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避免無(wú)菌生產(chǎn)線常見錯(cuò)誤 降低制藥生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

無(wú)菌生產(chǎn)線較為重要的要求是生產(chǎn)線的所有組成部分都應(yīng)可靠地保持無(wú)菌狀態(tài)，包括生產(chǎn)線的連接裝置和供應(yīng)系統(tǒng)。只有在無(wú)菌生產(chǎn)線的整體設(shè)計(jì)和制造時(shí)，各個(gè)零部件都滿足衛(wèi)生設(shè)計(jì)要求，相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范才能得到保證。[詳情]

2018版基本藥物目錄調(diào)整將公布 兒童用藥或迎利好

國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益在國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上介紹，完善國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作情況，調(diào)整后的2018年版國(guó)家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來(lái)的520種增至685種。據(jù)悉，在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。[詳情]

大數(shù)據(jù)技術(shù)強(qiáng)助攻，醫(yī)藥行業(yè)將實(shí)現(xiàn)革命性變化

一款新藥從開始研發(fā)到投入市場(chǎng)，至少需要10—15年！從目前來(lái)看，藥物研發(fā)普遍面臨著成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長(zhǎng)等瓶頸。筆者獲悉，如今隨著大數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)的滲透，醫(yī)藥研發(fā)或?qū)⒋蟠蠹铀佟?/span>[詳情]

成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛 生命力旺盛

生物產(chǎn)業(yè)作為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，擁有旺盛的生命力。據(jù)悉，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，如2018年上半年，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)26%，達(dá)到105.3億元。[詳情]

智能制藥裝備——藥企提高核心競(jìng)爭(zhēng)力的有利“武器”

在制藥裝備領(lǐng)域，關(guān)于智能化理念的探討和應(yīng)用正逐漸深入，因?yàn)樗粌H代表了先進(jìn)制藥裝備的發(fā)展水平，也成為各國(guó)制藥裝備企業(yè)共同努力的方向。[詳情]

推動(dòng)行業(yè)迅猛發(fā)展 中藥飲片迎來(lái)“雷霆整頓”

中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，但由于缺乏統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)等因素，中藥飲片一直是不合格重災(zāi)區(qū)，為推動(dòng)中藥飲片行業(yè)健康發(fā)展，今年10月到2019年9月我國(guó)中藥飲片行業(yè)將迎來(lái)嚴(yán)格的監(jiān)管。筆者獲悉，近日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，全國(guó)范圍內(nèi)將開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。[詳情]

聚焦先進(jìn)制造，科瑞技術(shù)邀您共襄2018上海工博會(huì)

2018年9月19日至9月23日，國(guó)內(nèi)自動(dòng)化領(lǐng)域最知名的盛會(huì)——中國(guó)國(guó)際工業(yè)博覽會(huì)將在上海國(guó)家會(huì)展中心舉行，科瑞集團(tuán)將攜旗下多款產(chǎn)品盛裝亮相。 相約上海國(guó)家會(huì)展中心，誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨7.1H館 A109展臺(tái)。[詳情]

8月醫(yī)藥大事件之企業(yè)篇：有喜有悲才是市場(chǎng)

8月里，藥企有喜有悲，有的藥企即將上市，有的藥企產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也有藥企在醫(yī)藥股市中受到重挫。不過(guò)，醫(yī)藥市場(chǎng)就是如此，有好消息也有壞消息，關(guān)鍵還是看藥企能否盡肯能按照規(guī)劃的路線去發(fā)展。[詳情]

“289個(gè)品種”進(jìn)入生死倒計(jì)時(shí)，出路只有一條！

上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化行政審批的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱“意見”)和《上海市食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化行政審批事項(xiàng)清單》(以下簡(jiǎn)稱“清單”)[詳情]

用科學(xué)管理面對(duì)實(shí)際問(wèn)題 藥企急需制藥設(shè)備企業(yè)助攻

對(duì)于藥品質(zhì)量問(wèn)題，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)不僅要用制度去管理道德問(wèn)題，更要用技術(shù)手段去落實(shí)制度。業(yè)內(nèi)人士希望，作為行業(yè)的一大主體，藥企不僅要生產(chǎn)藥品，更需要生產(chǎn)數(shù)據(jù)，用真實(shí)的數(shù)據(jù)反映生產(chǎn)的情況、追溯歷史、分析提升。[詳情]

這一天，注定是智能制造業(yè)所有HR與技術(shù)總監(jiān)狂歡的一天！

本屆秋季自動(dòng)化專業(yè)人才招聘會(huì)僅限國(guó)內(nèi)智能制造企業(yè)，并有自動(dòng)化專業(yè)人才招聘需求的企業(yè)參會(huì)。主辦方將定向邀約2~8年以上工作經(jīng)驗(yàn)的自動(dòng)化專業(yè)工程師參會(huì)、數(shù)量高達(dá)1000多名，參會(huì)企業(yè)100~150家，招聘會(huì)當(dāng)天將提供2000多個(gè)自動(dòng)化行業(yè)高薪的就業(yè)機(jī)會(huì)，是中國(guó)規(guī)模最大的智能制造專業(yè)人才秋季招聘會(huì)。[詳情]

影響成品質(zhì)量 中藥制丸機(jī)的這些問(wèn)題需重視

中藥制丸機(jī)主要是一種常用的制丸設(shè)備，用于中草藥的成丸生產(chǎn)。中藥制丸機(jī)可以將很多中藥，改變成為方便人們服用的方式，比如濃縮的藥丸，或者是膠囊等。目前，一些中成藥都采用中藥制丸機(jī)進(jìn)行加工，將那些中藥經(jīng)過(guò)不同的配料加工后，制成方便人們使用的藥丸。[詳情]

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，提高這類仿制藥批次樣品“門檻”！

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心關(guān)于發(fā)布《注冊(cè)分類4、5.2類化學(xué)仿制藥(口服固體制劑)生物等效性研究批次樣品批量的一般要求(試行)》通知(以下簡(jiǎn)稱“通知”)，旨在保證商業(yè)化生產(chǎn)批次樣品，與生物等效性研究批次樣品質(zhì)量與療效的一致性。[詳情]

當(dāng)我們提及智能化工廠，主要關(guān)注點(diǎn)是什么？

自德國(guó)正式推出“工業(yè)4.0”戰(zhàn)略后，這也迅速成為德國(guó)的另一個(gè)標(biāo)簽，并在全球范圍內(nèi)引發(fā)新一輪的轉(zhuǎn)型升級(jí)潮流。其中，《中國(guó)制造2025》成為中國(guó)版的“工業(yè)4.0”規(guī)劃。[詳情]

原料藥行業(yè)整治即將到來(lái) 業(yè)界聚焦?jié)q價(jià)問(wèn)題

原料藥漲價(jià)的問(wèn)題被多家媒體集中報(bào)道，有媒體在近期指出，作為藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán)，用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物的價(jià)格波動(dòng)，會(huì)直接影響到終端藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。今年以來(lái)，原料藥價(jià)格頻頻上漲，漲幅普遍達(dá)到兩三倍。有些原料甚至在短短的一個(gè)月內(nèi)，就從原本的幾百元漲到了數(shù)萬(wàn)元，漲幅達(dá)到數(shù)十倍。[詳情]