥，在此背景下，一些具備研發(fā)實力的頭部企業(yè)積極推進“搶仿”工作。米內網統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年至今約有200個申報仿制上市并在審的產品(按產品名統(tǒng)計)暫未有同產品獲得國產批文，有望于2022年以后陸續(xù)獲批上市。

　　據(jù)悉，石四藥目前共有45個仿制藥申報上市并在審評審批中，均按新分類申報，獲批后視同過評。其中，有5個產品目前暫未有國內藥企獲批，公司有望拿下國內首仿，分別是利奈唑胺氯化鈉注射液、磷酸特地唑胺片、利奈唑胺干混懸劑、司替戊醇干混懸劑、甘露醇山梨醇注射液。

　　其中，利奈唑胺于 2000 年經美國 FDA 批準上市，是輝瑞子公司 Pharmacia 研發(fā)的惡唑烷酮類抗菌藥，商品名為 Zyvox，用于治療革蘭陽性 (G+) 球菌引起的感染性疾病，其劑型包括注射劑、片劑以及干混懸劑。根據(jù)4月8日CDE消息，石家莊四藥的利奈唑胺氯化鈉注射液申報上市。

　　磷酸特地唑胺為利奈唑胺的衍生藥物，是一款二代惡唑烷酮類抗生素，該產品由韓國Dong-A制藥研發(fā)，后經Merck和Bayer之手進行商業(yè)化開發(fā)，于2014年6月獲得FDA批準上市。原研的磷酸特地唑胺片及注射用磷酸特地唑胺于2019年獲批進入國內市場。目前包括石四藥在內已有6家國內藥企提交了磷酸特地唑胺片的4類仿制上市申請。

　　利奈唑胺原研是輝瑞，這是一種惡唑烷酮類合成抗生素，主要用于治療革蘭氏陽性菌引起的感染。干混懸劑屬于口服混懸劑的一種，將難溶性藥物與適宜輔料制成粉狀物或粒狀物，臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。目前國內申報利奈唑胺干混懸劑上市的國內藥企包括浙江普利藥業(yè)、石家莊四藥、廣東品晟醫(yī)藥等。

　　司替戊醇干混懸劑是符合兒童生理特征的罕見病藥物，主要用于治療嚴重肌肉震顫性小兒癲癇。今年4月份，石四藥公告，公司的司替戊醇干混懸劑已納入國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評品種名單，是集團申報產品初次納入此類名單，也是國內獨家申報。

　　山梨醇甘露醇沖洗劑原研是Icu Medical Inc，原研產品目前尚未在中國上市。該產品用于經尿道前列腺切除術及其他泌尿外科手術的術中沖洗。其主要特點是非離子型制劑，不導電、不溶血、不含糖、不易渾濁、不易結晶，具有軟化血凝塊的特點，手術視野清晰，且易于術后手術器械的清洗。

　　除了上述5個重磅品種以外，石四藥還有多索茶堿顆粒、山梨醇甘露醇沖洗液、己酮可可堿緩釋片、鹽酸替羅非班注射液4個產品有望爭取國產第二家，注射用磷酸特地唑胺、鹽酸阿比多爾片、頭孢呋辛酯干混懸劑、甲磺酸雷沙吉蘭片、恩他卡朋片、鹽酸烏拉地爾注射液、硝苯地平緩釋片、注射用尼可地爾8個產品有望成為國產第三家，整體來看公司的搶仿實力不容小覷。