人工智能給生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了什么?
人工智能最初對(duì)生物制藥公司的吸引力在于簡(jiǎn)化研發(fā)操作,提高臨床試驗(yàn)的速度和成功率。那么,什么時(shí)候才能釋放人工智能算法的實(shí)力呢? 大多數(shù)專家認(rèn)為,生物技術(shù)和制藥公司距離人工智能完全整合到其研發(fā)部門大約有10年的時(shí)間。[詳情]
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入創(chuàng)新活躍期
隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的深入推進(jìn),國(guó)內(nèi)居民的健康需求持續(xù)增長(zhǎng),這帶動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)。今年以來(lái),國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的上市、并購(gòu)案例不斷涌現(xiàn),整個(gè)行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng)新活躍期。[詳情]
關(guān)于歐盟現(xiàn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策要點(diǎn)
歐盟仿制藥申請(qǐng)采用“一報(bào)一批”的形式,提交的CTD文件包括5個(gè)模塊。另外,歐盟沒(méi)有類似于FDA的“橙皮書”制度,對(duì)參照藥的標(biāo)準(zhǔn)為按歐盟現(xiàn)行規(guī)定具有完整、全套的申報(bào)資料,已經(jīng)批準(zhǔn)上市至少8年的藥品。理論上講,只要在歐盟成員國(guó)上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]
山東制定統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn) 保障藥品質(zhì)量安全
山東省食品藥品監(jiān)管部門建成全省藥品追溯管理平臺(tái),并與各類藥品追溯信息平臺(tái)互聯(lián)互通,全面采集匯聚數(shù)據(jù)信息,實(shí)現(xiàn)藥品全過(guò)程信息化監(jiān)管。爭(zhēng)取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。[詳情]
2018年醫(yī)藥市場(chǎng)或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個(gè)變化
2018年,醫(yī)藥市場(chǎng)或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個(gè)變化!包括器械和耗材兩票制時(shí)代來(lái)臨;“普通”器械遭淘汰;基藥和低價(jià)藥翻身;靠譜??浦谐伤幙诜苿┢諠q;不同醫(yī)保支付價(jià)控費(fèi);三級(jí)醫(yī)院開搶基層醫(yī)院;進(jìn)入爭(zhēng)奪縣級(jí)三甲時(shí)期等等。[詳情]
政策暖風(fēng)吹 創(chuàng)新藥物存在“偽創(chuàng)新”
創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)富,新時(shí)代下帶“創(chuàng)”字產(chǎn)品頗受政策和市場(chǎng)青睞,而創(chuàng)新藥則從一眾創(chuàng)新兄弟中殺出,今年站上了資本市場(chǎng)風(fēng)口。上月新政出爐后,醫(yī)藥板塊又開始熱錢涌動(dòng)。[詳情]
諾華四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界持續(xù)關(guān)注
諾華的四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界期待,分別是,治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]
花費(fèi)數(shù)年時(shí)間 世界首款數(shù)字藥物誕生
美國(guó)FDA批準(zhǔn)了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite,該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片,是世界上第一款數(shù)字藥物。大冢制藥花費(fèi)了數(shù)年時(shí)間,與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進(jìn)行藥物測(cè)試。[詳情]
醫(yī)藥行業(yè)大機(jī)會(huì)來(lái)臨 已經(jīng)具備估值優(yōu)勢(shì)
醫(yī)藥整個(gè)行業(yè)可能會(huì)有機(jī)會(huì),但并不是說(shuō)隨便抓一個(gè)就可以投資的,行業(yè)內(nèi)的區(qū)別還是蠻大的,一些細(xì)分行業(yè)可能要重新洗牌,比如中藥注射液,就會(huì)面臨著比較大的風(fēng)險(xiǎn)。而相對(duì)來(lái)說(shuō),醫(yī)療服務(wù),創(chuàng)業(yè)新藥相關(guān)的企業(yè),會(huì)受到政策的大力扶持。[詳情]
57個(gè)品種可豁免或簡(jiǎn)化BE 藥企至少省了40億!
能夠豁免BE,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評(píng)價(jià)的時(shí)候,只要溶出曲線一致即可,這相比生物等效性試驗(yàn)而言,藥企將省下了不少成本費(fèi)用。[詳情]
抗菌藥物是一類對(duì)細(xì)菌、真菌等微生物具有殺滅或抑制作用的藥物,數(shù)據(jù)顯示,2011年底至2016年,我國(guó)門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個(gè)百分點(diǎn)。[詳情]
小分子藥物未來(lái)有機(jī)會(huì)成新一代癌癥治療藥物
最近英國(guó)劍橋大學(xué)(University of Cambridge)的分子免疫學(xué)教授 Christopher E. Rudd 博士,運(yùn)用“小分子藥物”成功恢復(fù) T 細(xì)胞對(duì)抗腫瘤的能力,未來(lái)有機(jī)會(huì)發(fā)展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]
“以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)糖尿病的挑戰(zhàn)”2017報(bào)告發(fā)布
目前,糖尿病的治療已經(jīng)成為了全球關(guān)注的重點(diǎn)。在第26個(gè)“世界糖尿病日”來(lái)臨之際,中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)在上海發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)糖尿病的挑戰(zhàn)》2017報(bào)告。[詳情]
解析人工智能與液體活檢企業(yè)圖譜及產(chǎn)品形態(tài)
國(guó)內(nèi)人工智能技術(shù)雖然還處在初期階段,但是人工智能利用CT圖像等放射影像,在肺結(jié)節(jié)識(shí)別方面的技術(shù)相對(duì)來(lái)說(shuō)比較成熟。 [詳情]
遠(yuǎn)程輸送醫(yī)學(xué)智慧 AI現(xiàn)身事半功倍
據(jù)報(bào)道,美國(guó)威斯康星大學(xué)近期研究發(fā)現(xiàn),“在線問(wèn)診”提高了醫(yī)院6%的就診率。他們回訪了5年、14萬(wàn)名患者,并將原因歸結(jié)為:醫(yī)學(xué)問(wèn)題更復(fù)雜,患者描述不清,難以診斷,最終導(dǎo)致醫(yī)院少診治了15%的患者。[詳情]